- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497221
Koulutusinterventio potilasturvallisuusstrategiana nasoenterisen letkun hoidossa
Simulaatio ja visuaalinen identiteetti potilasturvallisuusstrategiana nasoenterisen letkun hoidossa: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalista ravitsemushoitoa saavan potilaan turvallisuus riippuu hoitotiimin jatkuvasta arvioinnista, joka erityistaitojen kautta mahdollistaa ravitsemushoidon perustamisen ja ehkäisee ruokavalion hallintaprosessiin liittyviä tapauksia. Haasteena on ottaa käyttöön turvallisia käytäntöjä, jotka huomioivat kaikki nämä erityispiirteet, tietäen, että vain tieto ei riitä näiden kompetenssien kehittämiseen, vaan se riippuu myös näiden ammattilaisten kyvystä ja sitoutumisesta.
Koulutus ja valmiudet ovat terveydenhuollon hallitsevia strategioita potilasturvallisuuden lisäämiseksi hoitohenkilökunnan hoidossa, mutta tämän tyyppinen lähestymistapa, yksinään käytettynä, ei toisinaan riitä muuttamaan käyttäytymistä ja kehittämään näiden ammattilaisten taitoja ja asenteita. . Yhdistetty strategioita, kuten hälytys- ja muistutusjärjestelmät, koulutuskäynnit, auditointijärjestelmät, kliiniset simulaatiot, palautteet ja työpajat, kliinisen käytännön turvallisuudesta, otetaan käyttöön ja arvioidaan tehokkaampana tapana muuttaa käyttäytymistä.
Tässä mielessä tämän projektin tutkimuskysymys on: Palveluturvallisuuden strategian toteuttaminen visuaalisen identiteetin kampanjaan liittyvän koulutustoimen avulla pystyy lisäämään hoitoteknikon sitoutumista rutiinien toteuttamiseen käytössä. nasoenteraaliputkesta? Tavoitteena on arvioida yksittäisen koulutusintervention ja yhdistettynä visuaalisen identiteetin kampanjan vaikutusta sairaanhoitohoidon turvalliseen käyttöön potilaalle, joka käyttää nenäenteraalisia letkuja. Kliininen tutkimus suoritetaan vuonna 2017 yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimukseen otetaan mukaan kaksi osallistujaprofiilia: ensimmäinen koskee sairaala-alueiden hoitoteknikoita, osa heistä saa sarjan interventioita ja toinen potilaita, jotka käyttävät nenäenteraalista letkua, ottaen huomioon, että Intervention vaikutusta mitataan arvioimalla hoitorutiinien noudattamista.
Tutkimus suoritetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti: (1) Tarkkailijoiden välisen sopimuksen arviointi, (2) Interventiota edeltävä arviointi (perustilanne), (3) Interventio (koulutuksellinen interventio ja visuaalisen identiteetin kampanja) ja (4) Intervention jälkeinen arviointi. Molemmat ryhmät (IG ja CG) alistetaan samoihin tutkimusmenettelyihin arviointivaiheissa (ennen ja jälkeen interventiota); Kuitenkin vain GI:n hoitoteknikot alistetaan interventiovaiheeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoteknikot: Kaikki interventioyksiköiden hoitoteknikot ovat mahdollisesti kelvollisia tutkimukseen.
- Potilaat: nasoenteraalisen letkun kanssa, aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) ja jotka ovat sairaalahoidossa IG- tai CG-yksiköissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät, jotka eivät työskentele tiedonkeruun aikana. Hoitoteknikot, jotka ovat osa IG:tä, voidaan määrätä johonkin CG:n yksikköön ja päinvastoin.
- Potilas: ilman huoltajaa olevat potilaat, jotka ovat hämmentyneitä ja/tai sekavia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Koulutuksen interventio
Koulutusinterventio perustuu sairaalan laitoksen protokollaan enteraaliputkia käyttäville potilaille.
Kliininen simulaatio suoritetaan käyttämällä low-fidelity-nuket, jossa hoitoteknikot tunnistavat ja korjaavat virheet, kuten: potilaan tunnisteen ja ruokavalion etiketin välinen epäjohdonmukaisuus, ruokavalion antaminen matalalla sängynpäätyllä, putken kiinnitys ei irrotettu ja likainen, ruokavalion viivästyminen ja muut.
Simulaatiota kuvataan oppaan kautta.
|
Sama kuvaus käsivarren koulutusinterventiosta.
|
|
MUUTA: Visuaalisen identiteetin kampanja
Visuaalisen identiteetin antaa toimintosarja, jota kutsutaan "kampanjaksi".
Kampanja koostuu erilaisten materiaalien luomisesta ja implantoinnista, joita käytetään SNE:n ruokavaliota käyttävien potilaiden sängyn viereen, kuten: (a) juliste, jossa esitetään yhteenveto hoidosta, (b) värillinen tarra laitteiden tunnistamiseksi (c) merkki turvallisuusmuistutuksella.
|
Sama kuvaus arm Visual Identity -kampanjasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteraalisen ravitsemushoidon (ENT) hoitotyön puuttuminen laitoskäytäntöjen mukaisten hyvien käytäntöjen suositusten kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu potilaan sängyn vieressä havaitun nasoenteric Tube (NT) -hoidon tarkistuslistan avulla.
Tarkistuslista sisältää 25 kohtaa, jotka arvioivat: NT:ssä käytettävien ruokavalioiden, vesipullojen ja laitteiden etikettien ja pätevyyden; sängyn pään rutiinien tarkkailu enteraalisten infuusioiden aikana, oikea NT-kiinnitys, käytettävien laitteiden ja infuusiopumppujen hygienia.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT:n tukkeutumiseen liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Ohjelmoimattoman NT:n siirtymiseen liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Ohjelmoimattoman NT:n vieroittamiseen liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Haittatapahtuman esiintyminen, joka liittyy enteraalisen ruokavalion antamiseen koettimella, jota ei ole sijoitettu maha-suolikanavaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Enteraalisen ruokavalion (osittaisen tai täyden) antamatta jättämiseen liittyvä haittatapahtuma, kun keskeytystä ei ollut suunniteltu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Ripulitapauksiin liittyvät haittatapahtumat (kolme tai useampi pehmeä tai nestemäinen uloste 24 tunnin sisällä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Ummetustapauksiin liittyvä haittatapahtuma (sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva evakuointivaikeus tai epätäydellisen evakuoinnin tunne ja/tai harvinainen suolen liikkeet vähintään 3 päivän ajan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on mitattu arvioimalla ammatillisen terveystiimin (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusasiantuntijat ja hoitoteknikot) asiakirjoja.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63247916500005327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutuksen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis