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Dispositivo de monitorización cardíaca después de un infarto agudo de miocardio (Monitor)

4 de abril de 2019 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Verificar la eficacia de un Monitor Cardíaco en la prevención de eventos en pacientes mayores de 18 años tras un infarto agudo de miocardio en una unidad clínica. Se excluyó del estudio a los pacientes con enfermedad neurológica o cardiopatía congénita.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Heart Monitor puede detectar intercurrencias tempranas. Objetivo: Verificar la efectividad de un sistema de Monitoreo Cardiaco en la prevención de eventos en pacientes postinfarto agudo de miocardio. Metodología: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado que se desarrollará en una unidad clínica e incluirá pacientes mayores de 18 años, post-infarto agudo de miocardio que fueron trasladados desde la UCI de urgencias o hemodinámica a unidad clínica. Los pacientes con enfermedad neurológica o cardiopatía congénita serán excluidos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

358

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • pacientes después de un infarto de miocardio agudo

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedad neurológica
  • pacientes con cardiopatías congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Monitor de corazón
Usamos el dispositivo (monitor cardíaco) en los pacientes con infarto de miocardio.
Dispositivo: Monitor de corazón
Uso del dispositivo de monitor cardíaco en los pacientes después de un infarto agudo de miocardio.
Otros nombres:
  • Dispositivo de monitor de corazón
COMPARADOR_ACTIVO: Sin monitor cardíaco
Sin dispositivo de monitor cardíaco en los pacientes con infarto de miocardio (control).
Dispositivo: Sin monitor cardíaco
Seguimiento estándar por enfermeras.
Otros nombres:
  • Sin dispositivo de monitor cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Un año
Evaluación de la eficacia de un dispositivo de monitorización cardiaca en la prevención y detección de eventos en pacientes tras un infarto agudo de miocardio
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Silla de estudio: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5391/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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