- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03494751
Zařízení pro monitorování srdce po akutním infarktu myokardu (Monitor)
4. dubna 2019 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Ověřte účinnost srdečního monitoru v prevenci příhod u pacientů starších 18 let po akutním infarktu myokardu na klinické jednotce.
Ze studie jsme vyloučili pacienty s neurologickým onemocněním nebo vrozenou srdeční vadou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Heart Monitor dokáže detekovat časné interkurence.
Cíl: Ověřit účinnost systému Heart Monitoring v prevenci příhod u pacientů po akutním infarktu myokardu.
Metodika: Toto je randomizovaná klinická studie, která bude vyvinuta na klinické jednotce a bude zahrnovat pacienty starší 18 let s postakutním infarktem myokardu, kteří byli převezeni z pohotovosti na JIP nebo hemodynamických na klinickou jednotku.
Pacienti s neurologickým onemocněním nebo vrozenou srdeční vadou budou ze studie vyloučeni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
358
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- pacientů po akutním infarktu myokardu
Kritéria vyloučení:
- pacientů s neurologickým onemocněním
- pacientů s vrozenou srdeční vadou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Srdeční monitor
Přístroj (srdeční monitor) jsme použili u pacientů s infarktem myokardu.
|
Využití srdečního monitoru u pacientů po akutním infarktu myokardu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Žádný srdeční monitor
Žádné zařízení pro monitorování srdce u pacientů s infarktem myokardu (kontrola).
|
Standardní sledování sestrami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování srdečního rytmu
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení účinnosti monitorovacího zařízení srdce v prevenci a detekci příhod u pacientů po akutním infarktu myokardu
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5391/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční monitor
-
Region GävleborgNáborDiabetes Mellitus | Fibrilace síníŠvédsko
-
Linkoeping UniversityNáborKardiovaskulární chorobyŠpanělsko, Švédsko, Portugalsko, Slovensko
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoDospívající chování | Intimní partnerské násilí | Pohotovostní oddělení | Fyzické zneužívání | Duševní zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | SRDCESpojené státy
-
Arba Minch UniversityAktivní, ne nábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NeznámýAkutní odmítnutí transplantace srdceItálie
-
University of MichiganDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.DokončenoVzdálené monitorováníSpojené státy
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy