- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03494751
Sydämen seurantalaite akuutin sydäninfarktin jälkeen (Monitor)
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Tarkista sykemittarin tehokkuus tapahtumien ehkäisyssä potilailla, jotka ovat yli 18 vuotta akuutin sydäninfarktin jälkeen kliinisessä yksikössä.
Potilaat, joilla oli neurologinen sairaus tai synnynnäinen sydänsairaus, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänmonitori voi havaita varhaiset vuorovaikutukset.
Tavoite: Todentaa sydämen seurantajärjestelmän tehokkuus tapahtumien ehkäisyssä potilailla akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Metodologia: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka kehitetään kliinisessä yksikössä ja sisältää yli 18-vuotiaita potilaita akuutin sydäninfarktin jälkeen, jotka on siirretty teho-osastolta tai hemodynamiikasta kliiniseen yksikköön.
Potilaat, joilla on neurologinen sairaus tai synnynnäinen sydänsairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
358
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- potilaat akuutin sydäninfarktin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on neurologinen sairaus
- potilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sydänmittari
Käytimme laitetta (sykemittaria) sydäninfarktipotilailla.
|
Sykemittarin käyttö potilailla akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei sykemittaria
Ei sykemittaria potilailla, joilla on sydäninfarkti (kontrolli).
|
Sairaanhoitajien normaali seuranta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmin seuranta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydämenvalvontalaitteen tehokkuuden arviointi akuutin sydäninfarktin jälkeisten potilaiden tapahtumien ehkäisyssä ja havaitsemisessa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5391/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sydänmittari
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Region GävleborgRekrytointiDiabetes mellitus | EteisvärinäRuotsi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat, Australia
-
Neuralert Technologies LLCRekrytointi
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchEi vielä rekrytointia
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat