Rapports modifiés des cathéters à demeure

L'étude proposée est un essai randomisé de deux méthodes de rapport de laboratoire dans lequel les médecins sont les principaux participants à la recherche. Au moment des résultats positifs de la culture d'urine, le patient sera randomisé par un nombre aléatoire généré par ordinateur placé dans des enveloppes scellées et opaques numérotées en série en deux groupes égaux. Un groupe recevra un rapport modifié, avec un rapport indiquant "Cette culture d'urine POSITIVE prélevée à partir d'un cathéter à demeure peut représenter une bactériurie asymptomatique ou une infection des voies urinaires. Si une infection des voies urinaires est suspectée cliniquement, veuillez appeler le laboratoire de microbiologie pour les résultats d'identification et de sensibilité." L'autre groupe recevra des rapports conventionnels d'identification et de sensibilité. Les médecins auront alors la possibilité d'appeler ou non le laboratoire pour recevoir les résultats. Les résultats complets seront communiqués par téléphone et par le système d'information du laboratoire aux médecins qui appellent pour en faire la demande. Les médecins seront informés de l'étude avant le début et informés de l'étude une fois les résultats recueillis.

Les critères d'inclusion incluront des cultures d'urine positives consécutives prélevées à partir de cathéters à demeure chez les patients admis en soins aigus, âgés de 18 ans ou plus. Les patients hospitalisés doivent être admis au Centre des sciences de la santé ou aux hôpitaux St. Clare's Mercy uniquement, afin de faciliter l'accès aux dossiers des patients hospitalisés.

Les critères d'exclusion incluront la grossesse, le traitement antibiotique au moment de la collecte, les patients de l'unité de soins intensifs et les patients atteints de neutrophiles sanguins

Les enquêteurs examineront les dossiers des patients 24 et 72 heures et 7 jours après le prélèvement. Après randomisation et rapport, un médecin chercheur évaluera les patients hospitalisés pour le vrai diagnostic de bactériurie asymptomatique (AB) ou d'infection des voies urinaires (UTI). Les dossiers de santé seront consultés, y compris les données démographiques, les décisions de traitement et les résultats (IVU non traitée ou pyélonéphrite). La fréquence des appels des médecins demandant un rapport complet sera enregistrée.

L'hypothèse de recherche est que la notification restreinte réduira le taux de traitements inappropriés prescrits par les médecins. Parmi les patients hospitalisés, le taux attendu de traitement inapproprié dans le groupe témoin sera de 50 % et de 20 % dans le groupe d'intervention. En acceptant un risque d'erreur de type 1 de cinq pour cent et un risque d'erreur de type 2 de vingt pour cent, l'étude recrutera 72 patients. Afin de tenir compte des données manquantes, le recrutement sera porté à 100 patients. Le test statistique à utiliser est une comparaison de proportions entre deux groupes (test T, analyse bilatérale). Une analyse en intention de traiter incluant tous les patients randomisés sera réalisée.

Les médecins doivent rester ignorants du projet de recherche afin que leurs décisions de traitement soient impartiales. Cependant, un avis général sera envoyé à tous les médecins concernant la conception de l'étude, et un compte rendu sera fourni dans lequel les résultats de l'étude sont présentés et la possibilité de retirer des données sera fournie. Cela amènera les médecins à se sentir moins trompés tout en ne les informant pas de l'étude et ne changera donc pas leur comportement.

Les médecins des patients hospitalisés sortis seront contactés à 7 jours pour évaluer les événements indésirables. Étant donné que le recrutement sera bref, il est peu probable que les médecins aient un deuxième patient dans l'étude.

Une autorisation d'éthique sera demandée au comité d'éthique local. Le consentement des patients ou des médecins ne sera pas demandé. Conformément aux exigences éthiques, les participants ne subiront qu'un risque minimal. Si un événement indésirable survient, le patient sera immédiatement retiré de l'étude et recevra un traitement standard. Le consentement du médecin ne sera pas demandé, car la connaissance de l'étude biaiserait les décisions de traitement.

Le bénéfice de cette étude pour les patients comprend une réduction des événements indésirables causés par un traitement inapproprié. Le risque pour les patients comprend une possible infection urinaire non traitée. L'avantage pour les médecins comprend l'éducation vers un traitement approprié de l'AB. Le risque pour les médecins comprend des efforts supplémentaires pour accéder aux résultats de laboratoire pour les infections urinaires.

La collecte de données utilisera un formulaire papier de rapport de cas et l'entrée dans une base de données en ligne protégée par un mot de passe. L'analyse sera effectuée à l'aide de SPSS 20.0 (IBM). La seule dépense du projet sera l'étudiant diplômé pour collecter les données, effectuer l'analyse et rédiger le manuscrit. Le manuscrit sera publié dans une revue à comité de lecture et présenté lors d'une conférence nationale.