- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03497221
Interwencja edukacyjna jako strategia bezpieczeństwa pacjenta w opiece nad sondą nosowo-jelitową
Symulacja i identyfikacja wizualna jako strategia bezpieczeństwa pacjenta w opiece nad sondą nosowo-jelitową: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo pacjenta poddawanego żywieniu dojelitowemu zależy od stałej oceny zespołu pielęgniarskiego, który dzięki określonym umiejętnościom pozwala na ustalenie opieki żywieniowej i zapobiega incydentom związanym z procesem podawania diety. Wyzwaniem jest przyjęcie bezpiecznych praktyk uwzględniających wszystkie te specyfiki, ze świadomością, że tylko wiedza jest niewystarczająca do rozwoju tych kompetencji, ale także zależy od zdolności i zaangażowania tych profesjonalistów.
Szkolenia i umiejętności są dominującymi strategiami w obszarze zdrowia, mającymi na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów podczas wykonywania czynności opiekuńczych przez personel pielęgniarski, jednak ten rodzaj podejścia, stosowany w izolacji, jest czasem niewystarczający do zmiany zachowania oraz rozwoju umiejętności i postaw wśród tych specjalistów . Połączone strategie, takie jak systemy alertów i przypomnień, wizyty edukacyjne, systemy audytu, symulacje kliniczne, informacje zwrotne i warsztaty dotyczące bezpieczeństwa praktyki klinicznej, są wdrażane i oceniane jako bardziej skuteczny sposób zmiany zachowań.
W tym sensie pytanie badawcze niniejszego projektu brzmi: Wdrożenie strategii bezpieczeństwa w służbie poprzez interwencję edukacyjną związaną z kampanią identyfikacji wizualnej jest w stanie zwiększyć przyczepność techników pielęgniarskich do wypełniania rutynowych czynności w użytkowaniu. rurki nosowo-jelitowej? Celem jest ocena wpływu pojedynczej interwencji edukacyjnej połączonej z kampanią identyfikacji wizualnej na bezpieczną praktykę w korzystaniu z opieki pielęgniarskiej nad pacjentem stosującym rurki nosowo-jelitowe. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 2017 roku w szpitalu uniwersyteckim. Badaniem zostaną objęte dwa profile uczestników: pierwszy dotyczy techników pielęgniarstwa oddziałów szpitalnych, część z nich otrzyma zestaw interwencji, a drugi dotyczy pacjentów korzystających z rurki nosowo-jelitowej, biorąc pod uwagę, że efekt interwencji będzie mierzony poprzez ocenę zgodności z rutynowymi czynnościami pielęgnacyjnymi.
Badanie zostanie przeprowadzone odpowiednio według następujących etapów: (1) Ocena porozumienia między obserwatorami, (2) Ocena przedinterwencyjna (bazowa), (3) Interwencja (Interwencja edukacyjna i Kampania Identyfikacji Wizualnej) oraz (4) Ocena po interwencji. Obie grupy (IG i GK) zostaną poddane tym samym procedurom badawczym na etapach ewaluacyjnych (przed i pointerwencyjnych); Jednak tylko technicy pielęgniarscy GI zostaną poddani etapowi interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Technicy pielęgniarstwa: Wszyscy technicy pielęgniarstwa jednostek interwencyjnych będą potencjalnie kwalifikować się do badania.
- Pacjenci: z sondą nosowo-jelitową, dorośli (w wieku 18 lat i starsi) oraz hospitalizowani na oddziałach IG lub CG.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy, którzy nie pracują podczas zbierania danych. Technicy pielęgniarstwa, którzy są częścią IG, będą mogli zostać przeniesieni do jednej z jednostek CG i odwrotnie.
- Pacjent: pacjenci bez opieki, którzy są zdezorientowani i/lub zdezorientowani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna opiera się na szpitalnym protokole zakładowym dla pacjenta korzystającego z rurek dojelitowych.
Zostanie przeprowadzona symulacja kliniczna z wykorzystaniem manekina o niskiej wierności, w której technicy pielęgniarscy będą identyfikować i korygować błędy, takie jak: niezgodność identyfikacji pacjenta z etykietą diety, podawanie diety z niskim wezgłowiem, mocowanie zgłębnika nie odczepionego i brudne, opóźnienie diety i inne.
Symulacja zostanie opisana w przewodniku.
|
Ten sam opis interwencji ramienia Edukacja.
|
|
INNY: Kampania identyfikacji wizualnej
Identyfikację wizualną nada zestaw działań, zwanych „kampanią”.
Kampania polega na stworzeniu i wszczepieniu różnych materiałów do wykorzystania przy łóżkach pacjentów stosujących dietę przez SNE, takich jak: (a) plakat podsumowujący opiekę, (b) kolorowa etykieta samoprzylepna do identyfikacji urządzeń (c) plakietka z przypomnieniami o bezpieczeństwie.
|
Ten sam opis ramienia Kampania identyfikacji wizualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak zgodności opieki pielęgniarskiej w żywieniu dojelitowym (ENT) z zaleceniami dobrych praktyk zgodnie z protokołami zakładowymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony za pomocą listy kontrolnej pielęgnacji sondy nosowo-jelitowej (NT), obserwowanej przy łóżku pacjenta.
Lista kontrolna zawiera 25 pozycji, które oceniają: Konferencję etykiet i ważność diet oraz butelek z wodą i urządzeń używanych do podawania w NT; obserwacja rutyny wezwań łóżka podczas infuzji dojelitowych, prawidłowego mocowania NT, higieny używanych urządzeń i pomp infuzyjnych laryngologicznych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z niedrożnością NT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z przemieszczeniem NT nie zaprogramowanym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z odstawieniem NT nieprogramowane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z podawaniem diety dojelitowej przez sondę nieumiejscowioną w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z niestosowaniem diety dojelitowej (częściowej lub pełnej), gdy nie planowano jej zawieszenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z przypadkami biegunki (trzy lub więcej epizodów miękkich lub płynnych stolców w ciągu 24 godzin)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
|
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z przypadkami zaparć (zaburzenie charakteryzujące się utrzymującą się trudnością w wypróżnianiu lub uczuciem niepełnego wypróżnienia i/lub rzadkimi wypróżnieniami przez co najmniej 3 dni)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63247916500005327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny