Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartbewakingsapparaat na acuut myocardinfarct (Monitor)

4 april 2019 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Controleer de effectiviteit van een hartmonitor bij het voorkomen van gebeurtenissen bij patiënten ouder dan 18 jaar na een acuut myocardinfarct op een klinische afdeling. Patiënten met neurologische aandoeningen of aangeboren hartaandoeningen hebben we uitgesloten van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartmonitor kan vroegtijdige intercurrenties detecteren. Doelstelling: de effectiviteit verifiëren van een hartbewakingssysteem bij het voorkomen van gebeurtenissen bij patiënten na een acuut myocardinfarct. Methodologie: Dit is een gerandomiseerde klinische studie die zal worden ontwikkeld in een klinische afdeling en zal patiënten ouder dan 18 jaar, postacuut myocardinfarct, omvatten die zijn overgeplaatst van de ICU-spoedeisende hulp of hemodynamische afdeling naar de klinische afdeling. Patiënten met neurologische aandoeningen of aangeboren hartaandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

358

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten na een acuut myocardinfarct

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een neurologische aandoening
  • patiënten met een aangeboren hartaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hart monitor
We gebruikten het apparaat (hartmonitor) bij de patiënten met een hartinfarct.
Apparaat: Hart monitor
Gebruik van een hartmonitorapparaat bij patiënten na een acuut myocardinfarct.
Andere namen:
  • Hartmonitor apparaat
ACTIVE_COMPARATOR: Geen hartmonitor
Geen hartmonitorapparaat bij de patiënten met een hartinfarct (controle).
Apparaat: Geen hartmonitor
Standaard toezicht door verpleegkundigen.
Andere namen:
  • Geen hartmonitorapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartritmebewaking
Tijdsspanne: Een jaar
Evaluatie van de effectiviteit van een hartbewakingsapparaat bij het voorkomen en detecteren van gebeurtenissen bij patiënten na een acuut myocardinfarct
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Studie stoel: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5391/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart monitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren