- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03494751
Hjerteovervågningsanordning efter akut myokardiuminfarkt (Monitor)
4. april 2019 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Bekræft effektiviteten af en hjertemonitor til at forebygge hændelser hos patienter over 18 år efter akut myokardieinfarkt i en klinisk enhed.
Patienter med neurologisk sygdom eller medfødt hjertesygdom udelukkede vi fra undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertemonitor kan opdage tidlige intercurrences.
Formål: At verificere effektiviteten af et hjerteovervågningssystem til at forebygge hændelser hos patienter efter akut myokardieinfarkt.
Metode: Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der skal udvikles i en klinisk enhed og vil omfatte patienter over 18 år, postakut myokardieinfarkt, som blev overført fra intensivafdelingen eller hæmodynamisk til klinisk enhed.
Patienter med neurologisk sygdom eller medfødt hjertesygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
358
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år
- patienter efter akut myokardieinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- patienter med neurologisk sygdom
- patienter med medfødt hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hjertemonitor
Vi brugte apparatet (hjertemonitor) til patienter med myokardieinfarkt.
|
Brug af hjertemonitor hos patienter efter akut myokardieinfarkt.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen hjertemonitor
Ingen hjertemonitor hos patienter med myokardieinfarkt (kontrol).
|
Standard overvågning af sygeplejersker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytmeovervågning
Tidsramme: Et år
|
Evaluering af effektiviteten af et hjerteovervågningsapparat til forebyggelse og påvisning af hændelser hos patienter efter akut myokardieinfarkt
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5391/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Hjertemonitor
-
Region GävleborgRekrutteringDiabetes mellitus | AtrieflimrenSverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Pacific Edge LimitedRekrutteringUrothelial blærekræftForenede Stater, Australien
-
Neuralert Technologies LLCRekruttering