- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03497221
Educatieve interventie als strategie voor patiëntveiligheid bij de zorg voor neussondes
Simulatie en visuele identiteit als strategie voor patiëntveiligheid bij de zorg voor neussondes: klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De veiligheid van de patiënt die enterale voedingstherapie ondergaat, hangt af van de constante evaluatie van het verpleegkundig team, dat door specifieke vaardigheden de instelling van voedingszorg mogelijk maakt en incidenten met betrekking tot het dieettoedieningsproces voorkomt. De uitdaging is om veilige praktijken toe te passen die rekening houden met al deze specifieke kenmerken, wetende dat alleen kennis onvoldoende is voor de ontwikkeling van deze competenties, maar ook afhangt van het vermogen en de inzet van deze professionals.
Training en capaciteit zijn overheersende strategieën in de gezondheidszorg om de veiligheid van de patiënt bij de uitvoering van de zorgactiviteiten van het verplegend personeel te vergroten, maar dit soort aanpak, geïsoleerd toegepast, is soms onvoldoende om het gedrag en de ontwikkeling van vaardigheden en attitudes bij deze professionals te veranderen . Gecombineerde strategieën zoals waarschuwings- en herinneringssystemen, educatieve bezoeken, auditsystemen, klinische simulaties, feedback en workshops over veiligheid in de klinische praktijk worden ingezet en geëvalueerd als een effectievere manier om gedrag te veranderen.
In die zin is de onderzoeksvraag van dit project: De implementatie van een strategie van veiligheid in de dienst door middel van een educatieve interventie die verband houdt met de visuele identiteitscampagne kan de hechting van de verpleegkundig technici vergroten aan de vervulling van routines in het gebruik van neussonde? Het doel is om het effect te evalueren van een geïsoleerde voorlichtingsinterventie en gecombineerd met een visuele identiteitscampagne op de veilige praktijk in het gebruik van verpleegkundige zorg voor de patiënt die neussondes gebruikt. De klinische proef zal in 2017 worden uitgevoerd in een academisch ziekenhuis. Er zullen twee profielen van deelnemers in de studie worden opgenomen: het eerste verwijst naar de verpleegkundig technici van de ziekenhuisafdelingen, een deel van hen zal een reeks interventies ondergaan, en het tweede verwijst naar de patiënten die een neussonde gebruiken, aangezien de effect van interventie zal worden gemeten door de naleving van zorgroutines te beoordelen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens respectievelijk de volgende stappen: (1) Evaluatie van de overeenkomst tussen waarnemers, (2) Pre-interventie-evaluatie (baseline), (3) Interventie (educatieve interventie en visuele identiteitscampagne) en (4) Evaluatie na de interventie. Beide groepen (IG en CG) zullen in de evaluatiefasen (pre- en post-interventie) aan dezelfde onderzoeksprocedures worden onderworpen; Alleen de verpleegkundig technici van de GI zullen echter aan een interventiefase worden onderworpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen: Alle verpleegkundig technici van de interventie-eenheden komen potentieel in aanmerking voor de studie.
- Patiënten: met neussonde, volwassenen (18 jaar of ouder) en opgenomen op de IG- of CG-afdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers die niet aan het werk zijn tijdens het verzamelen van gegevens. De verpleegkundig technici die deel uitmaken van de IG zullen herplaatst kunnen worden naar een van de afdelingen van de CG en vice versa.
- Patiënt: niet-begeleide patiënten die verward en/of gedesoriënteerd zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Onderwijs interventie
De educatieve interventie is gebaseerd op een ziekenhuisprotocol voor patiënten die enterale sondes gebruiken.
Er zal een klinische simulatie worden uitgevoerd met behulp van een oefenpop met een lage betrouwbaarheid, waarbij verpleegkundig technici fouten zullen identificeren en corrigeren, zoals: inconsistentie tussen de identificatie van de patiënt en het dieetetiket, de toediening van het dieet met een laag hoofdeinde, fixatie van de slang niet losgemaakt en vies, vertraging van het dieet en anderen.
De simulatie wordt beschreven aan de hand van een handleiding.
|
Dezelfde beschrijving van arm Onderwijsinterventie.
|
|
ANDER: Visuele identiteitscampagne
De visuele identiteit wordt gegeven door een reeks acties, genaamd "campagne".
De campagne bestaat uit het creëren en implanteren van verschillende materialen die kunnen worden gebruikt aan het bed van de patiënten die een dieet gebruiken door SNE, zoals: (a) poster met een samenvatting van de zorg, (b) gekleurd zelfklevend etiket om apparaten te identificeren (c) badge met veiligheidszorgherinneringen.
|
Dezelfde beschrijving van arm Visuele identiteitscampagne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van conformiteit van verpleegkundige zorg in enterale voedingstherapie (KNO) met aanbevelingen van goede praktijken volgens instellingsprotocollen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze uitkomst is gemeten door middel van een Nasoenterische Buis (NT) zorgchecklist die aan het bed van de patiënt werd waargenomen.
De checklist bevat 25 items die evalueren: Conferentie van etiketten en validiteit van de diëten en waterflessen en apparaten die worden gebruikt voor toediening bij NT; observatie van routines aan het hoofdeinde van het bed tijdens enterale infusies, correcte NT-fixatie, hygiëne van apparaten en gebruikte infuuspompen KNO.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van een bijwerking gerelateerd aan obstructie NT
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan verplaatsing NT niet-geprogrammeerd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan ontwenning NT niet-geprogrammeerd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van bijwerkingen die verband houden met de toediening van enteraal dieet door een sonde die niet in het maagdarmkanaal is geplaatst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van een bijwerking gerelateerd aan het niet toedienen van enteraal dieet (gedeeltelijk of volledig) wanneer schorsing niet was gepland
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van bijwerkingen die verband houden met gevallen van diarree (drie of meer afleveringen van zachte of vloeibare ontlasting binnen 24 uur)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
|
De aanwezigheid van een bijwerking die verband houdt met gevallen van constipatie (een aandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende moeite met ledigen of een gevoel van onvolledige lediging en/of onregelmatige stoelgang gedurende ten minste 3 dagen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit resultaat is gemeten door de evaluatie van de dossiers van het professionele gezondheidsteam (verpleegsters, artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundig technici).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 63247916500005327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enterale voeding
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
Klinische onderzoeken op Onderwijs interventie
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten