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経鼻腸管のケアにおける患者安全戦略としての教育的介入

2021年2月9日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

経鼻腸管のケアにおける患者安全戦略としてのシミュレーションとビジュアル アイデンティティ: 臨床試験

経鼻腸管を使用している患者の安全は、看護チームの絶え間ない評価にかかっています。 安全な実践のために最も実施されている戦略は教育介入ですが、行動を変えるには不十分なようです. アクティブな方法論は、これらの能力を開発するためのより有望な代替手段になる可能性があります。 目的は、孤立した教育介入の効果を評価し、経鼻腸管を使用している患者への看護ケアの使用における安全な実践に対する視覚的アイデンティティキャンペーンと組み合わせることです。 臨床試験は2017年に大学病院で実施される予定です。 参加者の 2 つのプロファイルが研究に含まれます。1 つ目は、病院エリアの看護技術者を指し、その一部は一連の介入を受けます。2 つ目は、経鼻腸管チューブを使用している患者を指します。介入の効果は、ケアルーチンの遵守を評価することによって測定されます。

調査の概要

詳細な説明

経腸栄養療法を受けている患者の安全は、看護チームの絶え間ない評価にかかっています。看護チームは、特定のスキルを通じて、栄養ケアの確立を可能にし、食事管理プロセスに関連する事故を防ぎます。 課題は、これらの能力の開発には知識だけでは不十分であり、これらの専門家の能力とコミットメントにも依存することを知って、これらすべての特異性を熟考する安全な慣行を採用することです.

トレーニングと能力は、看護スタッフのケア活動の実行における患者の安全性を高めるための健康分野での主要な戦略ですが、このタイプのアプローチを単独で適用すると、これらの専門家の間でスキルと態度の開発を終わらせる行動を変えるには不十分な場合があります。 . アラートやリマインダー システム、教育訪問、監査システム、臨床シミュレーション、フィードバック、ワークショップなど、臨床診療の安全性に関する複合戦略が展開され、行動を変えるより効果的な方法として評価されています。

この意味で、本プロジェクトの研究課題は次のとおりです。視覚的アイデンティティキャンペーンに関連する教育的介入によるサービスの安全戦略の実装は、使用中のルーチンの履行に対する看護技術者の接着を高めることができます。経鼻チューブの? 目的は、孤立した教育介入の効果を評価し、経鼻腸管を使用している患者への看護ケアの使用における安全な実践に対する視覚的アイデンティティキャンペーンと組み合わせることです。 臨床試験は2017年に大学病院で実施される予定です。 参加者の 2 つのプロファイルが研究に含まれます。1 つ目は、病院エリアの看護技術者を指し、その一部は一連の介入を受けます。2 つ目は、経鼻腸管チューブを使用している患者を指します。介入の効果は、ケアルーチンの遵守を評価することによって測定されます。

調査は、(1) オブザーバー間の同意の評価、(2) 介入前の評価 (ベースライン)、(3) 介入 (教育的介入とビジュアル アイデンティティ キャンペーン)、(4) の各ステップに従って実施されます。介入後の評価。 両方のグループ (IG および CG) は、評価段階 (介入前および介入後) で同じ研究手順に提出されます。ただし、GIの看護技術者のみが介入段階に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1084

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 看護技術者:介入ユニットのすべての看護技術者は、研究の対象となる可能性があります。
  • 患者: 経鼻腸管を使用している、成人 (18 歳以上)、および IG または CG ユニットに入院している患者。

除外基準:

  • データ収集中に働いていない労働者。 IG の一部である看護技術者は、CG のユニットの 1 つに再割り当てされる可能性があり、その逆も同様です。
  • 患者:混乱および/または混乱している同伴者のいない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:教育介入
教育的介入は、経腸チューブを使用する患者のための病院の制度的プロトコルに基づいています。 忠実度の低いマネキンを使用して臨床シミュレーションが実行され、看護技術者が次のようなエラーを特定して修正します。たとえば、患者の ID と食事ラベルの不一致、低いヘッドボードでの食事の管理、取り外されていないチューブの固定、および汚い、ダイエットの遅れなど。 シミュレーションは、ガイドを通して説明されます。
アーム教育介入の同じ説明。
他の:ビジュアル アイデンティティ キャンペーン
ビジュアル アイデンティティは、「キャンペーン」と呼ばれる一連のアクションによって与えられます。 このキャンペーンは、SNE による食事を使用している患者のベッドサイドで使用されるさまざまな資料の作成と埋め込みで構成されています。たとえば、(a) ケアを要約したポスター、(b) デバイスを識別するための色付きの粘着ラベル、(c) バッジなどです。安全管理リマインダー付き。
アームのビジュアルアイデンティティキャンペーンと同じ説明。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養療法 (ENT) における看護ケアと施設のプロトコルに従った優れた実践の推奨事項との適合性の欠如。
時間枠:12ヶ月
この結果は、患者のベッドサイドで観察された経鼻腸管 (NT) ケア チェックリストによって測定されています。 チェックリストには、評価する 25 項目が含まれています。経腸注入中のベッドの頭のルーチンの観察、正しい NT 固定、デバイスの衛生状態、および ENT を使用する注入ポンプ。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞NTに関連する有害事象の存在
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月
置換に関連する有害事象の存在 NT 非プログラム
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月
離脱に関連する有害事象の存在 NT非プログ​​ラム
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月
消化管に配置されていないプローブによる経腸栄養剤の投与に関連する有害事象の存在
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月
一時停止を予定していなかった経腸栄養剤(部分的または完全)の非投与に関連する有害事象の存在
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月
下痢の症例に関連する有害事象の存在(24時間以内に軟便または液体便のエピソードが3回以上)
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月
便秘の症例に関連する有害事象の存在(持続的な避難困難または不完全な避難の感覚および/または少なくとも3日間のまれな排便を特徴とする障害)
時間枠:12ヶ月
この結果は、専門の健康チーム (看護師、医師、栄養士、看護技術者) の記録の評価を通じて測定されています。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mariur G Beghetto, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月3日

一次修了 (予期された)

2021年5月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月6日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 63247916500005327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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