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Intervento educativo come strategia per la sicurezza del paziente nella cura del tubo nasoenterico

9 febbraio 2021 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Simulazione e identità visiva come strategia per la sicurezza del paziente nella cura del tubo nasoenterico: sperimentazione clinica

La sicurezza del paziente che utilizza un tubo nasoenterale dipende dalla costante valutazione del team infermieristico. Le strategie più implementate per la pratica sicura sono gli interventi educativi, tuttavia, sembrano insufficienti per cambiare il comportamento. Le metodologie attive possono essere alternative più promettenti per lo sviluppo di queste competenze. L'obiettivo è valutare l'effetto di un intervento educativo isolato e combinato con una campagna di identità visiva sulla pratica sicura nell'uso dell'assistenza infermieristica al paziente in uso di sondini nasoenterali. La sperimentazione clinica sarà effettuata nel 2017, in un ospedale universitario. Saranno inclusi nello studio due profili di partecipanti: il primo riferito ai tecnici infermieristici delle aree ospedaliere, parte di essi riceveranno un set di interventi, e il secondo riferito ai pazienti in uso di sondino naso-enterico, considerato che il l'effetto dell'intervento sarà misurato valutando la conformità con le routine di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sicurezza del paziente sottoposto a terapia nutrizionale enterale dipende dalla costante valutazione dell'équipe infermieristica che, attraverso competenze specifiche, consente l'instaurazione di cure nutrizionali e previene gli incidenti legati al processo di somministrazione della dieta. La sfida è adottare pratiche sicure che contemplino tutte queste specificità, sapendo che solo la conoscenza è insufficiente per lo sviluppo di queste competenze, ma dipende anche dall'abilità e dall'impegno di questi professionisti.

La formazione e la capacità sono strategie predominanti nell'area sanitaria per aumentare la sicurezza del paziente nell'esecuzione delle attività assistenziali del personale infermieristico, tuttavia, questo tipo di approccio, se applicato isolatamente, a volte è insufficiente per modificare il comportamento e lo sviluppo di abilità e attitudini tra questi professionisti . Strategie combinate come sistemi di allerta e promemoria, visite educative, sistemi di auditing, simulazioni cliniche, feedback e workshop, sulla sicurezza nella pratica clinica vengono implementate e valutate come un modo più efficace per modificare il comportamento.

In questo senso, la domanda di ricerca del presente progetto è: L'attuazione di una strategia di sicurezza in servizio attraverso un intervento educativo associato alla campagna di identità visiva è in grado di aumentare l'adesione dei tecnici infermieristici al compimento delle routine nell'uso del sondino nasoenterale? L'obiettivo è valutare l'effetto di un intervento educativo isolato e combinato con una campagna di identità visiva sulla pratica sicura nell'uso dell'assistenza infermieristica al paziente in uso di sondini nasoenterali. La sperimentazione clinica sarà effettuata nel 2017, in un ospedale universitario. Saranno inclusi nello studio due profili di partecipanti: il primo riferito ai tecnici infermieristici delle aree ospedaliere, parte di essi riceveranno un set di interventi, e il secondo riferito ai pazienti in uso di sondino naso-enterico, considerato che il l'effetto dell'intervento sarà misurato valutando la conformità con le routine di cura.

Lo studio sarà condotto secondo le seguenti fasi, rispettivamente: (1) Valutazione dell'accordo tra gli osservatori, (2) Valutazione pre-intervento (baseline), (3) Intervento (Intervento Educativo e Campagna di Identità Visiva) e (4) Valutazione post-intervento. Entrambi i gruppi (IG e CG) saranno sottoposti alle stesse procedure di ricerca nelle fasi di valutazione (pre e post intervento); Tuttavia, solo i tecnici infermieristici del GI saranno sottoposti ad una fase di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1084

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tecnici infermieristici: tutti i tecnici infermieristici delle unità di intervento saranno potenzialmente ammissibili allo studio.
  • Pazienti: con sondino nasoenterale, adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e ricoverati nelle unità IG o CG.

Criteri di esclusione:

  • Lavoratori che non lavorano durante la raccolta dei dati. I tecnici infermieri che fanno parte dell'IG saranno quelli che potranno essere riassegnati ad una delle unità del CG e viceversa.
  • Paziente: pazienti non accompagnati che sono confusi e/o disorientati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento educativo
L'intervento educativo si basa su un protocollo istituzionale ospedaliero per il paziente che utilizza tubi enterali. Verrà eseguita una simulazione clinica utilizzando un manichino a bassa fedeltà, dove i tecnici infermieristici identificheranno e correggeranno errori, quali: incoerenza tra l'identificazione del paziente e l'etichetta della dieta, la somministrazione della dieta con una testata bassa, fissazione del tubo non staccato e sporco, ritardo della dieta e altri. La simulazione sarà descritta attraverso una guida.
Comportamentale: Intervento educativo
La stessa descrizione dell'intervento del braccio Education.
ALTRO: Campagna di identità visiva
L'identità visiva sarà data da un insieme di azioni, chiamate "campagna". La campagna consiste nella realizzazione e impianto di diversi materiali da utilizzare al letto dei pazienti in uso dietetico da parte dell'END, quali: (a) poster riassuntivo delle cure, (b) etichetta adesiva colorata per l'identificazione dei dispositivi (c) badge con promemoria per la cura della sicurezza.
Comportamentale: Campagna di identità visiva
La stessa descrizione della campagna di identità visiva del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza di conformità dell'assistenza infermieristica in terapia nutrizionale enterale (ORL) alle raccomandazioni di buone pratiche secondo i protocolli istituzionali.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato mediante una lista di controllo per la cura del tubo nasoenterico (NT) osservata al letto del paziente. La checklist contiene 25 item che valutano: Conferenza delle etichette e validità delle diete e dei flaconi e dei dispositivi utilizzati per la somministrazione al NT; osservazione delle routine della testa del letto durante le infusioni enterali, corretta fissazione del NT, igiene dei dispositivi e delle pompe di infusione utilizzate ORL.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di eventi avversi correlati all'ostruzione NT
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi
La presenza di eventi avversi correlati allo spostamento NT non programmato
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi
La presenza di eventi avversi correlati al ritiro NT non programmato
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi
La presenza di evento avverso correlato alla somministrazione di dieta enterale mediante sonda non posizionata nel tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi
La presenza di eventi avversi correlati alla mancata somministrazione di dieta enterale (parziale o totale) quando non era prevista la sospensione
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi
La presenza di eventi avversi correlati a casi di diarrea (tre o più episodi di feci molli o liquide entro 24 ore)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi
La presenza di evento avverso correlato a casi di stitichezza (un disturbo caratterizzato da persistente difficoltà di evacuazione o sensazione di evacuazione incompleta e/o movimenti intestinali poco frequenti per almeno 3 giorni)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato è stato misurato attraverso la valutazione delle cartelle cliniche dell'équipe sanitaria professionale (infermieri, medici, nutrizionisti e tecnici infermieristici).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63247916500005327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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