- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03497221
Образовательное вмешательство как стратегия безопасности пациентов при лечении назоэнтеральной трубки
Моделирование и визуальная идентификация как стратегия безопасности пациента при уходе за назоэнтеральной трубкой: клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Безопасность пациента, проходящего курс энтеральной нутриционной терапии, зависит от постоянной оценки работы медперсонала, который благодаря специальным навыкам позволяет установить лечебное питание и предотвращает инциденты, связанные с процессом введения диеты. Задача состоит в том, чтобы принять безопасные методы, которые учитывают все эти особенности, зная, что одних знаний недостаточно для развития этих компетенций, но также зависит от способностей и приверженности этих специалистов.
Обучение и наращивание потенциала являются преобладающими стратегиями в области здравоохранения, направленными на повышение безопасности пациентов при выполнении ухода медсестринским персоналом, однако этот тип подхода, применяемый изолированно, иногда недостаточен для изменения поведения и развития навыков и отношений среди этих специалистов. . Комбинированные стратегии, такие как системы предупреждений и напоминаний, образовательные визиты, системы аудита, клинические симуляции, отзывы и семинары по безопасности клинической практики, внедряются и оцениваются как более эффективный способ изменения поведения.
В этом смысле исследовательский вопрос настоящего проекта заключается в следующем: реализация стратегии безопасности при обслуживании посредством образовательного вмешательства, связанного с кампанией визуальной идентификации, способна повысить приверженность медсестер к выполнению рутинных действий при использовании. назоэнтеральной трубки? Цель состоит в том, чтобы оценить влияние изолированного образовательного вмешательства в сочетании с кампанией визуальной идентификации на безопасную практику сестринского ухода за пациентом при использовании назоэнтеральных трубок. Клинические испытания будут проведены в 2017 году в университетской больнице. В исследование будут включены два профиля участников: первый относится к сестринскому персоналу больничных участков, часть из них получит комплекс вмешательств, а второй относится к пациентам, пользующимся назоэнтеральным зондом, учитывая, что Эффект вмешательства будет измеряться путем оценки соблюдения режима ухода.
Исследование будет проводиться в соответствии со следующими этапами, соответственно: (1) оценка соглашения между наблюдателями, (2) оценка до вмешательства (базовый уровень), (3) вмешательство (образовательное вмешательство и кампания визуальной идентификации) и (4) Оценка после вмешательства. Обе группы (IG и CG) будут подвергнуты одним и тем же исследовательским процедурам на этапах оценки (до и после вмешательства); Однако на этапе вмешательства будут представлены только медицинские сестры GI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Техники по уходу: все специалисты по уходу в отделениях вмешательства потенциально имеют право на участие в исследовании.
- Пациенты: с назоэнтеральным зондом, взрослые (18 лет и старше) и госпитализированные в отделения ИГ или КГ.
Критерий исключения:
- Работники, которые не работают во время сбора данных. Техники-медсестры, входящие в состав IG, могут быть переведены в одно из подразделений CG и наоборот.
- Пациент: несопровождаемые пациенты, которые сбиты с толку и/или дезориентированы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Образовательное вмешательство
Образовательное вмешательство основано на протоколе учреждения больницы для пациентов, использующих энтеральные зонды.
Клиническая симуляция будет проводиться с использованием манекена низкой точности, где медсестры будут выявлять и исправлять ошибки, такие как: несоответствие между идентификацией пациента и этикеткой диеты, назначение диеты с низким изголовьем, фиксация трубки не отсоединенной и грязный, задержка диеты и другие.
Моделирование будет описано через руководство.
|
То же описание вмешательства по обучению рук.
|
|
ДРУГОЙ: Кампания визуальной идентификации
Визуальная идентификация будет задана набором действий, называемых «кампания».
Кампания заключается в создании и имплантации различных материалов, которые будут использоваться у постели пациентов, использующих диету SNE, таких как: (а) плакат с кратким описанием ухода, (б) цветная клейкая этикетка для идентификации устройств (в) значок с напоминанием о безопасности.
|
То же описание кампании визуальной идентификации руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствие сестринского ухода при энтеральном питании (ЛОР) рекомендациям передовой практики в соответствии с институциональными протоколами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен с помощью контрольного списка ухода за назоэнтеральной трубкой (НТ), наблюдаемого у постели пациента.
Контрольный список содержит 25 пунктов, которые оценивают: Соответствие этикеткам и достоверность диет, бутылок с водой и устройств, используемых для введения в NT; соблюдение режима изголовья при энтеральных инфузиях, правильная фиксация НТ, гигиена используемых ЛОР-аппаратов и инфузионных насосов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нежелательных явлений, связанных с обструкцией NT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
|
Наличие неблагоприятного события, связанного со смещением NT незапрограммированного
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
|
Наличие нежелательных явлений, связанных с отменой НТ, не запрограммированных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
|
Наличие нежелательных явлений, связанных с назначением энтеральной диеты зондом, не расположенным в желудочно-кишечном тракте.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
|
Наличие нежелательных явлений, связанных с неприменением энтеральной диеты (частичной или полной), когда отмена не планировалась.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
|
Наличие нежелательных явлений, связанных со случаями диареи (три или более эпизодов мягкого или жидкого стула в течение 24 часов)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
|
Наличие нежелательного явления, связанного со случаями запора (расстройство, характеризующееся постоянным затруднением опорожнения кишечника или ощущением неполного опорожнения кишечника и/или нечастым опорожнением кишечника в течение как минимум 3 дней)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат был измерен путем оценки записей профессиональной медицинской бригады (медсестер, врачей, диетологов и техников).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 63247916500005327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеральное питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesЗавершенныйДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaЗавершенныйПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Kastamonu UniversityЗавершенный