留置カテーテルからの報告の修正

提案された研究は、医師が主な研究参加者である臨床検査報告の2つの方法の無作為化試験です。 尿培養結果が陽性の時点で、患者はコンピューターで生成された乱数によって無作為に割り付けられ、シリアル番号が付けられた密閉された不透明な封筒に入れられ、2 つの等しいグループに分けられます。 1 つのグループは、「留置カテーテルから採取されたこの陽性尿培養物は、無症候性細菌尿または尿路感染症を表している可能性があります。 臨床的に尿路感染症が疑われる場合は、微生物検査室に連絡して、識別と感受性の結果を確認してください。」 もう一方のグループは、識別と感受性の従来のレポートを受け取ります。 医師は、検査室に電話して結果を受け取るかどうかを選択できます。 完全な結果は、電話および臨床検査情報システムによって、電話で要求した医師に公開されます。 医師は、開始前に研究について知らされ、結果が収集された後に研究について報告されます。

包含基準には、18歳以上の急性期治療に入院した患者の留置カテーテルから収集された連続陽性尿培養が含まれます。 入院患者は、入院患者の記録へのアクセスを容易にするために、Health Sciences Center または St. Clare's Mercy 病院にのみ入院する必要があります。

-除外基準には、妊娠、収集時の抗生物質治療、集中治療室の患者、および血中好中球の患者が含まれます

治験責任医師は、収集後 24 時間および 72 時間および 7 日後に患者カルテを確認します。 無作為化と報告の後、医師の研究者は無症候性細菌尿症 (AB) または尿路感染症 (UTI) の真の診断のために入院患者を評価します。 人口統計、治療の決定、結果（未治療のUTIまたは腎盂腎炎）を含む健康記録にアクセスします。 完全な報告を要求する医師の電話の頻度が記録されます。

調査の仮説は、報告を制限することで、医師によって処方された不適切な治療の割合が減少するというものです。 入院患者の不適切な治療の予測率は、対照群で 50%、介入群で 20% です。 5% のタイプ 1 エラーのリスクと 20% のタイプ 2 エラーのリスクを受け入れると、この研究では 72 人の患者を募集します。 欠落しているデータを説明するために、募集は100人の患者に増やされます。 使用される統計検定は、2 つのグループ間の比率の比較です (T 検定、両側分析)。 無作為化されたすべての患者を含む分析を治療する意図が実行されます。

医師は、治療の決定に偏りがないように、研究プロジェクトを知らないままにしておく必要があります。 ただし、研究デザインに関する一般的な通知がすべての医師に送信され、研究結果が提示され、データを撤回するオプションが提供される報告が提供されます。 これにより、医師は、研究について知らせなくても、だまされたと感じることが少なくなり、行動が変わることはありません。

退院した入院患者の医師は、有害事象を評価するために7日に連絡されます。 募集は短期間であるため、医師がこの研究で 2 人目の患者を採用する可能性は低いです。

倫理許可は、地元の倫理委員会から求められます。 患者または医師の同意は求められません。 倫理要件に準拠して、参加者は最小限のリスクしか経験しません。 有害事象が発生した場合、患者は直ちに研究から除外され、標準治療が与えられます。 研究の認識が治療の決定にバイアスをかける可能性があるため、医師の同意は求められません。

患者に対するこの研究の利点には、不適切な治療によって引き起こされる有害事象の減少が含まれます。 患者へのリスクには、未治療のUTIの可能性が含まれます。 医師にとってのメリットには、AB の適切な治療に向けた教育が含まれます。 医師のリスクには、尿路感染症の検査結果にアクセスするための追加の努力が含まれます。

データ収集には紙のケース レポート フォームが使用され、パスワードで保護されたオンライン データベースに入力されます。 分析は SPSS 20.0 (IBM) を使用して実行されます。 プロジェクトの唯一の費用は、大学院生がデータを収集し、分析を実行し、原稿を書くことです。 原稿は査読付きジャーナルに掲載され、全国会議で発表されます。