- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03497221
Az oktatási beavatkozás mint betegbiztonsági stratégia a nazoenterikus szonda gondozásában
Szimuláció és vizuális identitás, mint betegbiztonsági stratégia a nazoenterikus szonda gondozásában: klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enterális táplálkozási terápiában részesülő beteg biztonsága az ápolócsapat folyamatos értékelésén múlik, amely speciális készségekkel lehetővé teszi a táplálkozási ellátás kialakítását és megelőzi a diéta beadásának folyamatával kapcsolatos eseményeket. A kihívás az, hogy biztonságos gyakorlatokat alkalmazzunk, amelyek figyelembe veszik mindezen sajátosságokat, tudván, hogy csak a tudás nem elegendő e kompetenciák fejlesztéséhez, hanem ezeknek a szakembereknek a képességeitől és elkötelezettségétől is függ.
Az egészségügyben a képzés és a kapacitás az uralkodó stratégiák a betegek biztonságának növelésére az ápolószemélyzet gondozási tevékenysége során, azonban ez a fajta megközelítés, ha elszigetelten alkalmazzák, néha nem elegendő a viselkedés megváltoztatásához, a készségek és attitűdök fejlesztéséhez ezen szakemberek körében. . A klinikai gyakorlatok biztonságával kapcsolatos kombinált stratégiákat, például riasztási és emlékeztető rendszereket, oktatási látogatásokat, auditáló rendszereket, klinikai szimulációkat, visszajelzéseket és workshopokat alkalmaznak és értékelnek a viselkedés megváltoztatásának hatékonyabb módjaként.
Ebben az értelemben jelen projekt kutatási kérdése a következő: A szolgáltatásbiztonsági stratégia megvalósítása a vizuális identitáskampányhoz kapcsolódó oktatási beavatkozáson keresztül képes növelni az ápoló technikusok ragaszkodását a használati rutinok teljesítéséhez. a nazoenterális szonda? A cél egy izolált oktatási beavatkozás hatásának értékelése, és egy vizuális identitáskampánnyal kombinálva a nazoenterális szondákat használó betegek ápolásának biztonságos gyakorlatára. A klinikai vizsgálatra 2017-ben kerül sor, egy egyetemi kórházban. A vizsgálatban két résztvevői profil szerepel: az első a kórházi területek ápolási technikusaira vonatkozik, egy részük egy sor beavatkozást kap, a második pedig a nasoenteralis szondát használó betegekre vonatkozik, tekintettel arra, hogy A beavatkozás hatását a gondozási rutinoknak való megfelelés felmérésével mérik.
A vizsgálatot a következő lépések szerint hajtják végre: (1) a megfigyelők közötti megállapodás értékelése, (2) a beavatkozás előtti értékelés (alapállapot), (3) a beavatkozás (oktatási beavatkozás és a vizuális identitás kampánya) és (4) A beavatkozás utáni értékelés. Mindkét csoportot (IG és CG) ugyanazon kutatási eljárásoknak vetik alá az értékelési szakaszban (beavatkozás előtti és utáni); A beavatkozási szakaszban azonban csak a GI ápoló technikusait vetik alá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ápolási technikusok: A beavatkozási egységek összes ápoló technikusa potenciálisan részt vehet a vizsgálatban.
- Betegek: nasoenteralis szondával, felnőttek (18 évesek vagy idősebbek), akik kórházi kezelés alatt állnak az IG vagy CG osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Azok a munkavállalók, akik az adatgyűjtés során nem dolgoznak. Az IG részét képező ápolótechnikusokat át lehet rendelni a CG valamelyik részlegébe és fordítva.
- Beteg: kísérő nélküli, zavart és/vagy tájékozódási zavarodott betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Oktatási beavatkozás
Az oktatási beavatkozás az enterális csöveket használó betegek kórházi intézményi protokollján alapul.
Klinikai szimulációt végeznek egy alacsony hűségű próbabábu segítségével, ahol az ápolótechnikusok azonosítják és kijavítják a hibákat, mint például: a beteg azonosítása és a diéta címke közötti ellentmondás, a diéta alacsony fejtámlával történő beadása, a cső rögzítése nem leválva és piszkos, a diéta késése és mások.
A szimulációt egy útmutató ismerteti.
|
Ugyanez a leírás a kar Oktatási beavatkozás.
|
EGYÉB: Vizuális identitás kampány
A vizuális identitást egy műveletsor adja meg, amelyet "kampánynak" neveznek.
A kampány különböző anyagok létrehozásából és beültetéséből áll, amelyeket a SNE diétát használó betegek ágya mellett használnak, mint például: (a) az ellátást összefoglaló poszter, (b) színes öntapadó címke az eszközök azonosítására (c) jelvény biztonsági figyelmeztetésekkel.
|
Ugyanez a leírás a kar vizuális identitáskampányáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolási ellátás hiánya az enterális táplálkozási terápiában (ENT) az intézményi protokollok szerinti jó gyakorlatok ajánlásaival.
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a Nasoenteric Tube (NT) gondozási ellenőrző listája segítségével mérték, amelyet a beteg ágyánál figyeltek meg.
Az ellenőrző lista 25 elemet tartalmaz, amelyek értékelik: Az NT-ben használt diéták és vizes palackok és eszközök címkéinek és érvényességének konferenciája; az ágyfelszíni rutinok megfigyelése enterális infúziók során, helyes NT rögzítés, az alkalmazott eszközök és infúziós pumpák higiéniája fül-orr-gégészet.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az obstrukciós NT-vel kapcsolatos nemkívánatos esemény jelenléte
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
Nem programozott NT elmozdulással kapcsolatos nemkívánatos esemény jelenléte
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
Nem programozott NT-elvonáshoz kapcsolódó nemkívánatos esemény jelenléte
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
Az enterális diéta nem a gyomor-bél traktusban elhelyezett szondával történő beadásával kapcsolatos nemkívánatos esemény jelenléte
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
Az enterális diéta (részleges vagy teljes) beadásának mellőzésével kapcsolatos nemkívánatos esemény jelenléte, amikor a felfüggesztést nem tervezték
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
Hasmenéssel kapcsolatos nemkívánatos események jelenléte (24 órán belül három vagy több lágy vagy folyékony széklet epizód)
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
A székrekedéssel kapcsolatos nemkívánatos események jelenléte (olyan rendellenesség, amelyet tartós evakuálási nehézség vagy hiányos evakuálás érzése és/vagy legalább 3 napig tartó ritka székletürítés jellemez)
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eredményt a professzionális egészségügyi csapat (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők és ápolótechnikusok) nyilvántartásának értékelésén keresztül mérték.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 63247916500005327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .