Muokattu raportointi kestokatetreistä

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu tutkimus kahdesta laboratorioraportointimenetelmästä, jossa lääkärit ovat pääasiallisia tutkimuksen osallistujia. Kun virtsan viljelytulos on positiivinen, potilas satunnaistetaan tietokoneella luodulla satunnaisluvulla, jotka asetetaan sarjanumeroituihin suljettuihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi ryhmä saa muokatun raportin, jossa todetaan: "Tämä POSITIIVINEN virtsaviljelmä, joka on kerätty kestokatetrista, voi edustaa oireetonta bakteriuriaa tai virtsatieinfektiota. Jos epäillään kliinisesti virtsatietulehdusta, soita mikrobiologian laboratorioon tunnistamista ja herkkyystuloksia varten." Toinen ryhmä saa tavanomaisen tunnistamis- ja herkkyysraportoinnin. Lääkärit voivat sitten soittaa laboratorioon saadakseen tulokset vai ei. Täydelliset tulokset jaetaan puhelimitse ja laboratoriotietojärjestelmän kautta niitä pyytäville lääkäreille. Lääkäreille tiedotetaan tutkimuksesta ennen aloittamista, ja heille tiedotetaan tutkimuksesta tulosten keräämisen jälkeen.

Sisällyttämiskriteereihin kuuluvat peräkkäiset positiiviset virtsaviljelmät, jotka on kerätty kestokatetreistä akuuttihoitoon otettujen potilaiden, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joukossa. Sairaalapotilaat tulee ottaa vain Health Sciences Centeriin tai St. Clare's Mercy -sairaaloihin, jotta potilasasiakirjojen saatavuus helpottuu.

Poissulkemiskriteereitä ovat raskaus, antibioottihoito keräyshetkellä, teho-osastolla olevat potilaat ja potilaat, joilla on veren neutrofiilejä.

Tutkijat tarkistavat potilaskartat 24 ja 72 tuntia ja 7 päivää keräämisen jälkeen. Satunnaistamisen ja raportoinnin jälkeen lääkäritutkija arvioi sairaalapotilaiden todellisen oireettoman bakteriurian (AB) tai virtsatieinfektion (UTI) diagnoosin. Terveystietoihin päästään käsiksi, mukaan lukien väestötiedot, hoitopäätökset ja tulokset (hoitamaton virtsatietulehdus tai pyelonefriitti). Täydellistä raportointia pyytävien lääkärin soittojen tiheys tallennetaan.

Tutkimushypoteesi on, että rajoitettu raportointi vähentää lääkäreiden määräämien sopimattomien hoitojen määrää. Sairaalapotilaista epäasianmukaisen hoidon odotettu määrä on kontrolliryhmässä 50 prosenttia ja interventioryhmässä 20 prosenttia. Hyväksyen viiden prosentin tyypin 1 virheen riskin ja 20 prosentin tyypin 2 virheen riskin, tutkimukseen otetaan mukaan 72 potilasta. Puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi rekrytointia nostetaan 100 potilaaseen. Käytettävä tilastollinen testi on kahden ryhmän suhteiden vertailu (T-testi, kaksipuolinen analyysi). Aikomus hoitaa analyysi, joka sisältää kaikki satunnaistetut potilaat, suoritetaan.

Lääkäreiden on pysyttävä tietämättöminä tutkimusprojektista, jotta heidän hoitopäätöksensä ovat puolueettomia. Kaikille lääkäreille lähetetään kuitenkin yleinen ilmoitus tutkimuksen suunnittelusta ja annetaan selvitys, jossa esitellään tutkimustulokset ja tarjotaan mahdollisuus tietojen poistamiseen. Tämä saa lääkärit tuntemaan olonsa vähemmän petetyksi, vaikka he eivät silti kerro heille tutkimuksesta, eivätkä siten muuta heidän käyttäytymistään.

Kotiutettujen sairaalapotilaiden lääkäreihin otetaan yhteyttä 7 päivän kuluttua haittavaikutusten arvioimiseksi. Koska rekrytointi on lyhyt, on epätodennäköistä, että lääkäreillä on toinen potilas tutkimuksessa.

Eettinen lupa haetaan paikalliselta eettiseltä lautakunnalta. Potilaiden tai lääkäreiden suostumusta ei pyydetä. Eettisten vaatimusten mukaisesti osallistujat kokevat vain minimaalisen riskin. Jos haittatapahtuma ilmenee, potilas poistetaan tutkimuksesta välittömästi ja hänelle annetaan tavanomaista hoitoa. Lääkärin suostumusta ei vaadita, koska tietoisuus tutkimuksesta vääristäisi hoitopäätöksiä.

Tämän tutkimuksen hyöty potilaille sisältää epäasianmukaisen hoidon aiheuttamien haittatapahtumien vähenemisen. Potilaille aiheutuva riski sisältää mahdollisen hoitamattoman virtsatieinfektion. Lääkäreiden hyöty sisältää koulutusta AB:n asianmukaiseen hoitoon. Lääkäreille aiheutuva riski sisältää lisäponnistelut virtsatieinfektion laboratoriotulosten saamiseksi.

Tiedonkeruussa käytetään paperilla olevaa tapausraporttilomaketta ja pääsyä salasanalla suojattuun verkkotietokantaan. Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS 20.0:aa (IBM). Projektin ainoa kustannus tulee siitä, että jatko-opiskelija kerää tiedon, suorittaa analyysin ja kirjoittaa käsikirjoituksen. Käsikirjoitus julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä ja esitellään kansallisessa konferenssissa.