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教育干预作为鼻肠管护理中的患者安全策略

2021年2月9日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

模拟和视觉识别作为鼻肠管护理中的患者安全策略:临床试验

患者使用鼻肠管的安全性取决于护理团队的不断评估。 实施最多的安全实践策略是教育干预,但似乎不足以改变行为。 积极的方法可能是发展这些能力更有前途的替代方法。 目的是评估隔离教育干预和视觉识别运动对使用鼻肠管患者安全使用护理实践的影响。 临床试验将于 2017 年在大学医院进行。 研究中将包括两个参与者概况:第一个是指医院区域的护理技术人员,其中一部分将接受一套干预措施,第二个是指使用鼻肠管的患者,考虑到干预的效果将通过评估对护理程序的依从性来衡量。

研究概览

详细说明

接受肠内营养治疗的患者的安全取决于护理团队的不断评估,护理团队通过特定技能允许建立营养护理并防止与饮食管理过程相关的事件。 面临的挑战是采用考虑所有这些特殊性的安全实践,因为知道仅知识不足以发展这些能力,而且还取决于这些专业人员的能力和承诺。

培训和能力是卫生领域在执行护理人员护理活动时提高患者安全的主要策略,但是,这种方法在孤立应用时有时不足以改变这些专业人员的行为、技能和态度的发展. 正在部署和评估关于临床实践安全的警报和提醒系统、教育访问、审计系统、临床模拟、反馈和研讨会等组合策略,作为改变行为的更有效方法。

从这个意义上说,本项目的研究问题是:通过与视觉识别运动相关的教育干预来实施服务安全策略能够提高护理技术人员对使用过程中日常工作的依从性鼻肠管? 目的是评估隔离教育干预和视觉识别运动对使用鼻肠管患者安全使用护理实践的影响。 临床试验将于 2017 年在大学医院进行。 研究中将包括两个参与者概况:第一个是指医院区域的护理技术人员,其中一部分将接受一套干预措施,第二个是指使用鼻肠管的患者,考虑到干预的效果将通过评估对护理程序的依从性来衡量。

研究将分别按照以下步骤进行:(1)观察者之间的协议评估,(2)干预前评估(基线),(3)干预(教育干预和视觉识别运动)和(4)干预后评估。 两组(IG 和 CG)将在评估阶段(干预前和干预后)提交相同的研究程序;但是,只有 GI 的护理技术人员会被提交到干预阶段。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1084

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 护理技术人员:干预单位的所有护理技术人员都可能有资格参加该研究。
  • 患者:使用鼻肠管、成人(18 岁或以上)以及在 IG 或 CG 病房住院的患者。

排除标准:

  • 在数据收集期间不工作的工人。 属于 IG 的护理技术人员将被重新分配到 CG 的一个单位,反之亦然。
  • 患者:无人陪伴的困惑和/或迷失方向的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:教育干预
教育干预基于针对使用肠管的患者的医院机构协议。 将使用低保真人体模型进行临床模拟,护理技术人员将在其中识别并纠正错误,例如:患者身份与饮食标签之间的不一致,低床头板的饮食管理,未分离管的固定和脏,延迟饮食等。 模拟将通过指南进行描述。
同样描述手臂教育干预。
其他:视觉识别运动
视觉标识将通过一组称为“活动”的动作给出。 该活动包括创建和植入不同的材料,用于 SNE 节食患者的床边,例如:(a) 总结护理的海报,(b) 用于识别设备的彩色不干胶标签 (c) 徽章带有安全护理提醒。
手臂视觉识别运动的相同描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠内营养治疗 (ENT) 中的护理不符合机构规程的良好实践建议。
大体时间:12个月
这一结果是通过在患者床边观察的鼻肠管 (NT) 护理清单来衡量的。 该清单包含 25 个项目,用于评估:观察肠内输液期间的床头常规、正确的 NT 固定、设备卫生和使用耳鼻喉科的输液泵。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在与梗阻 NT 相关的不良事件
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月
存在与 NT 非程序化移位相关的不良事件
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月
存在与戒断 NT 非程序化相关的不良事件
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月
存在与通过未放置在胃肠道中的探针进行肠内饮食相关的不良事件
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月
未计划停药时出现与未给予肠内饮食(部分或全部)相关的不良事件
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月
存在与腹泻病例相关的不良事件(24 小时内出现 3 次或更多次软便或稀便)
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月
存在与便秘病例相关的不良事件(一种以持续排便困难或不完全排便感和/或至少 3 天不频繁排便为特征的疾病)
大体时间:12个月
这一结果是通过对专业健康团队(护士、医生、营养师和护理技术人员)的记录进行评估来衡量的。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariur G Beghetto, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月3日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月6日

首次发布 (实际的)

2018年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月9日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 63247916500005327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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