- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03494751
Hjerteovervåkingsenhet etter akutt hjerteinfarkt (Monitor)
4. april 2019 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Verifiser effektiviteten til en hjertemonitor for å forhindre hendelser hos pasienter over 18 år etter akutt hjerteinfarkt i en klinisk enhet.
Pasienter med nevrologisk sykdom eller medfødt hjertesykdom ekskluderte vi fra studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertemonitor kan oppdage tidlige intercurrences.
Mål: Å verifisere effektiviteten til et hjerteovervåkingssystem for å forhindre hendelser hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt.
Metodikk: Dette er en randomisert klinisk studie som skal utvikles i en klinisk enhet og vil inkludere pasienter over 18 år, post-akutt hjerteinfarkt som ble overført fra intensivavdelingen eller hemodynamisk til klinisk enhet.
Pasienter med nevrologisk sykdom eller medfødt hjertesykdom vil bli ekskludert fra studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
358
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- pasienter etter akutt hjerteinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nevrologisk sykdom
- pasienter med medfødt hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hjertemonitor
Vi brukte apparatet (hjertemonitor) hos pasientene med hjerteinfarkt.
|
Bruk av hjertemonitor hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen hjertemonitor
Ingen hjertemonitorenhet hos pasienter med hjerteinfarkt (kontroll).
|
Standard overvåking av sykepleiere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytmeovervåking
Tidsramme: Ett år
|
Evaluering av effektiviteten til en hjerteovervåkingsenhet i forebygging og påvisning av hendelser hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5391/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
Kliniske studier på Hjertemonitor
-
Region GävleborgRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
University at BuffaloFullførtArytmi, hjertebank, svimmelhetForente stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at... og andre samarbeidspartnereFullførtFysisk aktivitetForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvsluttet
-
Pacific Edge LimitedRekrutteringUrothelial blærekreftForente stater, Australia
-
Neuralert Technologies LLCRekruttering
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennå