- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03497221
Intervención Educativa como Estrategia de Seguridad del Paciente en el Cuidado de la Sonda Nasoentérica
Simulación e Identidad Visual como Estrategia de Seguridad del Paciente en el Cuidado de la Sonda Nasoentérica: Ensayo Clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad del paciente en terapia nutricional enteral depende de la evaluación constante del equipo de enfermería que, a través de habilidades específicas, permite establecer cuidados nutricionales y prevenir incidentes relacionados con el proceso de administración de la dieta. El desafío es adoptar prácticas seguras que contemplen todas estas especificidades, sabiendo que solo el conocimiento es insuficiente para el desarrollo de estas competencias, pero también depende de la capacidad y compromiso de estos profesionales.
La capacitación y la capacitación son estrategias predominantes en el área de la salud para aumentar la seguridad del paciente en la ejecución de las actividades asistenciales del personal de enfermería, sin embargo, este tipo de enfoque, cuando se aplica aisladamente, a veces es insuficiente para modificar comportamientos y desarrollar habilidades y actitudes entre estos profesionales . Se están implementando y evaluando estrategias combinadas como sistemas de alertas y recordatorios, visitas educativas, sistemas de auditoría, simulaciones clínicas, retroalimentación y talleres sobre seguridad en la práctica clínica como una forma más efectiva de cambiar el comportamiento.
En ese sentido, la pregunta de investigación del presente proyecto es: La implementación de una estrategia de seguridad en el servicio a través de una intervención educativa asociada a la campaña de identidad visual es capaz de aumentar la adhesión de los técnicos de enfermería al cumplimiento de rutinas en el uso. de sonda nasoenteral? El objetivo es evaluar el efecto de una intervención educativa aislada y combinada con una campaña de identidad visual sobre la práctica segura en el uso de cuidados de enfermería al paciente en uso de sondas nasoenterales. El ensayo clínico se llevará a cabo en 2017, en un hospital universitario. Serán incluidos en el estudio dos perfiles de participantes: el primero se refiere a los técnicos de enfermería de las áreas hospitalarias, parte de ellos recibirá un conjunto de intervenciones, y el segundo se refiere a los pacientes en uso de sonda nasoenteral, considerando que la el efecto de la intervención se medirá mediante la evaluación del cumplimiento de las rutinas de atención.
El estudio se realizará de acuerdo a los siguientes pasos, respectivamente: (1) Evaluación del acuerdo entre observadores, (2) Evaluación previa a la intervención (línea de base), (3) Intervención (Intervención Educativa y Campaña de Identidad Visual) y (4) Evaluación post-intervención. Ambos grupos (GI y GC) serán sometidos a los mismos procedimientos de investigación en las etapas de evaluación (pre y post intervención); Sin embargo, sólo los técnicos de enfermería del GI serán sometidos a una etapa de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035007
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Técnicos de enfermería: Todos los técnicos de enfermería de las unidades de intervención serán potencialmente elegibles para el estudio.
- Pacientes: con sonda nasoenteral, adultos (mayores de 18 años) y que se encuentren hospitalizados en las unidades del GI o GC.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores que no están trabajando durante la recolección de datos. Los técnicos de enfermería que formen parte del GI serán los que podrán ser reasignados a una de las unidades del GC y viceversa.
- Paciente: pacientes no acompañados que se encuentran confusos y/o desorientados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Intervención educativa
La intervención educativa se basa en un protocolo institucional hospitalario para pacientes usuarios de sondas enterales.
Se realizará una simulación clínica utilizando un maniquí de baja fidelidad, donde los técnicos de enfermería identificarán y corregirán errores, tales como: inconsistencia entre la identificación del paciente y la etiqueta de la dieta, administración de la dieta con cabecera baja, fijación de sonda no despegada y sucio, retraso de la dieta y otros.
La simulación se describirá a través de una guía.
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La misma descripción del brazo de intervención educativa.
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|
OTRO: Campaña de identidad visual
La identidad visual estará dada por un conjunto de acciones, denominadas “campaña”.
La campaña consiste en la creación e implantación de diferentes materiales para ser utilizados al lado de la cama de los pacientes en uso de dieta por SNE, tales como: (a) cartel resumen de cuidados, (b) etiqueta adhesiva de color para identificar dispositivos (c) distintivo con recordatorios de cuidado de seguridad.
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La misma descripción del brazo Campaña de identidad visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de conformidad de los cuidados de enfermería en terapia nutricional enteral (ENT) con recomendaciones de buenas prácticas según protocolos institucionales.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este resultado se ha medido por medio de una lista de verificación de atención de un tubo nasoentérico (NT) observada junto a la cama del paciente.
La lista de verificación contiene 25 ítems que evalúan: Conferencia de etiquetas y validez de las dietas y botellas de agua y dispositivos utilizados para la administración en NT; observación de las rutinas de cabecera durante las infusiones enterales, correcta fijación de la NT, higiene de los dispositivos y bombas de infusión ORL utilizadas.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presencia de evento adverso relacionado con la obstrucción NT
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
|
La presencia de evento adverso relacionado con el desplazamiento NT no programado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
|
La presencia de evento adverso relacionado con la abstinencia NT no programada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
|
La presencia de evento adverso relacionado con la administración de dieta enteral por sonda no posicionada en el tracto gastrointestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
|
La presencia de evento adverso relacionado con la no administración de dieta enteral (parcial o total) cuando no estaba prevista la suspensión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
|
La presencia de un evento adverso relacionado con casos de diarrea (tres o más episodios de heces blandas o líquidas dentro de las 24 horas)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
|
La presencia de evento adverso relacionado con casos de estreñimiento (un trastorno caracterizado por dificultad persistente de evacuación o sensación de evacuación incompleta y/o movimientos intestinales poco frecuentes durante al menos 3 días)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Estos resultados han sido medidos a través de la evaluación de los registros del equipo profesional de salud (enfermeros, médicos, nutricionistas y técnicos de enfermería).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 63247916500005327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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