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Dispositif de surveillance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde (Monitor)

4 avril 2019 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Vérifier l'efficacité d'un moniteur cardiaque dans la prévention des événements chez les patients de plus de 18 ans après un infarctus aigu du myocarde dans une unité clinique. Les patients atteints d'une maladie neurologique ou d'une cardiopathie congénitale ont été exclus de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Heart Monitor peut détecter les intercurrences précoces. Objectif : Vérifier l'efficacité d'un système de surveillance cardiaque dans la prévention des événements chez les patients après un infarctus aigu du myocarde. Méthodologie : Il s'agit d'un essai clinique randomisé qui sera développé dans une unité clinique et qui inclura des patients de plus de 18 ans, post-infarctus du myocarde aigu qui ont été transférés de l'unité de soins intensifs ou hémodynamiques à l'unité clinique. Les patients atteints d'une maladie neurologique ou d'une cardiopathie congénitale seront exclus de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans
  • patients post-infarctus aigu du myocarde

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de maladies neurologiques
  • patients atteints de cardiopathie congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Moniteur de fréquence cardiaque
Nous avons utilisé l'appareil (moniteur cardiaque) chez les patients atteints d'infarctus du myocarde.
Dispositif: Moniteur de fréquence cardiaque
Utilisation d'un moniteur cardiaque chez les patients après un infarctus aigu du myocarde.
Autres noms:
  • Dispositif de moniteur cardiaque
ACTIVE_COMPARATOR: Pas de moniteur cardiaque
Pas de moniteur cardiaque chez les patients avec infarctus du myocarde (témoin).
Dispositif: Pas de moniteur cardiaque
Surveillance standard par des infirmières.
Autres noms:
  • Pas d'appareil de surveillance cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance du rythme cardiaque
Délai: Un ans
Évaluation de l'efficacité d'un dispositif de surveillance cardiaque dans la prévention et la détection des événements chez les patients après un infarctus aigu du myocarde
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (RÉEL)

11 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5391/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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