Modifizierte Berichterstattung von Verweilkathetern

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte Studie mit zwei Methoden der Laborbefundung, an der Ärzte die Hauptteilnehmer der Forschung sind. Zum Zeitpunkt positiver Urinkulturergebnisse wird der Patient durch eine computergenerierte Zufallszahl, die in mit Seriennummern versehene, versiegelte, undurchsichtige Umschläge gelegt wird, in zwei gleiche Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält eine modifizierte Berichterstattung mit einem Bericht, der besagt: „Diese POSITIVE Urinkultur, die von einem Verweilkatheter gesammelt wurde, kann eine asymptomatische Bakteriurie oder eine Harnwegsinfektion darstellen. Wenn der klinische Verdacht auf eine Harnwegsinfektion besteht, rufen Sie bitte das mikrobiologische Labor an, um Identifizierungs- und Anfälligkeitsergebnisse zu erhalten." Die andere Gruppe erhält eine herkömmliche Berichterstattung über Identifizierung und Anfälligkeit. Ärzte haben dann die Möglichkeit, das Labor anzurufen, um die Ergebnisse zu erhalten oder nicht. Vollständige Ergebnisse werden per Telefon und Laborinformationssystem an Ärzte weitergegeben, die sie anrufen, um sie anzufordern. Ärzte werden vor Beginn der Studie über die Studie informiert und nach Erhebung der Ergebnisse über die Studie informiert.

Zu den Einschlusskriterien gehören aufeinanderfolgende positive Urinkulturen, die von Verweilkathetern bei Patienten gesammelt wurden, die in die Akutversorgung eingeliefert wurden und älter als oder gleich 18 Jahre alt sind. Stationäre Patienten müssen nur im Health Sciences Center oder in den Krankenhäusern St. Clare's Mercy aufgenommen werden, um den Zugang zu stationären Patientenakten zu erleichtern.

Zu den Ausschlusskriterien gehören Schwangerschaft, Antibiotikabehandlung zum Zeitpunkt der Entnahme, Patienten auf der Intensivstation und Patienten mit Neutrophilen im Blut

Die Ermittler überprüfen die Patientenakten 24 und 72 Stunden und 7 Tage nach der Entnahme. Nach der Randomisierung und Berichterstattung wird ein Prüfarzt die stationären Patienten auf die wahre Diagnose einer asymptomatischen Bakteriurie (AB) oder einer Harnwegsinfektion (UTI) untersuchen. Es wird auf Gesundheitsakten zugegriffen, einschließlich Demographie, Behandlungsentscheidungen und Ergebnisse (unbehandelte HWI oder Pyelonephritis). Die Häufigkeit der Arztbesuche, die eine vollständige Berichterstattung anfordern, wird aufgezeichnet.

Die Forschungshypothese lautet, dass eine eingeschränkte Berichterstattung die Rate der von Ärzten verordneten Fehlbehandlungen reduzieren wird. Bei stationären Patienten liegt die zu erwartende Rate an Fehlbehandlungen in der Kontrollgruppe bei 50 Prozent, in der Interventionsgruppe bei 20 Prozent. Unter Annahme eines Fehlerrisikos vom Typ 1 von fünf Prozent und eines Fehlerrisikos vom Typ 2 von zwanzig Prozent wird die Studie 72 Patienten rekrutieren. Um fehlende Daten zu berücksichtigen, wird die Rekrutierung auf 100 Patienten erhöht. Der zu verwendende statistische Test ist ein Vergleich der Proportionen zwischen zwei Gruppen (T-Test, zweiseitige Analyse). Es wird eine Intention-to-treat-Analyse durchgeführt, die alle randomisierten Patienten umfasst.

Ärzte müssen von dem Forschungsprojekt nichts wissen, damit ihre Behandlungsentscheidungen unvoreingenommen sind. Es wird jedoch ein allgemeiner Hinweis zum Studiendesign an alle Ärzte verschickt, und es wird eine Nachbesprechung bereitgestellt, in der die Studienergebnisse vorgestellt und die Möglichkeit zum Widerruf von Daten bereitgestellt wird. Dies wird dazu führen, dass sich Ärzte weniger getäuscht fühlen, ohne sie über die Studie zu informieren, und somit ihr Verhalten nicht ändern werden.

Ärzte von entlassenen stationären Patienten werden nach 7 Tagen kontaktiert, um sie auf unerwünschte Ereignisse zu untersuchen. Da die Rekrutierung kurz sein wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ärzte einen zweiten Patienten in die Studie aufnehmen werden.

Eine Ethikgenehmigung wird bei der örtlichen Ethikkommission eingeholt. Die Zustimmung von Patienten oder Ärzten wird nicht eingeholt. In Übereinstimmung mit den ethischen Anforderungen werden die Teilnehmer nicht mehr als ein minimales Risiko eingehen. Wenn ein unerwünschtes Ereignis auftritt, wird der Patient sofort aus der Studie entfernt und erhält eine Standardbehandlung. Die Zustimmung des Arztes wird nicht eingeholt, da die Kenntnis der Studie Behandlungsentscheidungen beeinflussen würde.

Der Nutzen dieser Studie für die Patienten umfasst eine Verringerung der unerwünschten Ereignisse, die durch eine unangemessene Behandlung verursacht werden. Das Risiko für Patienten umfasst mögliche unbehandelte Harnwegsinfektionen. Der Nutzen für Ärzte umfasst die Aufklärung über eine angemessene Behandlung von AB. Das Risiko für Ärzte beinhaltet den zusätzlichen Aufwand für den Zugang zu Laborergebnissen für HWI.

Die Datenerhebung erfolgt über ein Fallberichtsformular in Papierform und die Eingabe in eine passwortgeschützte Online-Datenbank. Die Analyse wird mit SPSS 20.0 (IBM) durchgeführt. Die einzigen Kosten des Projekts werden die Doktoranden sein, um die Daten zu sammeln, die Analyse durchzuführen und das Manuskript zu schreiben. Das Manuskript wird in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht und auf einer nationalen Konferenz vorgestellt.