Hjärtövervakningsapparat efter akut hjärtinfarkt (Monitor)
4 april 2019 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Verifiera effektiviteten av en hjärtmonitor för att förebygga händelser hos patienter över 18 år efter akut hjärtinfarkt på en klinisk enhet.
Patienter med neurologisk sjukdom eller medfödd hjärtsjukdom uteslöt vi från studien.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Heart Monitor kan upptäcka tidiga intercurrences.
Mål: Att verifiera effektiviteten av ett hjärtövervakningssystem för att förebygga händelser hos patienter efter akut hjärtinfarkt.
Metod: Detta är en randomiserad klinisk prövning som ska utvecklas i en klinisk enhet och kommer att inkludera patienter över 18 år, postakut hjärtinfarkt som överförts från intensivvårdsavdelningen eller hemodynamisk till klinisk enhet.
Patienter med neurologisk sjukdom eller medfödd hjärtsjukdom kommer att exkluderas från studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
358
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- patienter efter akut hjärtinfarkt
Exklusions kriterier:
- patienter med neurologisk sjukdom
- patienter med medfödd hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hjärtmonitor
Vi använde apparaten (hjärtmonitorn) på patienter med hjärtinfarkt.
|
Användning av hjärtmonitor hos patienter efter akut hjärtinfarkt.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen hjärtmonitor
Ingen hjärtmonitor hos patienter med hjärtinfarkt (kontroll).
|
Standardövervakning av sjuksköterskor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtrytmövervakning
Tidsram: Ett år
|
Utvärdera effektiviteten av en hjärtövervakningsanordning för att förebygga och upptäcka händelser hos patienter efter akut hjärtinfarkt
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (FAKTISK)
11 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5391/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .