Модифицированный отчет о постоянных катетерах

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное испытание двух методов лабораторной отчетности, в котором врачи являются основными участниками исследования. Во время получения положительных результатов посева мочи пациент будет рандомизирован с помощью сгенерированного компьютером случайного числа, помещенного в запечатанные непрозрачные конверты с серийными номерами, на две равные группы. Одна группа получит измененный отчет с отчетом, в котором говорится: «Эта ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ культура мочи, собранная из постоянного катетера, может указывать на бессимптомную бактериурию или инфекцию мочевыводящих путей. Если клинически подозревается инфекция мочевыводящих путей, позвоните в микробиологическую лабораторию для идентификации и результатов чувствительности». Другая группа получит обычные отчеты об идентификации и восприимчивости. Затем у врачей будет возможность позвонить в лабораторию, чтобы получить результаты или нет. Полные результаты будут переданы по телефону и в лабораторную информационную систему врачам, которые позвонят, чтобы запросить их. Врачи будут проинформированы об исследовании до его начала и проинформированы об исследовании после сбора результатов.

Критерии включения будут включать последовательные положительные культуры мочи, собранные из постоянных катетеров среди пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, которые старше или равны 18 годам. Стационарные пациенты должны быть госпитализированы только в Центр медицинских наук или больницы St. Clare's Mercy, чтобы облегчить доступ к записям стационарных пациентов.

Критерии исключения будут включать беременность, лечение антибиотиками во время сбора, пациентов в отделении интенсивной терапии и пациентов с нейтрофилами крови.

Исследователи просматривают карты пациентов через 24 и 72 часа и через 7 дней после сбора. После рандомизации и составления отчета врач-исследователь оценивает стационарных пациентов на предмет истинного диагноза бессимптомной бактериурии (АБ) или инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Будут доступны медицинские записи, включая демографические данные, решения о лечении и результаты (нелеченая ИМП или пиелонефрит). Частота обращений врачей с просьбой предоставить полную отчетность будет записываться.

Гипотеза исследования состоит в том, что ограниченная отчетность снизит уровень ненадлежащего лечения, назначаемого врачами. Среди стационарных пациентов ожидаемая частота неадекватного лечения в контрольной группе составит 50 процентов, а в группе вмешательства — 20 процентов. Принимая во внимание риск ошибки 1-го типа в 5% и риск ошибки 2-го типа в 20%, в исследование будут включены 72 пациента. Чтобы учесть недостающие данные, набор будет увеличен до 100 пациентов. Используемый статистический тест представляет собой сравнение пропорций между двумя группами (Т-критерий, двусторонний анализ). Будет проведен анализ намерения лечить, включая всех рандомизированных пациентов.

Врачи должны оставаться в неведении об исследовательском проекте, чтобы их решения о лечении были беспристрастными. Тем не менее, всем врачам будет разослано общее уведомление о дизайне исследования, а также будет предоставлен отчет, в котором представлены результаты исследования и будет предоставлена ​​возможность отозвать данные. Это заставит врачей чувствовать себя менее обманутыми, но при этом не информировать их об исследовании и, таким образом, не изменит их поведения.

С врачами выписанных стационарных пациентов свяжутся через 7 дней для оценки нежелательных явлений. Поскольку набор будет кратким, маловероятно, что врачи будут иметь второго пациента в исследовании.

Разрешение по этике будет запрашиваться у местного совета по этике. Согласие пациентов или врачей не запрашивается. При соблюдении этических требований участники будут подвергаться не более чем минимальному риску. В случае возникновения нежелательного явления пациент будет немедленно исключен из исследования и получит стандартное лечение. Согласие врача запрашиваться не будет, так как осведомленность об исследовании может повлиять на решения о лечении.

Преимущество этого исследования для пациентов заключается в снижении побочных эффектов, вызванных неправильным лечением. Риск для пациентов включает возможную невылеченную ИМП. Преимущество для врачей включает обучение правильному лечению АБ. Риск для врачей включает в себя дополнительные усилия для доступа к результатам лабораторных исследований на ИМП.

Для сбора данных будет использоваться бумажная форма отчета о случае и ввод в защищенную паролем онлайн-базу данных. Анализ будет выполняться с использованием SPSS 20.0 (IBM). Единственным расходом по проекту будет аспирант, который будет собирать данные, проводить анализ и писать рукопись. Рукопись будет опубликована в рецензируемом журнале и представлена ​​на национальной конференции.