- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497221
Utdanningsintervensjon som en pasientsikkerhetsstrategi i pleie av nasoenteric tube
Simulering og visuell identitet som en pasientsikkerhetsstrategi i pleie av nasoenteric tube: Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sikkerheten til pasienten som gjennomgår enteral ernæringsterapi avhenger av den konstante evalueringen av sykepleieteamet, som gjennom spesifikke ferdigheter tillater etablering av ernæringspleie og forhindrer hendelser knyttet til diettadministrasjonsprosessen. Utfordringen er å ta i bruk sikker praksis som tar hensyn til alle disse spesifisitetene, vel vitende om at kun kunnskap er utilstrekkelig for utvikling av disse kompetansene, men også avhenger av evnen og engasjementet til disse fagpersonene.
Opplæring og kapasitet er dominerende strategier på helseområdet for å øke pasientsikkerheten i utførelsen av pleiepersonells omsorgsaktiviteter, men denne typen tilnærming, når den brukes isolert, er noen ganger utilstrekkelig for å endre atferd og utvikling av ferdigheter og holdninger blant disse fagpersonene. . Kombinerte strategier som varslings- og påminnelsessystemer, pedagogiske besøk, revisjonssystemer, kliniske simuleringer, tilbakemeldinger og workshops, om klinisk praksissikkerhet, blir implementert og evaluert som en mer effektiv måte å endre atferd på.
Slik sett er forskningsspørsmålet i dette prosjektet: Implementering av en strategi for sikkerhet i tjenesten gjennom en pedagogisk intervensjon knyttet til den visuelle identitetskampanjen er i stand til å øke tilslutningen til sykepleieteknikerne til oppfyllelsen av rutiner i bruken. av nasoenteral sonde? Målet er å evaluere effekten av en isolert pedagogisk intervensjon og kombinert med en visuell identitetskampanje på sikker praksis i bruk av sykepleie til pasienten i bruk av nasoenterale rør. Den kliniske studien vil bli gjennomført i 2017, på et universitetssykehus. To profiler av deltakere vil bli inkludert i studien: den første refererer til sykepleieteknikerne i sykehusområdene, en del av dem vil motta et sett med intervensjoner, og den andre refererer til pasientene som er i bruk nasoenteral tube, tatt i betraktning at effekt av intervensjon vil bli målt ved å vurdere etterlevelse av omsorgsrutiner.
Studien vil bli utført i henhold til henholdsvis følgende trinn: (1) Evaluering av avtalen mellom observatører, (2) Evaluering før intervensjon (grunnlinje), (3) Intervensjon (Educational Intervention and Visual Identity Campaign) og (4) Evaluering etter intervensjon. Begge gruppene (IG og CG) vil bli underkastet de samme forskningsprosedyrene i evalueringsstadiene (pre- og post-intervensjon); Imidlertid vil bare sykepleieteknikerne til GI bli underkastet et intervensjonsstadium.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleieteknikere: Alle sykepleieteknikere ved intervensjonsenhetene vil potensielt være kvalifisert for studien.
- Pasienter: med nasoenteral sonde, voksne (18 år eller eldre) og som er innlagt på IG- eller CG-avdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidstakere som ikke jobber under datainnsamling. Sykepleieteknikerne som er en del av IG vil være som kan omplasseres til en av enhetene i CG og omvendt.
- Pasient: enslige pasienter som er forvirret og/eller desorientert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Utdanningsintervensjon
Den pedagogiske intervensjonen er basert på en sykehusinstitusjonsprotokoll for pasient som bruker enteralrør.
En klinisk simulering vil bli utført ved bruk av en low fidelity dukke, hvor sykepleiere vil identifisere og korrigere feil, som: inkonsistens mellom pasientens identifikasjon og diettetiketten, administrering av dietten med lav sengegavl, fiksering av tube som ikke er løsnet og skitten, forsinkelse av dietten og andre.
Simuleringen vil bli beskrevet gjennom en veiledning.
|
Samme beskrivelse av arm Utdanningsintervensjon.
|
|
ANNEN: Visuell identitetskampanje
Den visuelle identiteten vil bli gitt av et sett med handlinger, kalt "kampanje".
Kampanjen består i å lage og implantere forskjellige materialer som skal brukes ved sengekanten til pasientene som bruker diett av SNE, for eksempel: (a) plakat som oppsummerer omsorg, (b) farget selvklebende etikett for å identifisere enheter (c) merke med sikkerhetspåminnelser.
|
Den samme beskrivelsen av arm Visuell identitetskampanje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær av samsvar med sykepleie i enteral ernæringsterapi (ENT) med anbefalinger om god praksis i henhold til institusjonsprotokoller.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette utfallet er målt ved hjelp av en sjekkliste for behandling av nasoenteric tube (NT) observert ved pasientens seng.
Sjekklisten inneholder 25 punkter som evaluerer: Konferanse av etiketter og gyldighet av diettene og vannflasker og utstyr som brukes til administrasjon ved NT; observasjon av sengesjefsrutiner ved enterale infusjoner, korrekt NT-fiksering, hygiene av apparater og infusjonspumper brukt ØNH.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen av uønskede hendelser relatert til obstruksjon NT
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av uønsket hendelse relatert til forskyvning NT ikke-programmert
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av uønsket hendelse relatert til uttak NT ikke-programmert
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av uønskede hendelser relatert til administrering av enteral diett med sonde som ikke er plassert i mage-tarmkanalen
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av uønskede hendelser relatert til manglende administrering av enteral diett (delvis eller fullstendig) når suspensjon ikke var planlagt
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av uønskede hendelser relatert til tilfeller av diaré (tre eller flere episoder med myk eller flytende avføring innen 24 timer)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen av uønskede hendelser relatert til tilfeller av forstoppelse (en lidelse karakterisert ved vedvarende vanskeligheter med å evakuere eller en følelse av ufullstendig evakuering og/eller sjeldne tarmbevegelser i minst 3 dager)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultatet har blitt målt gjennom evaluering av journalene til det profesjonelle helseteamet (sykepleiere, leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 63247916500005327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAvsluttetEnteral ernæring | Enteral fôring | GastrostomirørForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringEnteral ernæring | Enteral ernæringsfôring | Enteral ernæringsintoleranse hos kritisk syke pasienterEgypt
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mat for spesielle medisinske formål)Storbritannia
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustManchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Wilbo...FullførtGastrostomirør | Enteral feeds | Enteral ernæring (mat for spesielle medisinske formål) | Enteral sondeernæringStorbritannia
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Xian-Jun YuHar ikke rekruttert ennå
-
Société des Produits Nestlé (SPN)FullførtEnteral fôringForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Tilbaketrukket
-
NestléFullførtEnteral ernæringFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtEnteral ernæring
Kliniske studier på Utdanningsintervensjon
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Beijing Tongren HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityFullførtOvervekt | Overvektig | HIV
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinomForente stater
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Foreldre | Mental Helse | Motstandsdyktighet | Helsekunnskap | Helsekunnskap | Ungdom | SkoleintervensjonIndonesia