- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03494751
Устройство для мониторинга сердца после острого инфаркта миокарда (Monitor)
4 апреля 2019 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Проверьте эффективность кардиомонитора в предотвращении событий у пациентов старше 18 лет после острого инфаркта миокарда в клиническом отделении.
Пациентов с неврологическими заболеваниями или врожденными пороками сердца мы исключили из исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиомонитор может обнаруживать ранние рецидивы.
Цель: проверить эффективность системы мониторинга сердца в предотвращении событий у пациентов после острого инфаркта миокарда.
Методология: это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в клиническом отделении и будет включать пациентов старше 18 лет, перенесших острый инфаркт миокарда, которые были переведены из отделения неотложной помощи или гемодинамического отделения интенсивной терапии в клиническое отделение.
Пациенты с неврологическими заболеваниями или врожденными пороками сердца будут исключены из исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
358
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- больные после острого инфаркта миокарда
Критерий исключения:
- пациенты с неврологическими заболеваниями
- больные с врожденными пороками сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Монитор сердца
Мы использовали прибор (кардиомонитор) у больных с инфарктом миокарда.
|
Применение кардиомонитора у больных, перенесших острый инфаркт миокарда.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нет кардиомонитора
Отсутствие кардиомонитора у больных с инфарктом миокарда (контроль).
|
Стандартный контроль медсестер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг сердечного ритма
Временное ограничение: Один год
|
Текст научной работы на тему «Оценка эффективности устройства кардиомониторинга в профилактике и выявлении событий у больных, перенесших острый инфаркт миокарда»
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5391/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Монитор сердца
-
Pacific Edge LimitedРекрутингУротелиальный рак мочевого пузыряСоединенные Штаты, Австралия
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelРекрутингСтеноз аортального клапанаГермания
-
iRhythm Technologies, Inc.ЗавершенныйАритмия | Обморок | Врожденный порок сердца | Педиатрический | Врожденная атимия | Аритмия у детейСоединенные Штаты
-
iRhythm Technologies, Inc.Активный, не рекрутирующийАритмия сердцаСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago; Michigan...ЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Arba Minch UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
TransMedicsРекрутингПересадка сердцаСоединенные Штаты
-
University of WashingtonРекрутинг
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenРекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая кардиомиопатия | Неишемическая кардиомиопатияБельгия