- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03494751
Herzüberwachungsgerät nach akutem Myokardinfarkt (Monitor)
4. April 2019 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Überprüfung der Wirksamkeit eines Herzmonitors bei der Vorbeugung von Ereignissen bei Patienten über 18 Jahre nach einem akuten Myokardinfarkt in einer klinischen Abteilung.
Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder angeborenen Herzfehlern schlossen wir aus der Studie aus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Herzmonitor kann frühzeitig Zwischenfälle erkennen.
Ziel: Überprüfung der Wirksamkeit eines Herzüberwachungssystems zur Vorbeugung von Ereignissen bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt.
Methodik: Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die in einer klinischen Einheit entwickelt werden soll und Patienten über 18 Jahre mit postakutem Myokardinfarkt umfassen wird, die von der Notfall- oder hämodynamischen Intensivstation auf die klinische Einheit verlegt wurden.
Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder angeborenen Herzfehlern werden von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
358
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten nach akutem Myokardinfarkt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit angeborenem Herzfehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Herz Monitor
Wir verwendeten das Gerät (Herzmonitor) bei Patienten mit Myokardinfarkt.
|
Verwendung eines Herzmonitorgeräts bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kein Herzmonitor
Kein Herzmonitorgerät bei Patienten mit Myokardinfarkt (Kontrolle).
|
Standardüberwachung durch Krankenschwestern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überwachung des Herzrhythmus
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Bewertung der Wirksamkeit eines Herzüberwachungsgeräts bei der Prävention und Erkennung von Ereignissen bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5391/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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