- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497221
Aufklärungsintervention als Patientensicherheitsstrategie bei der Versorgung von nasoenterischen Sonden
Simulation und visuelle Identität als Patientensicherheitsstrategie bei der Versorgung von nasoenterischen Sonden: Klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sicherheit des Patienten, der sich einer enteralen Ernährungstherapie unterzieht, hängt von der ständigen Bewertung des Pflegeteams ab, das durch spezifische Fähigkeiten die Etablierung einer Ernährungsversorgung ermöglicht und Zwischenfälle im Zusammenhang mit dem Diätverabreichungsprozess verhindert. Die Herausforderung besteht darin, sichere Praktiken zu übernehmen, die all diese Besonderheiten berücksichtigen, in dem Wissen, dass nur Wissen für die Entwicklung dieser Kompetenzen nicht ausreicht, aber auch von den Fähigkeiten und dem Engagement dieser Fachleute abhängt.
Ausbildung und Kapazität sind vorherrschende Strategien im Gesundheitsbereich, um die Patientensicherheit bei der Ausführung der Pflegetätigkeiten des Pflegepersonals zu erhöhen, jedoch reicht diese Art von Ansatz, wenn er isoliert angewendet wird, manchmal nicht aus, um das Verhalten und die Entwicklung von Fähigkeiten und Einstellungen unter diesen Fachkräften zu ändern . Kombinierte Strategien wie Warn- und Erinnerungssysteme, Bildungsbesuche, Auditsysteme, klinische Simulationen, Feedbacks und Workshops zur Sicherheit in der klinischen Praxis werden eingesetzt und als wirksamere Methode zur Verhaltensänderung bewertet.
In diesem Sinne lautet die Forschungsfrage des vorliegenden Projekts: Die Implementierung einer Strategie der Sicherheit im Dienst durch eine mit der visuellen Identitätskampagne verbundene edukative Intervention kann die Bindung der Pflegekräfte an die Erfüllung von Routinen im Einsatz erhöhen der nasoenteralen Sonde? Ziel ist es, die Wirkung einer isolierten Aufklärungsintervention zu bewerten und mit einer visuellen Identitätskampagne über die sichere Praxis bei der Verwendung von Krankenpflege für den Patienten bei Verwendung von Nasoenteralsonden zu kombinieren. Die klinische Studie wird 2017 in einer Universitätsklinik durchgeführt. Zwei Profile von Teilnehmern werden in die Studie aufgenommen: Das erste bezieht sich auf die Pflegetechniker der Krankenhausbereiche, ein Teil von ihnen erhält eine Reihe von Eingriffen, und das zweite bezieht sich auf die Patienten, die eine nasoenterale Sonde verwenden, wenn man bedenkt, dass die Die Wirkung der Intervention wird gemessen, indem die Einhaltung der Pflegeroutinen bewertet wird.
Die Studie wird jeweils in den folgenden Schritten durchgeführt: (1) Bewertung der Übereinstimmung zwischen Beobachtern, (2) Bewertung vor der Intervention (Baseline), (3) Intervention (Bildungsintervention und Kampagne zur visuellen Identität) und (4) Auswertung nach der Intervention. Beide Gruppen (IG und CG) werden in den Evaluierungsphasen (vor und nach der Intervention) denselben Forschungsverfahren unterzogen; Allerdings werden nur die Pflegefachkräfte des GI einer Interventionsphase unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegefachkräfte: Alle Pflegefachkräfte der Interventionseinheiten kommen für die Studie in Frage.
- Patienten: mit nasoenteraler Sonde, Erwachsene (18 Jahre oder älter) und die in den IG- oder CG-Einheiten stationär behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Arbeitnehmer, die während der Datenerhebung nicht arbeiten. Die Pflegefachkräfte, die Teil der IG sind, können einer der Einheiten der CG zugeordnet werden und umgekehrt.
- Patient: unbegleitete Patienten, die verwirrt und/oder desorientiert sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Erziehungsintervention
Die Aufklärungsmaßnahme basiert auf einem Krankenhausprotokoll für Patienten, die enterale Sonden verwenden.
Eine klinische Simulation wird unter Verwendung einer Low-Fidelity-Puppe durchgeführt, bei der Pflegetechniker Fehler identifizieren und korrigieren, wie z schmutzig, Verzögerung der Diät und andere.
Die Simulation wird durch einen Leitfaden beschrieben.
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Dieselbe Beschreibung der Arm-Education-Intervention.
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ANDERE: Kampagne zur visuellen Identität
Die visuelle Identität wird durch eine Reihe von Aktionen, die als "Kampagne" bezeichnet werden, gegeben.
Die Kampagne besteht aus der Erstellung und Implantation verschiedener Materialien, die am Krankenbett der Patienten verwendet werden sollen, die die Diät durch SNE anwenden, wie z mit Sicherheitserinnerungen.
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Die gleiche Beschreibung der visuellen Identitätskampagne des Arms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlende Konformität der Pflege in der enteralen Ernährungstherapie (HNO) mit Empfehlungen bewährter Praktiken gemäß den institutionellen Protokollen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde anhand einer Checkliste für die Pflege einer Nasoenteric-Sonde (NT) gemessen, die am Bett des Patienten beobachtet wurde.
Die Checkliste enthält 25 Punkte, die Folgendes bewerten: Konferenz der Etiketten und Gültigkeit der Diäten und Wasserflaschen und Geräte, die für die Verabreichung bei NT verwendet werden; Überwachung der Kopfbettroutinen während enteraler Infusionen, korrekte NT-Fixierung, Hygiene der verwendeten Geräte und Infusionspumpen HNO.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Vorhandensein eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit der Obstruktion NT
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
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12 Monate
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Das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer nicht programmierten NT-Verschiebung
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
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12 Monate
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Das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Entzug von NT ist nicht programmiert
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
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12 Monate
|
Das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Verabreichung einer enteralen Diät durch eine Sonde, die nicht im Magen-Darm-Trakt positioniert ist
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
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12 Monate
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Das Vorhandensein eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit der Nichtverabreichung einer enteralen Diät (teilweise oder vollständig), wenn eine Aussetzung nicht geplant war
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
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12 Monate
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Das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Fällen von Durchfall (drei oder mehr Episoden mit weichem oder flüssigem Stuhl innerhalb von 24 Stunden)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
|
12 Monate
|
Das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Fällen von Verstopfung (eine Störung, die durch anhaltende Schwierigkeiten bei der Entleerung oder das Gefühl einer unvollständigen Entleerung und / oder seltenen Stuhlgang für mindestens 3 Tage gekennzeichnet ist)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dieses Ergebnis wurde durch die Auswertung der Aufzeichnungen des professionellen Gesundheitsteams (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater und Pflegetechniker) gemessen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 63247916500005327
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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