- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03494998
A PAT-POPS diagnosztikai pontosságának finomítása és tesztelése
2018. április 10. frissítette: Andrew Rowland, Pennine Acute Hospitals NHS Trust
A sürgősségi osztályon járó gyermekek és fiatalok felvételének és elbocsátásának előrejelzésére szolgáló értékelő eszköz (PAT-POPS) diagnosztikai pontosságának finomítása és tesztelése
Az Egyesült Királyság sürgősségi osztályain (EDs) növekvő gyermekek (0-16 év közötti) részvétele nyomást gyakorol a Nemzeti Egészségügyi Szolgálatra (NHS).
Az egészségügyi szakemberek összetett ítéleteket hoznak arról, hogy az egészségügyi ellátásban részt vevő gyermekeket biztonságosan haza lehet-e küldeni, vagy be kell-e fogadniuk őket.
A Pennine Acute Hospitals (PAT) Pediatric Observation Priority Score (PAT-POPS) ED-specifikus szűrőeszközként készült erre a célra.
Egy előzetes tanulmány kimutatta, hogy potenciálisan hatékony eszköz a gyermekek ED-ből való felvételének eldöntésében.
Ezért ennek a tanulmánynak a középpontjában az eredeti szűrőeszköz finomítása áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bury, Egyesült Királyság, BL9 7TD
- Toborzás
- Fairfield General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Samah Riaz
- Telefonszám: 016177882968
- E-mail: samah.riaz@pat.nhs.uk
-
Oldham, Egyesült Királyság, OL1 2JH
- Toborzás
- The Royal Oldham Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Samah Riaz
- Telefonszám: 016177882968
- E-mail: samah.riaz@pat.nhs.uk
-
Rochdale, Egyesült Királyság, OL12 2JH
- Toborzás
- Rochdale Infirmary
-
Kapcsolatba lépni:
- Samah Riaz
- Telefonszám: 016177882968
- E-mail: samah.riaz@pat.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 16 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy a sürgősségi osztályra érkezéskor minden beteget bevonjanak a vizsgálatba, a korhatáron belül.
Ezért a vizsgált populációt egymást követően toborozzák, és az adatgyűjtést előrelátóan tervezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi osztályon járó 0-16 éves gyermekek és fiatalok
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akikről a sürgősségi osztályra érkezéskor megállapították, hogy meghaltak
- A sürgősségi osztályon szív- és légzésleállással járó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek és fiatalok
0-16 éves korig
|
Sürgősségi osztály-specifikus szűrőeszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felvétel vagy elbocsátás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 213469
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .