- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03497221
Utbildning Intervention som en patientsäkerhetsstrategi i vården av nasoenteric tube
Simulering och visuell identitet som en patientsäkerhetsstrategi i vården av nasoenteric tube: klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Säkerheten för patienten som genomgår enteral nutritionsterapi beror på den ständiga utvärderingen av omvårdnadsteamet, som genom specifika färdigheter möjliggör etablering av näringsvård och förhindrar incidenter relaterade till dietadministrationsprocessen. Utmaningen är att anta säkra metoder som överväger alla dessa särdrag, med vetskapen om att endast kunskap är otillräcklig för att utveckla dessa kompetenser, men också beror på förmågan och engagemanget hos dessa yrkesverksamma.
Utbildning och kapacitet är dominerande strategier inom hälsoområdet för att öka patientsäkerheten i utförandet av vårdpersonalens vårdverksamhet, dock räcker denna typ av tillvägagångssätt, när de tillämpas isolerat, ibland för att förändra beteendet och utveckla kompetens och attityder hos dessa yrkesverksamma. . Kombinerade strategier som larm- och påminnelsesystem, utbildningsbesök, revisionssystem, kliniska simuleringar, återkopplingar och workshops, om säkerhet i klinisk praxis används och utvärderas som ett mer effektivt sätt att förändra beteendet.
I denna mening är forskningsfrågan för detta projekt: Genomförandet av en strategi för säkerhet i tjänsten genom en pedagogisk intervention kopplad till kampanjen för visuell identitet kan öka omvårdnadsteknikernas anslutning till uppfyllandet av rutiner i användningen av nasoenteral slang? Syftet är att utvärdera effekten av en isolerad utbildningsintervention och kombinerad med en visuell identitetskampanj på säker praxis i användningen av omvårdnad till patienten som använder nasoenterala rör. Den kliniska prövningen kommer att genomföras 2017, på ett universitetssjukhus. Två profiler av deltagare kommer att inkluderas i studien: den första hänvisar till sjukskötersketeknikerna på sjukhusområdena, en del av dem kommer att få en uppsättning interventioner, och den andra hänvisar till patienterna som använder nasoenteralsonden, med tanke på att effekt av intervention kommer att mätas genom att bedöma efterlevnaden av vårdrutiner.
Studien kommer att genomföras enligt följande steg, respektive: (1) Utvärdering av överenskommelsen mellan observatörer, (2) Utvärdering före intervention (baslinje), (3) Intervention (Educational Intervention and Visual Identity Campaign) och (4) Utvärdering efter intervention. Båda grupperna (IG och CG) kommer att underkastas samma forskningsprocedurer i utvärderingsstadierna (före och efter intervention); Det är dock endast sjukskötersketeknikerna i GI som kommer att underkastas ett interventionsskede.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Omvårdnadstekniker: Alla sjukskötersketekniker vid interventionsenheterna kommer potentiellt att vara berättigade till studien.
- Patienter: med nasoenteral sond, vuxna (18 år eller äldre) och som är inlagda på IG- eller CG-avdelningar.
Exklusions kriterier:
- Arbetare som inte arbetar under datainsamlingen. De omvårdnadstekniker som ingår i IG kommer att kunna omplaceras till en av enheterna på CG och vice versa.
- Patient: ensamkommande patienter som är förvirrade och/eller desorienterade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Utbildningsintervention
Den pedagogiska interventionen baseras på ett sjukhusinstitutionellt protokoll för patient som använder enterala rör.
En klinisk simulering kommer att utföras med hjälp av en lågtrohetsdocka, där sjukskötersketekniker kommer att identifiera och korrigera fel, såsom: inkonsekvens mellan patientens identifiering och dietetiketten, administrering av kosten med låg sänggavel, fixering av tub som inte är lossad och smutsiga, försening av kosten och andra.
Simuleringen kommer att beskrivas genom en guide.
|
Samma beskrivning av arm Utbildning intervention.
|
|
ÖVRIG: Visuell identitetskampanj
Den visuella identiteten kommer att ges av en uppsättning åtgärder, som kallas "kampanj".
Kampanjen består i att skapa och implantera olika material som ska användas vid sängkanten av patienter som använder diet av SNE, såsom: (a) affisch som sammanfattar vården, (b) färgad självhäftande etikett för att identifiera enheter (c) märke med säkerhetspåminnelser.
|
Samma beskrivning av arm Visual identitetskampanj.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsaknad av överensstämmelse med omvårdnad i enteral nutritionsterapi (ENT) med rekommendationer om god praxis enligt institutionella protokoll.
Tidsram: 12 månader
|
Detta utfall har mätts med hjälp av en vårdchecklista för nasoenteric Tube (NT) som observerats vid patientens säng.
Checklistan innehåller 25 punkter som utvärderar: Konferens av etiketter och giltigheten av dieter och vattenflaskor och apparater som används för administrering vid NT; observation av sängchefsrutiner vid enterala infusioner, korrekt NT-fixering, hygien av apparater och infusionspumpar som används ÖNH.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av biverkningar relaterad till obstruktion NT
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
|
Förekomsten av biverkning relaterad till förskjutning NT oprogrammerad
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
|
Förekomsten av biverkningar relaterad till utsättning NT oprogrammerad
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
|
Förekomsten av biverkningar relaterade till administrering av enteral diet med sond som inte är placerad i mag-tarmkanalen
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
|
Förekomsten av biverkningar relaterad till utebliven administrering av enteral diet (delvis eller fullständig) när suspension inte var planerad
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
|
Förekomsten av biverkningar relaterade till fall av diarré (tre eller fler episoder av mjuk eller flytande avföring inom 24 timmar)
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
|
Förekomsten av biverkningar relaterade till fall av förstoppning (en störning som kännetecknas av ihållande svårigheter att evakuera eller en känsla av ofullständig evakuering och/eller sällsynta tarmrörelser i minst 3 dagar)
Tidsram: 12 månader
|
Detta resultat har mätts genom utvärdering av journalerna från det professionella hälsoteamet (sköterskor, läkare, nutritionister och sjukskötersketekniker).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 63247916500005327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Enteral nutrition
-
Ain Shams UniversityRekryteringEnteral nutrition | Enteral nutrition utfodring | Enteral nutritionsintolerans hos kritiskt sjuka patienterEgypten
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAvslutadEnteral nutrition | Enteral matning | GastrostomirörFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
University of NottinghamKaneka CorporationAvslutadEnteral nutritionStorbritannien
-
University of British ColumbiaProvidence HealthcareOkänd
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityHar inte rekryterat ännuICU-patienter | Enteral nutrition | Näringsintervention | Kirurgisk | Enteral Nutrition Intolerance
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Indragen
Kliniska prövningar på Utbildningsintervention
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
The University of Texas at DallasAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Beijing Tongren HospitalHar inte rekryterat ännuÅngest | Barn | HälsoutbildningKina
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadLungkarcinomFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloHar inte rekryterat ännuKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Njurtransplantation | Levande njurdonatorFörenta staterna