- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03494751
Urządzenie do monitorowania serca po ostrym zawale mięśnia sercowego (Monitor)
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Zweryfikuj skuteczność Monitora Serca w zapobieganiu zdarzeniom u pacjentów powyżej 18 roku życia po ostrym zawale mięśnia sercowego w oddziale klinicznym.
Pacjenci z chorobą neurologiczną lub wrodzoną wadą serca zostali wykluczeni z badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Heart Monitor może wykrywać wczesne współwystępowania.
Cel: Sprawdzenie skuteczności systemu Monitorowania Serca w zapobieganiu zdarzeniom u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Metodologia: Jest to randomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone na oddziale klinicznym i obejmie pacjentów w wieku powyżej 18 lat, po ostrym zawale mięśnia sercowego, którzy zostali przeniesieni z oddziału ratunkowego OIT lub oddziału hemodynamicznego do oddziału klinicznego.
Pacjenci z chorobą neurologiczną lub wrodzoną wadą serca będą wykluczeni z badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
358
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej 18 lat
- pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami neurologicznymi
- pacjentów z wrodzoną wadą serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Monitor pracy serca
Zastosowano urządzenie (monitor pracy serca) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.
|
Zastosowanie monitora pracy serca u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak monitora pracy serca
Brak urządzenia monitorującego pracę serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (kontrola).
|
Standardowe monitorowanie przez pielęgniarki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie rytmu serca
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena skuteczności urządzenia monitorującego pracę serca w profilaktyce i wykrywaniu zdarzeń u pacjentów po ostrym zawale serca
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5391/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Monitor pracy serca
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejHolandia, Austria
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Arba Minch UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Corazon Medical PCJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zapalenie układu krążeniaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthAktywny, nie rekrutującyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone