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Intervention éducative en tant que stratégie de sécurité des patients dans les soins de sonde naso-entérique

9 février 2021 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Simulation et identité visuelle comme stratégie de sécurité des patients dans les soins de tube naso-entérique : essai clinique

La sécurité du patient utilisant une sonde naso-entérale dépend de l'évaluation constante de l'équipe soignante. Les stratégies les plus mises en œuvre pour une pratique sécuritaire sont les interventions éducatives, cependant, elles semblent insuffisantes pour changer les comportements. Les méthodologies actives peuvent être des alternatives plus prometteuses pour le développement de ces compétences. L'objectif est d'évaluer l'effet d'une intervention d'éducation isolée et combinée à une campagne d'identité visuelle sur la pratique sécuritaire dans l'utilisation des soins infirmiers au patient utilisant des sondes naso-entérales. L'essai clinique se déroulera en 2017, dans un hôpital universitaire. Deux profils de participants seront inclus dans l'étude : le premier se réfère aux techniciens infirmiers des zones hospitalières, une partie d'entre eux recevra un ensemble d'interventions, et le second se réfère aux patients utilisant une sonde naso-entérale, considérant que le l'effet de l'intervention sera mesuré en évaluant la conformité aux routines de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sécurité du patient en thérapie nutritionnelle entérale dépend de l'évaluation constante de l'équipe soignante qui, grâce à des compétences spécifiques, permet la mise en place d'une prise en charge nutritionnelle et prévient les incidents liés au processus d'administration du régime. L'enjeu est d'adopter des pratiques sécuritaires qui envisagent toutes ces spécificités, sachant que seules les connaissances sont insuffisantes pour le développement de ces compétences, mais dépendent aussi de la capacité et de l'engagement de ces professionnels.

La formation et la capacité sont des stratégies prédominantes dans le domaine de la santé pour accroître la sécurité des patients dans l'exécution des activités de soins du personnel infirmier, cependant, ce type d'approche, lorsqu'il est appliqué isolément, est parfois insuffisant pour changer les comportements et le développement des compétences et des attitudes chez ces professionnels. . Des stratégies combinées telles que des systèmes d'alertes et de rappels, des visites éducatives, des systèmes d'audit, des simulations cliniques, des retours d'expérience et des ateliers, sur la sécurité de la pratique clinique sont déployées et évaluées comme un moyen plus efficace de changer les comportements.

En ce sens, la question de recherche du présent projet est : La mise en place d'une stratégie de sécurité en service à travers une intervention éducative associée à la campagne d'identité visuelle est en mesure d'augmenter l'adhésion des techniciens infirmiers à l'accomplissement de routines dans l'utilisation de sonde naso-entérale ? L'objectif est d'évaluer l'effet d'une intervention d'éducation isolée et combinée à une campagne d'identité visuelle sur la pratique sécuritaire dans l'utilisation des soins infirmiers au patient utilisant des sondes naso-entérales. L'essai clinique se déroulera en 2017, dans un hôpital universitaire. Deux profils de participants seront inclus dans l'étude : le premier se réfère aux techniciens infirmiers des zones hospitalières, une partie d'entre eux recevra un ensemble d'interventions, et le second se réfère aux patients utilisant une sonde naso-entérale, considérant que le l'effet de l'intervention sera mesuré en évaluant la conformité aux routines de soins.

L'étude sera menée selon les étapes suivantes, respectivement : (1) Évaluation de l'accord entre les observateurs, (2) Évaluation pré-intervention (baseline), (3) Intervention (intervention éducative et campagne d'identité visuelle) et (4) Évaluation post-intervention. Les deux groupes (IG et CG) seront soumis aux mêmes procédures de recherche dans les étapes d'évaluation (pré- et post-intervention); Toutefois, seuls les techniciens infirmiers du GI seront soumis à une phase d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1084

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Techniciens infirmiers : Tous les techniciens infirmiers des unités d'intervention seront potentiellement éligibles à l'étude.
  • Patients : porteurs d'une sonde naso-entérale, adultes (âgés de 18 ans ou plus) et hospitalisés dans les unités IG ou CG.

Critère d'exclusion:

  • Travailleurs qui ne travaillent pas pendant la collecte des données. Les techniciennes en soins infirmiers qui font partie de l'IG seront celles qui pourront être réaffectées à l'une des unités du CG et vice versa.
  • Patient : patients non accompagnés confus et/ou désorientés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention éducative
L'intervention éducative est basée sur un protocole institutionnel hospitalier pour le patient utilisant des sondes entérales. Une simulation clinique sera effectuée à l'aide d'un mannequin basse fidélité, où les techniciens infirmiers identifieront et corrigeront les erreurs, telles que : incohérence entre l'identification du patient et l'étiquette diététique, l'administration du régime avec une tête de lit basse, la fixation du tube non détaché et sale, retard de l'alimentation et autres. La simulation sera décrite à travers un guide.
Comportemental: Intervention éducative
La même description de l'intervention d'éducation du bras.
AUTRE: Campagne d'identité visuelle
L'identité visuelle sera donnée par un ensemble d'actions, appelé "campagne". La campagne consiste en la création et l'implantation de différents matériels à utiliser au chevet des patients en recours au régime par SNE, tels que : (a) affiche récapitulant les soins, (b) étiquette adhésive de couleur pour identifier les dispositifs (c) badge avec des rappels de sécurité.
Comportemental: Campagne d'identité visuelle
La même description du bras Campagne d'identité visuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absence de conformité des soins infirmiers en nutrithérapie entérale (ORL) avec des recommandations de bonnes pratiques selon les protocoles institutionnels.
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré au moyen d'une liste de contrôle des soins du tube naso-entérique (NT) observée au chevet du patient. La liste de contrôle contient 25 items qui évaluent : Conférence des étiquettes et validité des diètes et bouteilles d'eau et dispositifs utilisés pour l'administration au NT ; observation des routines tête de lit lors des perfusions entérales, fixation correcte du NT, hygiène des appareils et pompes à perfusion utilisés ORL.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence d'un événement indésirable lié à l'obstruction NT
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois
La présence d'événement indésirable lié au déplacement NT non programmé
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois
La présence d'événement indésirable lié au sevrage NT non programmé
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois
La présence d'événement indésirable lié à l'administration d'un régime entéral par une sonde non positionnée dans le tractus gastro-intestinal
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois
La présence d'un événement indésirable lié à la non-administration d'un régime entéral (partiel ou complet) lorsque la suspension n'était pas prévue
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois
La présence d'effets indésirables liés à des cas de diarrhée (trois épisodes ou plus de selles molles ou liquides en 24 heures)
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois
La présence d'effet indésirable lié à des cas de constipation (un trouble caractérisé par une difficulté persistante d'évacuation ou une sensation d'évacuation incomplète et/ou des selles peu fréquentes depuis au moins 3 jours)
Délai: 12 mois
Ce résultat a été mesuré à travers l'évaluation des dossiers de l'équipe professionnelle de santé (infirmiers, médecins, nutritionnistes et techniciens infirmiers).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Première publication (RÉEL)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63247916500005327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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