- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03497221
Uddannelsesintervention som en patientsikkerhedsstrategi i pleje af nasoenterisk sonde
Simulering og visuel identitet som en patientsikkerhedsstrategi i pleje af nasoenterisk slange: klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sikkerheden for patienten, der gennemgår enteral ernæringsterapi, afhænger af den konstante evaluering af plejeteamet, som gennem specifikke færdigheder muliggør etablering af ernæringspleje og forhindrer hændelser relateret til diætadministrationsprocessen. Udfordringen er at indføre sikker praksis, der overvejer alle disse specificiteter, velvidende at kun viden er utilstrækkelig til udvikling af disse kompetencer, men også afhænger af disse fagfolks evner og engagement.
Uddannelse og kapacitet er fremherskende strategier på sundhedsområdet for at øge patientsikkerheden i udførelsen af plejepersonalets plejeaktiviteter, dog er denne type tilgang, når den anvendes isoleret, nogle gange utilstrækkelig til at ændre adfærd og udvikling af færdigheder og holdninger blandt disse fagpersoner. . Kombinerede strategier såsom alarm- og påmindelsessystemer, uddannelsesbesøg, auditeringssystemer, kliniske simuleringer, feedbacks og workshops om sikkerhed i klinisk praksis bliver implementeret og evalueret som en mere effektiv måde at ændre adfærd på.
I denne forstand er forskningsspørgsmålet i nærværende projekt: Implementeringen af en strategi for sikkerhed i tjenesten gennem en pædagogisk intervention knyttet til den visuelle identitetskampagne er i stand til at øge sygeplejeteknikernes tilslutning til opfyldelsen af rutiner i brugen. af nasoenteral sonde? Målet er at evaluere effekten af en isoleret uddannelsesintervention og kombineret med en visuel identitetskampagne på sikker praksis i brugen af sygepleje til patienten i brug af nasoenterale sonder. Det kliniske forsøg vil blive udført i 2017 på et universitetshospital. To profiler af deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen: den første refererer til sygeplejersketeknikerne på hospitalsområderne, en del af dem vil modtage et sæt interventioner, og den anden refererer til patienterne i brug nasoenteral sonde, i betragtning af at effekt af intervention vil blive målt ved at vurdere overholdelse af plejerutiner.
Undersøgelsen vil blive udført i henhold til henholdsvis følgende trin: (1) Evaluering af aftalen mellem observatører, (2) Evaluering før intervention (baseline), (3) Intervention (Pædagogisk intervention og visuel identitetskampagne) og (4) Evaluering efter intervention. Begge grupper (IG og CG) vil blive underkastet de samme forskningsprocedurer i evalueringsstadierne (før- og post-intervention); Det er dog kun GI's sygeplejeteknikere, der vil blive underkastet en interventionsfase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejeteknikere: Alle sygeplejeteknikere på interventionsenhederne vil potentielt være kvalificerede til undersøgelsen.
- Patienter: med nasoenteral sonde, voksne (18 år eller ældre) og som er indlagt på IG- eller CG-enhederne.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejdere, der ikke arbejder under dataindsamling. De sygeplejerske teknikere, der er en del af IG, vil være, der kunne omplaceres til en af CG-enhederne og omvendt.
- Patient: uledsagede patienter, som er forvirrede og/eller desorienterede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Uddannelsesintervention
Den pædagogiske intervention er baseret på en hospitalsinstitutionel protokol for patient, der bruger enterale rør.
Der vil blive udført en klinisk simulering ved brug af en low fidelity-dukke, hvor sygeplejersketeknikere vil identificere og rette fejl, såsom: uoverensstemmelse mellem patientens identifikation og diætetiket, administration af diæten med lav sengegavl, fiksering af slange, der ikke er løsnet og beskidt, forsinkelse af kosten og andre.
Simuleringen vil blive beskrevet gennem en guide.
|
Samme beskrivelse af arm Uddannelsesintervention.
|
|
ANDET: Visuel identitetskampagne
Den visuelle identitet vil blive givet af et sæt handlinger, kaldet "kampagne".
Kampagnen består i skabelse og implantation af forskellige materialer, der skal bruges ved sengekanten af patienterne, der bruger diæt af SNE, såsom: (a) plakat, der opsummerer pleje, (b) farvet selvklæbende etiket til at identificere enheder (c) badge med påmindelser om sikkerhedspleje.
|
Den samme beskrivelse af arm Visuel identitet kampagne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af overensstemmelse af sygepleje i enteral ernæringsterapi (ENT) med anbefalinger af god praksis i henhold til institutionelle protokoller.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt ved hjælp af en tjekliste til behandling af nasoenteric tube (NT) observeret ved patientens seng.
Tjeklisten indeholder 25 punkter, der evaluerer: Konference af etiketter og gyldigheden af de diæter og vandflasker og apparater, der anvendes til administration på NT; observation af sengelederrutiner under enterale infusioner, korrekt NT-fiksering, hygiejne af apparater og infusionspumper anvendt ØNH.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af uønskede hændelser relateret til obstruktion NT
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen af uønsket hændelse relateret til forskydning NT ikke-programmeret
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen af uønskede hændelser relateret til tilbagetrækning NT ikke-programmeret
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen af uønskede hændelser relateret til administration af enteral diæt med sonde, der ikke er placeret i mave-tarmkanalen
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen af uønskede hændelser relateret til manglende administration af enteral diæt (delvis eller fuldstændig), når suspension ikke var planlagt
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen af bivirkninger relateret til tilfælde af diarré (tre eller flere episoder med blød eller flydende afføring inden for 24 timer)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
|
Tilstedeværelsen af uønskede hændelser relateret til tilfælde af forstoppelse (en lidelse karakteriseret ved vedvarende vanskeligheder med at evakuere eller en fornemmelse af ufuldstændig evakuering og/eller sjældne afføring i mindst 3 dage)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 63247916500005327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetEnteral ernæring | Enteral fodring | GastrostomirørForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringEnteral ernæring | Enteral ernæringsfodring | Enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienterEgypten
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustManchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Wilbo...AfsluttetGastrostomirør | Enteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål) | Enteral sonde ernæringDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityIkke rekrutterer endnuICU patienter | Enteral ernæring | Ernæringsintervention | Kirurgisk | Enteral ernæringsintolerance
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnuEnteral ernæringsfodringForenede Stater
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonRekrutteringEnteral fodringsintoleranceFrankrig
-
Sohag UniversityRekrutteringEnteral fodringsintoleranceEgypten
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse