- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03497221
Intervenção Educativa como Estratégia de Segurança do Paciente no Cuidado com a Sonda Nasoentérica
Simulação e Identidade Visual como Estratégia de Segurança do Paciente no Cuidado com a Sonda Nasoentérica: Ensaio Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança do paciente em terapia nutricional enteral depende da avaliação constante da equipe de enfermagem, que, por meio de habilidades específicas, possibilita o estabelecimento do cuidado nutricional e previne incidentes relacionados ao processo de administração da dieta. O desafio é adotar práticas seguras que contemplem todas essas especificidades, sabendo que apenas o conhecimento é insuficiente para o desenvolvimento dessas competências, mas também depende da habilidade e comprometimento desses profissionais.
Treinamento e capacitação são estratégias predominantes na área da saúde para aumentar a segurança do paciente na execução das atividades assistenciais da equipe de enfermagem, porém, esse tipo de abordagem, quando aplicada isoladamente, por vezes é insuficiente para mudança de comportamento e desenvolvimento de habilidades e atitudes desses profissionais . Estratégias combinadas, como sistemas de alertas e lembretes, visitas educacionais, sistemas de auditoria, simulações clínicas, feedbacks e workshops, sobre segurança da prática clínica estão sendo implantadas e avaliadas como uma forma mais eficaz de mudança de comportamento.
Nesse sentido, a questão de pesquisa do presente projeto é: A implementação de uma estratégia de segurança no serviço por meio de uma intervenção educativa associada à campanha de identidade visual é capaz de aumentar a adesão dos técnicos de enfermagem ao cumprimento de rotinas no uso de sonda nasoenteral? O objetivo é avaliar o efeito de uma intervenção educativa isolada e combinada com uma campanha de identidade visual sobre a prática segura na utilização dos cuidados de enfermagem ao paciente em uso de sonda nasoenteral. O ensaio clínico será realizado em 2017, em um hospital universitário. Dois perfis de participantes serão incluídos no estudo: o primeiro se refere aos técnicos de enfermagem das áreas hospitalares, parte deles receberá um conjunto de intervenções, e o segundo se refere aos pacientes em uso de sonda nasoenteral, considerando que o o efeito da intervenção será medido pela avaliação do cumprimento das rotinas de cuidados.
O estudo será realizado de acordo com as seguintes etapas, respectivamente: (1) Avaliação da concordância entre os observadores, (2) Avaliação pré-intervenção (linha de base), (3) Intervenção (Intervenção Educativa e Campanha de Identidade Visual) e (4) Avaliação pós-intervenção. Ambos os grupos (GI e GC) serão submetidos aos mesmos procedimentos de pesquisa nas etapas de avaliação (pré e pós-intervenção); No entanto, apenas os técnicos de enfermagem do GI serão submetidos a uma etapa de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Técnicos de enfermagem: Serão potencialmente elegíveis para o estudo todos os técnicos de enfermagem das unidades de intervenção.
- Pacientes: com sonda nasoenteral, adultos (maiores de 18 anos) e internados nas unidades de GI ou GC.
Critério de exclusão:
- Trabalhadores que não estão trabalhando durante a coleta de dados. Os técnicos de enfermagem que fazem parte do GI serão os que poderão ser remanejados para uma das unidades do GC e vice-versa.
- Paciente: pacientes desacompanhados que estão confusos e/ou desorientados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Intervenção educativa
A intervenção educativa é baseada em um protocolo institucional hospitalar para paciente em uso de sondas enterais.
Será realizada uma simulação clínica utilizando um manequim de baixa fidelidade, onde os técnicos de enfermagem irão identificar e corrigir erros, tais como: inconsistência entre a identificação do paciente e o rótulo da dieta, administração da dieta com cabeceira baixa, fixação de sonda não descolada e sujo, atraso da dieta e outros.
A simulação será descrita através de um guia.
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A mesma descrição do braço intervenção educacional.
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OUTRO: Campanha de identidade visual
A identidade visual se dará por um conjunto de ações, denominadas “campanha”.
A campanha consiste na criação e implantação de diversos materiais para serem utilizados à beira do leito dos pacientes em uso de dieta pelo SNE, tais como: (a) cartaz resumindo os cuidados, (b) etiqueta adesiva colorida para identificação dos aparelhos (c) crachá com lembretes de cuidados de segurança.
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A mesma descrição da campanha de identidade visual do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de conformidade da assistência de enfermagem em terapia nutricional enteral (TNE) com recomendações de boas práticas de acordo com protocolos institucionais.
Prazo: 12 meses
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Este resultado foi medido por meio de uma lista de verificação de cuidados com sonda nasoentérica (TN) observada à beira do leito do paciente.
A lista de verificação contém 25 itens que avaliam: Conferência dos rótulos e validade das dietas e dos bebedouros e dispositivos utilizados para administração na TN; observação das rotinas de cabeceira durante as infusões enterais, fixação correta da TN, higienização dos dispositivos e bombas infusoras utilizadas otorrinolaringológicas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de evento adverso relacionado à obstrução NT
Prazo: 12 meses
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Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
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12 meses
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A presença de evento adverso relacionado ao deslocamento NT não programado
Prazo: 12 meses
|
Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
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12 meses
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A presença de evento adverso relacionado à retirada de NT não programada
Prazo: 12 meses
|
Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
|
12 meses
|
|
A presença de evento adverso relacionado à administração de dieta enteral por sonda não posicionada no trato gastrointestinal
Prazo: 12 meses
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Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
|
12 meses
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|
A presença de evento adverso relacionado à não administração de dieta enteral (parcial ou total) quando a suspensão não foi planejada
Prazo: 12 meses
|
Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
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12 meses
|
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A presença de evento adverso relacionado a casos de diarreia (três ou mais episódios de fezes moles ou líquidas em 24 horas)
Prazo: 12 meses
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Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
|
12 meses
|
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A presença de evento adverso relacionado a casos de constipação (distúrbio caracterizado por dificuldade persistente de evacuação ou sensação de evacuação incompleta e/ou evacuações infrequentes por pelo menos 3 dias)
Prazo: 12 meses
|
Esse desfecho foi mensurado por meio da avaliação dos registros dos profissionais da equipe de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionistas e técnicos de enfermagem).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 63247916500005327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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