Ændret indberetning fra indlagte katetre

Det foreslåede studie er et randomiseret forsøg med to metoder til laboratorierapportering, hvor læger er de vigtigste forskningsdeltagere. På tidspunktet for positive urindyrkningsresultater vil patienten blive randomiseret af computergenereret tilfældigt tal placeret i serienummererede forseglede, uigennemsigtige konvolutter i to lige store grupper. En gruppe vil modtage ændret rapportering med en rapport, der siger "Denne POSITIVE urinkultur indsamlet fra et indlagt kateter kan repræsentere asymptomatisk bakteriuri eller urinvejsinfektion. Hvis der er klinisk mistanke om urinvejsinfektion, skal du ringe til det mikrobiologiske laboratorium for identifikation og følsomhedsresultater." Den anden gruppe vil modtage konventionel rapportering om identifikation og modtagelighed. Læger vil derefter have mulighed for at ringe til laboratoriet for at modtage resultaterne eller ej. Fuldstændige resultater vil blive frigivet via telefon og laboratorieinformationssystem til læger, der ringer for at anmode om dem. Læger vil blive informeret om undersøgelsen inden påbegyndelse og debriefet om undersøgelsen, efter at resultaterne er indsamlet.

Inklusionskriterier vil omfatte på hinanden følgende positive urinkulturer indsamlet fra indlagte katetre blandt patienter, der er indlagt i akut pleje, og som er ældre end eller lig med 18 år. Indlagte patienter skal kun indlægges på Health Sciences Center eller St. Clare's Mercy hospitaler for at lette adgangen til indlagte journaler.

Eksklusionskriterier vil omfatte graviditet, antibiotikabehandling på tidspunktet for indsamlingen, patienter på intensivafdelingen og patienter med blodneutrofiler

Efterforskere vil gennemgå patientdiagrammer 24 og 72 timer og 7 dage efter indsamling. Efter randomisering og rapportering vil en lægeundersøgelse vurdere indlagte patienter for den sande diagnose af asymptomatisk bakteriuri (AB) eller urinvejsinfektion (UTI). Der vil blive adgang til sundhedsjournaler, herunder demografi, behandlingsbeslutninger og resultater (ubehandlet UVI eller pyelonefritis). Hyppigheden af ​​lægeopkald, der anmoder om fuldstændig rapportering, vil blive registreret.

Forskningshypotesen er, at begrænset rapportering vil reducere antallet af upassende behandling ordineret af læger. Blandt indlagte patienter vil den forventede andel af uhensigtsmæssig behandling i kontrolgruppen være 50 procent og 20 procent i interventionsgruppen. Ved at acceptere en risiko for type 1 fejl på fem procent og en risiko for type 2 fejl på tyve procent, vil undersøgelsen rekruttere 72 patienter. For at tage højde for manglende data øges rekrutteringen til 100 patienter. Den statistiske test, der skal anvendes, er en sammenligning af proportioner mellem to grupper (T-test, tosidet analyse). Der vil blive udført en intention om at behandle analyse, herunder alle randomiserede patienter.

Læger skal forblive uvidende om forskningsprojektet, så deres behandlingsbeslutninger er upartiske. Der vil dog blive sendt en generel meddelelse til alle læger vedrørende undersøgelsens design, og der vil blive givet en debrief, hvor undersøgelsesresultater præsenteres og mulighed for at trække data tilbage. Dette vil få læger til at føle sig mindre bedraget, mens de stadig ikke informerer dem om undersøgelsen og vil derfor ikke ændre deres adfærd.

Læger på udskrevet indlagte patienter vil blive kontaktet efter 7 dage for at vurdere for uønskede hændelser. Fordi rekruttering vil være kort, er det usandsynligt, at læger vil have en anden patient i undersøgelsen.

Etisk tilladelse vil blive søgt hos det lokale etiske råd. Der vil ikke blive anmodet om samtykke fra patienter eller læger. I overensstemmelse med etiske krav vil deltagerne ikke opleve mere end minimal risiko. Hvis der opstår en uønsket hændelse, vil patienten straks blive fjernet fra undersøgelsen og få standardbehandling. Lægens samtykke vil ikke blive anmodet om, da kendskab til undersøgelsen vil påvirke behandlingsbeslutninger.

Fordelen ved denne undersøgelse for patienter omfatter en reduktion af bivirkninger forårsaget af uhensigtsmæssig behandling. Risikoen for patienter inkluderer mulig ubehandlet UVI. Fordelen for læger inkluderer uddannelse i passende behandling af AB. Risikoen for læger omfatter yderligere indsats for at få adgang til laboratorieresultater for UVI.

Dataindsamling vil bruge en papirsagsrapportformular og indtastning i en adgangskodebeskyttet onlinedatabase. Analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 20.0 (IBM). Den eneste udgift ved projektet vil være den kandidatstuderende til at indsamle data, udføre analysen og skrive manuskriptet. Manuskriptet vil blive publiceret i et peer-reviewet tidsskrift og præsenteret på en national konference.