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Dispositivo di monitoraggio cardiaco dopo infarto acuto del miocardio (Monitor)

4 aprile 2019 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Verificare l'efficacia di un cardiofrequenzimetro nella prevenzione di eventi in pazienti di età superiore ai 18 anni dopo infarto miocardico acuto in un'unità clinica. I pazienti con malattie neurologiche o cardiopatie congenite sono stati esclusi dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Heart Monitor può rilevare le intercorrenze precoci. Obiettivo: verificare l'efficacia di un sistema di monitoraggio cardiaco nella prevenzione degli eventi nei pazienti dopo infarto miocardico acuto. Metodologia: si tratta di uno studio clinico randomizzato da sviluppare in un'unità clinica e includerà pazienti di età superiore a 18 anni, infarto miocardico post-acuto che sono stati trasferiti dall'emergenza in terapia intensiva o emodinamica all'unità clinica. I pazienti con malattie neurologiche o cardiopatie congenite saranno esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

358

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti post-infarto miocardico acuto

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia neurologica
  • pazienti con cardiopatie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Monitor del cuore
Abbiamo utilizzato il dispositivo (cardiofrequenzimetro) nei pazienti con infarto del miocardio.
Dispositivo: Monitor del cuore
Uso del cardiofrequenzimetro nei pazienti dopo infarto acuto del miocardio.
Altri nomi:
  • Dispositivo cardiofrequenzimetro
ACTIVE_COMPARATORE: Nessun cardiofrequenzimetro
Nessun cardiofrequenzimetro nei pazienti con infarto del miocardio (controllo).
Dispositivo: Nessun cardiofrequenzimetro
Monitoraggio standard da parte degli infermieri.
Altri nomi:
  • Nessun dispositivo cardiofrequenzimetro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: Un anno
Valutazione dell'efficacia di un dispositivo di monitoraggio cardiaco nella prevenzione e rilevazione di eventi in pazienti dopo infarto miocardico acuto
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Cattedra di studio: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5391/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

Prove cliniche su Monitor del cuore

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