- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03494998
Raffinare e testare l'accuratezza diagnostica di PAT-POPS
10 aprile 2018 aggiornato da: Andrew Rowland, Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Perfezionamento e test dell'accuratezza diagnostica di uno strumento di valutazione (PAT-POPS) per prevedere l'ammissione e la dimissione di bambini e giovani che frequentano un pronto soccorso
L'aumento delle presenze da parte dei bambini (di età compresa tra 0 e 16 anni) nei dipartimenti di emergenza (ED) del Regno Unito sta mettendo sotto pressione il Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
Gli operatori sanitari formulano giudizi complessi sul fatto che i bambini che frequentano i PS possano essere rimandati a casa in sicurezza o richiedere il ricovero.
Il punteggio PAT-POPS (Pediatric Observation Priority Score) del Pennine Acute Hospitals (PAT) è stato sviluppato come strumento di screening specifico per l'ED a questo scopo.
Uno studio preliminare ha dimostrato che si tratta di uno strumento potenzialmente efficace per decidere l'ammissione dei bambini dal PS.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di perfezionare lo strumento di screening originale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bury, Regno Unito, BL9 7TD
- Reclutamento
- Fairfield General Hospital
-
Contatto:
- Samah Riaz
- Numero di telefono: 016177882968
- Email: samah.riaz@pat.nhs.uk
-
Oldham, Regno Unito, OL1 2JH
- Reclutamento
- The Royal Oldham Hospital
-
Contatto:
- Samah Riaz
- Numero di telefono: 016177882968
- Email: samah.riaz@pat.nhs.uk
-
Rochdale, Regno Unito, OL12 2JH
- Reclutamento
- Rochdale Infirmary
-
Contatto:
- Samah Riaz
- Numero di telefono: 016177882968
- Email: samah.riaz@pat.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è progettato in modo tale che tutti i pazienti, all'interno della fascia di età, saranno arruolati nello studio all'arrivo al Pronto Soccorso.
Pertanto, la popolazione dello studio sarà reclutata consecutivamente e la raccolta dei dati è stata pianificata in modo prospettico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e ragazzi di età compresa tra 0 e 16 anni che frequentano il Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti confermati deceduti all'arrivo al Pronto Soccorso
- Pazienti che si rivolgono al Pronto Soccorso in arresto cardio-respiratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini e giovani
Età 0-16 anni
|
Strumento di screening specifico per il Pronto Soccorso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ammissione o dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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