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Dispositivo de Monitoramento Cardíaco Após Infarto Agudo do Miocárdio (Monitor)

4 de abril de 2019 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Verificar a eficácia de um Monitor Cardíaco na prevenção de eventos em pacientes maiores de 18 anos após infarto agudo do miocárdio em uma unidade clínica. Pacientes com doença neurológica ou cardiopatia congênita foram excluídos do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Monitor Cardíaco pode detectar precocemente intercorrências. Objetivo: Verificar a efetividade de um sistema de Monitorização Cardíaca na prevenção de eventos em pacientes pós-infarto agudo do miocárdio. Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico randomizado a ser desenvolvido em unidade clínica e incluirá pacientes maiores de 18 anos, pós-infarto agudo do miocárdio que foram transferidos da emergência da UTI ou hemodinâmica para unidade clínica. Pacientes com doença neurológica ou cardiopatia congênita serão excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

358

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos
  • pacientes pós-infarto agudo do miocárdio

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença neurológica
  • pacientes com cardiopatia congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Monitor cardíaco
Utilizamos o aparelho (monitor cardíaco) nos pacientes com infarto do miocárdio.
Dispositivo: Monitor cardíaco
Uso de monitor cardíaco em pacientes após infarto agudo do miocárdio.
Outros nomes:
  • Dispositivo de monitoramento cardíaco
ACTIVE_COMPARATOR: Sem Monitor Cardíaco
Nenhum dispositivo de monitoramento cardíaco nos pacientes com infarto do miocárdio (controle).
Dispositivo: Sem monitor cardíaco
Acompanhamento padrão por enfermeiros.
Outros nomes:
  • Nenhum dispositivo de monitoramento cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento do ritmo cardíaco
Prazo: Um ano
Avaliando a eficácia de um monitor cardíaco na prevenção e detecção de eventos em pacientes após infarto agudo do miocárdio
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Cadeira de estudo: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5391/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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