- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498664
EMR-C VS EMR-S a vastagbél laterálisan terjedő daganatok kezelésében (LST) (LST)
"Sapka-asszisztált" endoszkópos nyálkahártya-reszekció vs. szabványos "injektálás és kivágás" endoszkópos nyálkahártya-reszekció nagy vastagbél "oldalirányban terjedő daganatok" kezelésére: Randomizált multicentrikus vizsgálat.
Az "oldalra terjedő daganatok" (LST-k) olyan diszpláziás elváltozások, amelyeknek a vastagbél lumenében belüli kiemelkedése legfeljebb kétszerese a környező, nem diszpláziás nyálkahártyához képest.
Két csoportra oszthatók:
Granuláris típusú (LST-G) és nem szemcsés típusú (LST-NG) Az endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) és az endoszkópos submucosalis dissectio (ESD) jelenleg a leggyakrabban használt technikák az ilyen típusú elváltozások eltávolítására. Más szövetablációs módszerekkel összehasonlítva az EMR lehetővé teszi a reszekált fragmentumok és a lézió ESD szövettani kiértékelését in toto („en bloc”). Az EMR jelenleg a leggyakrabban használt technika az LST eltávolítására, de a ≥ 30 mm-re a reszekciót "darabonként", azaz töredékesen végezzük. Ez veszélyeztetheti a lézió oldalsó és mély peremének megfelelő szövettani értékelését.
A vastagbél-EMR-t (EMR-S) általában polipektómiás pergővel végzik, miután a léziót a nyálkahártya alatti folyadék injekcióval (EMR szabvány vagy "inject-and-cut") kiemelik az alatta lévő rétegekből. A kolonoszkóp hegyére előre feltöltött műanyag kupakban ("sapka-asszisztált EMR" - EMR-C) történő elváltozást szinte kizárólag gyomor- és nyelőcső-elváltozások kezelésére használják. Korlátozott tapasztalatok alapján a vastagbél és a nyombél elváltozásai esetén történő alkalmazásáról számoltak be. A tanulmány fő célja az EMR-C hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a vastagbél nagyméretű LST-G és LST-NG eltávolításában, összehasonlítva azt. EMR-S-sel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A colorectalis carcinoma (CRC) a második rák okozta halálok az iparosodott országokban, éves incidenciája és halálozása körülbelül egymillió és 500 000 ügyben ill.
Köztudott, hogy a legtöbb CRC az adenoma-carcinoma utat követi: a vastagbélpolipok korai diagnózisa és endoszkópos eltávolítása hasznosnak bizonyult a rák megelőzésében.
A legtöbb kolorektális polip 1 cm-nél kisebb, és sikeresen eltávolítható egy szabványos polipectomiával. A betegek 0,8-5%-ánál azonban 20 mm-nél nagyobb ülőpolipok vagy elváltozások alakulnak ki, amelyek eltávolítása nehézkes lehet, és nagy endoszkópos tapasztalatot igényel.
A legújabb prospektív tanulmányok szerint a CRC 7-36%-a lapos vagy depressziós morfológiájú, és nagyobb valószínűséggel infiltrálódik a nyálkahártya alatt, mint a polipoidok.
Az egyváltozós elemzés bebizonyította, hogy a lézió mérete az egyetlen jelentős kockázati tényező, amely a rosszindulatú evolúcióhoz kapcsolódik.
Ellentétben a ülő polipokkal (SP), amelyek kiálló elváltozások kocsány nélkül, és amelyeknek a töve majdnem megegyezik a fej méretével, a "Lateral Spreading Tumors" (LST-k) olyan diszpláziás elváltozások, amelyeknek a lumenben belüli kiemelkedése legfeljebb kétszerese a a környező nem diszpláziás nyálkahártya. A Kudo-besorolás szerint 1 cm-nél nagyobbak, kissé megemelkednek, és a bélfal mentén oldalra nyúlnak.
Két csoportra oszthatók (a 2005-ös párizsi osztályozás szerint, a 2008-as kiotói osztályozásban a vastagbélre frissítve):
- Szemcsés típus (LST-G), amelyet csomós aggregátumok jellemeznek, és homogén (0-IIa a párizsi osztályozás szerint) és vegyes csomós (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) altípusokba sorolhatók.
- Nem szemcsés típus (LST-NG), amely nem csomós felülettel jellemezhető, és altípusba sorolható: emelkedett (0-IIa) és pszeudodepressziós (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0-IIa) altípusok.
A rák kialakulásának kockázata eltérő a két típus között (57,7% LST-NG-ben, vs 32,7% LST-G-ben). Az LST-NG nagyobb valószínűséggel hatol be a nyálkahártya alatt, mint az LST-G (14% vs 7%). Az LST-G csoporton belül a vegyes csomós morfológiájú elváltozások nagyobb hajlamot mutatnak a submucosa beszivárgására, mint a homogének.
Az endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) és az endoszkópos submucosalis dissectio (ESD) jelenleg a leggyakrabban használt technikák az ilyen típusú elváltozások eltávolítására. Más szövetablációs módszerekkel összehasonlítva az EMR lehetővé teszi a reszekált fragmentumok és a lézió ESD-jének szövettani értékelését in toto („en bloc”).
Az EMR lehetővé teszi a gyomor-bél traktus (GI) felületes neopláziájának a nyálkahártyára korlátozódó reszekcióját vaszkuláris és/vagy nyirokrendszeri invázió hiányában.
Az ESD az EMR-hez képest lehetővé teszi a 20 mm-nél nagyobb méretű „en bloc” elváltozások eltávolítását. Előnyben kell részesíteni azoknál a lézióknál, amelyeknél nagyobb az invazivitás kockázata, vagy amikor a legmélyebb rétegek vagy a teljes submucosa eltávolítása szükséges, az elváltozás mérete ellenére. Az ESD azonban egy összetett eljárás, amely hosszú képzési időszakot igényel, és nagyobb a perforáció kockázata az EMR-hez képest (6,2% vs 1,3%). Ezenkívül az ESD hosszabb végrehajtási időt igényel.
Ezért jelenleg az EMR a leggyakrabban használt technika az LST eltávolítására, de a ≥ 30 mm-es elváltozások esetén a reszekciót "darabonként", azaz töredékesen hajtják végre. Ez veszélyeztetheti a lézió oldalsó és mély peremének megfelelő szövettani értékelését.
A darabos reszekció 12%-ról 20%-ra növeli a reziduális betegség kockázatát, szemben az „en bloc” eltávolítás után leírt 5%-kal, míg a 20 mm-nél nagyobb polipoid elváltozások esetében a kiújulás százalékos aránya átlagosan 25% (21), és eléri az 55-öt % egyes tanulmányokban.
A vastagbél-EMR-t általában polipektómiás pergővel végzik, miután a léziót a nyálkahártya alatti folyadék injekcióval (EMR szabvány vagy "inject-and-cut") kiemelik az alatta lévő rétegekből. A kolonoszkóp hegyére előre feltöltött műanyag kupakban ("sapka-asszisztált EMR" - EMR-C) történő elváltozást szinte kizárólag gyomor- és nyelőcső-elváltozások kezelésére használják. Korlátozott tapasztalatokkal számoltak be a vastag- és nyombél elváltozások kezelésére való alkalmazásáról.
A diagnosztikus "sapka-asszisztált kolonoszkópia" (CAC) előnye, hogy a kevésbé tapasztalt endoszkóposok is nagyobb eséllyel érik el a vakbelet rövidebb idő alatt, kevesebb fájdalmat okozva a betegeknek, és jobban megfigyelik a nyálkahártyát a redők mögött és a hajlatoknál. . Nincs elég egybehangzó adat a hiányzó elváltozások százalékos arányáról, különösen, ha kis méretűek (27, 28). A kupak stabilabbá teszi a műszer helyzetét a szabványos "injektálás és vágás" technika (EMR-S) során, és csökkenti a végrehajtási időt. Az EMR-C vastagbél-léziók esetében azonban nem számoltak be (29).
Az EMR-C vastagbélben történő alkalmazása ellentmondásos, mivel fennáll annak a veszélye, hogy az izomréteg beszorul a polipektómiás perforába, és ezzel a perforáció veszélye áll fenn.
A kupak használatának előnye, hogy a műtéti területen a jobb láthatóságnak köszönhetően nehéz helyzetekben (haustra között, az ileo-caecalis billentyű közelében vagy azt érintve) elhelyezkedő léziók mucosectomiája is elvégezhető.
Csoportunk 4%-os reziduális betegség/kiújulási arányról számolt be, ami sokkal alacsonyabb, mint az EMR-S-t végző szerzők által közölt adatok. A perforáció és a vérzés aránya 0% és 7% volt, szemben az irodalomban közölt 0,4% és 11% EMR-S-vel.
A közelmúltban egy 134 EMR-C-vel kezelt elváltozást vizsgáló tanulmány 1,8%-os kiújulási arányt jelentett 82 kezelt lézió esetében, átlagosan 4,2 hónapos követési idő mellett.
A tanulmány fő célja az EMR-C hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a vastagbél nagy szemcsés és nem granuláris laterális terjedő daganatainak (LST-G, LST-NG) eltávolításában, összehasonlítva az EMR-S-sel.
A kolorektális LST-G/NG ≥30 mm-es betegek is beletartoznak. Az endoszkópos nyomon követést elutasító betegeket kizárják a vizsgálatból. A teljes felvételi időszak 6 hónap. Az invazív carcinomában nem szenvedő betegek endoszkópos értékelése 3, 6 és 12 hónapos korban történik, majd évente. A követési időszak az utolsó beteg felvételétől számítva 12 hónapig tart.
A következőképpen lesz meghatározva:
Maradék elváltozás: az EMR-től számított első éven belül az utókövető kolonoszkópia során endoszkóposan látható adenomatózus szövet jelenléte.
Rekurrens elváltozás: 2 (EMR-től számított 3 és 6 hónapos) korábbi negatív kolonoszkópia után endoszkóposan látható adenomatózus szövet jelenléte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Siena, Olaszország, 53100
- Toborzás
- AOUSenese
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Marini, MR
- Telefonszám: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
-
Alkutató:
- Massimo Conio, MD
-
Alkutató:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Alkutató:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves betegek vastagbél LST-G/NG () ≥ 30 mm méretű. Azok a betegek, akik a protokollban megjelölt összes nyomon követési eljáráson részt vehetnek, és írásos beleegyezését adják, legalább 48 órával a beavatkozás előtt (indokolt beleegyezés).
Kizárási kritériumok:
- Sessilis polipok jelenléte Nem polipoid léziók 0-III a Párizsi Osztályozás szerint Rosszindulatú daganat gyanújával járó elváltozások (merevség, nem emelkedő elváltozások, nyálkahártya törékenysége, fekélyesedés) Tájékozott beleegyezést adni nem tudó betegek Coagulopathiában szenvedő betegek és INR >1,5 (nem korrigált pótlással terápia, például enoxaparin).
Azok a betegek, akiknél korábban már megkísérelték a lézió reszekcióját (residuális betegség, lokális recidíva).
A nyálkahártya alatti inváziós neoplázia szövettani diagnózisával rendelkező betegek, akiket műtétre küldenek és kizárnak a nyomon követésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMR-C csoport
A vastagbéltükrözés végére egy 17 mm külső átmérőjű és 15 mm hosszú műanyag sapka (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokió, Japán) van előtöltve. A kupak disztális végén egy ereszcsatorna található, amely a nyitott polipektómiás pergőt pozicionálja. A nyálkahártya alatti injekció beadása után a kupakot felhelyezik a lézióra, amelyet "szabályozott szívással" szívnak fel, elkerülve a szövet túlzott kiemelkedését, hogy ne szoruljon be az izomréteg. Ezután a szövetet megfogják a pergővel, és reszekciót hajtanak végre. Egy speciális polipektómiás pergőt használnak, amely a kupak ereszcsatornájába illeszthető (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokió, Japán). |
vastagbél elváltozások endoszkópos nyálkahártya reszekciója műanyag kupakkal mucosectomiához
|
|
Aktív összehasonlító: EMR-S csoport
A reszekciót szabványos polipektómiás pergővel végezzük, melynek átmérőjét a lézió méretének megfelelően választjuk meg, miután a léziót az alatta lévő rétegekből szubmukozális folyadékinjekcióval emeljük ki.
|
vastagbél elváltozások endoszkópos nyálkahártya reszekciója standard injekciós és vágott mucosectomiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 hónapon belül maradványelváltozásokkal rendelkező betegek aránya.
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A nem invazív léziókban szenvedő betegeknél 3, 6, 12 hónapos korban, majd az EMR-C és az EMR-S után évente ellenőrző kolonoszkópiát kell végezni. Az EMR-től számított első éven belüli követési kolonoszkópia során endoszkóposan látható adenomatózus szövet jelenléte reziduális léziónak minősül. |
12 hónapon belül
|
|
A 12 hónapos korban kiújuló betegek aránya.
Időkeret: 12 hónaposan
|
Két korábbi negatív kolonoszkópia után endoszkóposan látható adenomatózus szövet jelenléte kiújulásnak minősül.
"
|
12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 48 órán belüli korai és 48 óra utáni késői szövődményekkel rendelkező betegek aránya mindkét endoszkópos beavatkozásból.
Időkeret: az eljárás időpontjában 48 órán belül, 12 hónapon belül
|
A szövődmények meghatározása a következő: intraprocedurális korai: 48 órán belül; későn: az endoszkópos beavatkozástól számított 48 óra elteltével; A komplikációk típusai: Vérzés (műveleten belüli, vérvesztés a végbélből; perforáció (RX és/vagy CT-vel dokumentálva szabad levegő jelenlétével a hasban); Polipectomiás utáni szindróma (hasi fájdalom lázzal vagy anélkül, szabad levegő nélkül a hasban, amelyet radiológiai vizsgálatok jelentenek ) |
az eljárás időpontjában 48 órán belül, 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Tanulmányi szék: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .