Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukační intervence jako strategie bezpečnosti pacienta v péči o nasoenterickou kanylu

9. února 2021 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Simulace a vizuální identita jako bezpečnostní strategie pacienta v péči o nasoenterickou kanylu: Klinická studie

Bezpečnost pacienta při použití nasoenterální sondy závisí na neustálém hodnocení ošetřovatelského týmu. Nejvíce implementovanými strategiemi bezpečné praxe jsou výchovné intervence, nicméně se zdají nedostatečné ke změně chování. Slibnějšími alternativami pro rozvoj těchto kompetencí mohou být aktivní metodiky. Cílem je zhodnotit efekt izolované edukační intervence v kombinaci s kampaní vizuální identity na bezpečnou praxi při používání ošetřovatelské péče u pacienta při použití nasoenterálních sond. Klinická studie bude provedena v roce 2017 ve fakultní nemocnici. Do studie budou zahrnuty dva profily účastníků: první se týká ošetřovatelských techniků v nemocničních oblastech, část z nich obdrží soubor intervencí a druhý se týká pacientů, kteří používají nasoenterální sondu, vzhledem k tomu, že účinek intervence bude měřen posouzením souladu s běžnými postupy péče.

Přehled studie

Detailní popis

Bezpečnost pacienta podstupujícího enterální nutriční terapii závisí na neustálém hodnocení ošetřovatelského týmu, který prostřednictvím specifických dovedností umožňuje zavedení nutriční péče a předchází incidentům souvisejícím s procesem podávání diety. Výzvou je přijmout bezpečné postupy, které zohledňují všechna tato specifika, s vědomím, že pouze znalosti jsou nedostatečné pro rozvoj těchto kompetencí, ale závisí také na schopnostech a odhodlání těchto odborníků.

Školení a kapacita jsou převládajícími strategiemi v oblasti zdraví pro zvýšení bezpečnosti pacientů při výkonu činností ošetřovatelského personálu, avšak tento typ přístupu, pokud je aplikován izolovaně, někdy nestačí ke změně chování a rozvoji dovedností a postojů mezi těmito odborníky . Kombinované strategie, jako jsou systémy varování a připomenutí, vzdělávací návštěvy, systémy auditu, klinické simulace, zpětná vazba a workshopy, týkající se bezpečnosti v klinické praxi, jsou nasazovány a vyhodnocovány jako efektivnější způsob změny chování.

V tomto smyslu výzkumná otázka tohoto projektu zní: Implementace strategie bezpečnosti v provozu prostřednictvím vzdělávací intervence spojené s kampaní vizuální identity je schopna zvýšit přilnavost ošetřovatelských techniků k naplňování rutiny při používání z nasoenterální sondy? Cílem je zhodnotit efekt izolované edukační intervence v kombinaci s kampaní vizuální identity na bezpečnou praxi při používání ošetřovatelské péče u pacienta při použití nasoenterálních sond. Klinická studie bude provedena v roce 2017 ve fakultní nemocnici. Do studie budou zahrnuty dva profily účastníků: první se týká ošetřovatelských techniků v nemocničních oblastech, část z nich obdrží soubor intervencí a druhý se týká pacientů, kteří používají nasoenterální sondu, vzhledem k tomu, že účinek intervence bude měřen posouzením souladu s běžnými postupy péče.

Studie bude provedena podle následujících kroků: (1) vyhodnocení shody mezi pozorovateli, (2) vyhodnocení před intervencí (základní linie), (3) intervence (vzdělávací intervence a kampaň vizuální identity) a (4) Hodnocení po zásahu. Obě skupiny (IG a CG) budou podrobeny stejným výzkumným procedurám ve fázích hodnocení (před a po intervenci); Do intervenční fáze však budou podrobeni pouze ošetřovatelští technici GI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1084

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřovatelští technici: Všichni ošetřovatelští technici zásahových jednotek budou potenciálně způsobilí ke studiu.
  • Pacienti: s nasoenterální sondou, dospělí (18 let nebo starší) a kteří jsou hospitalizováni na IG nebo CG jednotkách.

Kritéria vyloučení:

  • Pracovníci, kteří nepracují během sběru dat. Ošetřovatelští technici, kteří jsou součástí IG, budou přeřazeni do jedné z jednotek CG a naopak.
  • Pacient: pacienti bez doprovodu, kteří jsou zmatení a/nebo dezorientovaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vzdělávací intervence
Edukační intervence je založena na nemocničním ústavním protokolu pro pacienta s enterálními sondami. Provede se klinická simulace pomocí figuríny s nízkou věrností, kde sesterští technici identifikují a opraví chyby, jako jsou: nesoulad mezi identifikací pacienta a etiketou diety, podávání diety s nízkým čelem, fixace neoddělené hadičky a špinavé, oddalování diety a další. Simulace bude popsána pomocí průvodce.
Stejný popis intervence paže Education.
JINÝ: Kampaň vizuální identity
Vizuální identita bude dána souborem akcí, nazývaných „kampaň“. Kampaň spočívá ve vytvoření a implantaci různých materiálů, které mají být použity u lůžka pacientů, kteří používají dietu SNE, jako jsou: (a) plakát shrnující péči, (b) barevný samolepicí štítek k identifikaci zařízení (c) odznak s upozorněním na bezpečnostní péči.
Stejný popis kampaně vizuální identity paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence souladu ošetřovatelské péče v enterální nutriční terapii (ORL) s doporučeními správné praxe dle ústavních protokolů.
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen pomocí kontrolního seznamu péče o nasoenterickou trubici (NT) pozorovaného u lůžka pacienta. Kontrolní seznam obsahuje 25 položek, které hodnotí: Konference etiket a validitu diet a lahví na vodu a zařízení používaných k administraci na NT; sledování rutiny v čele lůžka při enterálních infuzích, správná fixace NT, hygiena přístrojů a infuzních pump používaných ORL.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nežádoucí příhody související s obstrukcí NT
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s vytěsněním NT není naprogramována
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s vysazením NT není naprogramována
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s podáváním enterální stravy sondou neumístěnou v gastrointestinálním traktu
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s nepodáním enterální diety (částečné nebo plné), když nebylo pozastavení plánováno
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s případy průjmu (tři nebo více epizod měkké nebo tekuté stolice během 24 hodin)
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucích příhod souvisejících s případy zácpy (porucha charakterizovaná přetrvávajícími obtížemi při evakuaci nebo pocitem neúplné evakuace a/nebo nepravidelným vyprazdňováním po dobu alespoň 3 dnů)
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 63247916500005327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Předplatit