- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03498664
EMR-C VS EMR-S v léčbě laterálně se šířících nádorů tlustého střeva (LST) (LST)
Endoskopická mukozální resekce „asistovaná čepičkou“ vs. standardní endoskopická resekce sliznice „injekcí a řezem“ pro léčbu „laterálně se šířících tumorů“ velkého tračníku: Randomizovaná multicentrická studie.
"Laterální se šířící nádory" (LST) jsou dysplastické léze, jejichž protruze v lumen tlustého střeva není více než dvojnásobná ve srovnání s okolní nedysplastickou sliznicí.
Lze je rozdělit do dvou skupin:
Granulární typ (LST-G) a negranulární typ (LST-NG) Endoskopická mukosální resekce (EMR) a endoskopická submukózní disekce (ESD) jsou v současnosti nejpoužívanějšími technikami k resekci tohoto typu lézí. Ve srovnání s jinými metodami tkáňové ablace umožňuje EMR provést histologické hodnocení resekovaných fragmentů a ESD léze in toto ("en bloc") EMR je v současné době nejpoužívanější technikou pro odstranění LST, ale u lézí ≥ 30 mm se resekce provádí „po částech“, tedy fragmentárně. To může ohrozit adekvátní histologické hodnocení laterálního a hlubokého okraje léze.
Colonic EMR (EMR-S) se obvykle provádí pomocí polypektomického snare, po zvednutí léze ze spodních vrstev submukózní injekcí tekutiny (EMR standard nebo "inject-and-cut"). K léčbě lézí žaludku a jícnu se téměř výlučně používá aspirace léze uvnitř plastového uzávěru předinstalovaného na špičce kolonoskopu ("cap-assisted EMR" - EMR-C). Jeho použití pro léze tlustého střeva a duodena bylo hlášeno s omezenými zkušenostmi. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost EMR-C pro odstranění LST-G a LST-NG velkého tlustého střeva a porovnat jej s EMR-S.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je druhou příčinou úmrtí na rakovinu v průmyslově vyspělých zemích s roční incidencí a mortalitou kolem jednoho milionu a 500 000 případ resp.
Je dobře známo, že většina CRC sleduje cestu adenom-karcinom: včasná diagnostika a endoskopické odstranění polypů tlustého střeva se ukázalo jako užitečné v prevenci rakoviny.
Většina kolorektálních polypů je menší než 1 cm a lze je úspěšně resekovat standardní polypektomií. U 0,8 % až 5 % pacientů se však vyvinou přisedlé polypy nebo léze větší než 20 mm, jejichž odstranění může být obtížné a vyžaduje vysokou endoskopickou zkušenost.
Nedávné prospektivní studie uvádějí, že 7–36 % CRC má plochou nebo depresivní morfologii a je pravděpodobnější, že infiltruje submukózu ve srovnání s polypoidními.
Jednorozměrná analýza prokázala, že velikost léze je jediným významným rizikovým faktorem spojeným s maligním vývojem.
Na rozdíl od přisedlých polypů (SP), které jsou vyčnívajícími lézemi bez stopky a jejichž základna má téměř stejný rozměr hlavy, jsou „Lateral Spreading Tumors“ (LST) dysplastické léze, jejichž protruze v lumen není více než dvojnásobná ve srovnání s okolní nedysplastickou sliznici. Podle Kudo klasifikace jsou větší než 1 cm, jsou mírně vyvýšené a rozšiřují se laterálně podél střevní stěny.
Lze je rozdělit do dvou skupin (podle Pařížské klasifikace, 2005, aktualizované pro dvojtečku v Kyoto Classification 2008):
- Granulární typ (LST-G) charakterizovaný nodulárními agregáty a subklasifikovaný na homogenní (0-IIa podle Pařížské klasifikace) a smíšené nodulární (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) podtypy.
- Negranulární typ (LST-NG) charakterizovaný nenodulárním povrchem a subklasifikován na podtypy zvýšené (0-IIa) a pseudodepresivní (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0-IIa).
Riziko vzniku rakoviny se u obou typů liší (57,7 % u LST-NG oproti 32,7 % u LST-G). LST-NG častěji pronikají do submukózy ve srovnání s LST-G (14 % vs. 7 %). V rámci skupiny LST-G mají léze se smíšenou nodulární morfologií větší tendenci k infiltraci submukózy ve srovnání s lézemi homogenními.
Endoskopická mukózní resekce (EMR) a endoskopická submukózní disekce (ESD) jsou v současnosti nejpoužívanějšími technikami k resekci tohoto typu lézí. Ve srovnání s jinými metodami tkáňové ablace umožňuje EMR provést histologické hodnocení resekovaných fragmentů a ESD léze in toto ("en bloc").
EMR umožňuje resekci povrchové neoplazie gastrointestinálního traktu (GI) omezeného na sliznici bez vaskulární a/nebo lymfatické invaze.
ESD ve srovnání s EMR umožňuje odstranit „en bloc“ léze o velikosti ≥ 20 mm. Měla by být preferována u lézí s vyšším rizikem invazivity nebo v případech, kdy je žádoucí odstranění nejhlubších vrstev nebo celé submukózy, navzdory velikosti léze. ESD je však složitý postup, který vyžaduje dlouhé tréninkové období a je spojen s vyšším rizikem perforace ve srovnání s EMR (6,2 % vs. 1,3 %). ESD navíc vyžaduje delší dobu provádění.
EMR je proto v současnosti nejpoužívanější technikou k odstranění LST, ale u lézí ≥ 30 mm se resekce provádí „po částech“, tedy fragmentárně. To může ohrozit adekvátní histologické hodnocení laterálního a hlubokého okraje léze.
Částečná resekce zvyšuje riziko reziduálního onemocnění, které se pohybuje od 12 % do 20 % ve srovnání s 5 % popsanými po odstranění „en bloc“, zatímco procento recidivy hlášené u polypoidních lézí ≥ 20 mm je v průměru 25 % (21) a dosahuje 55 % v některých studiích.
EMR tlustého střeva se obvykle provádí pomocí polypektomického snare, po zvednutí léze ze spodních vrstev submukózní injekcí tekutiny (EMR standard nebo "inject-and-cut"). K léčbě lézí žaludku a jícnu se téměř výlučně používá aspirace léze uvnitř plastového uzávěru předinstalovaného na špičce kolonoskopu ("cap-assisted EMR" - EMR-C). Jeho použití pro léze tlustého střeva a dvanáctníku bylo hlášeno v omezených zkušenostech.
Výhodou diagnostické „cap-assisted colonoscopy“ (CAC) je vyšší šance dosáhnout céka i méně zkušenými endoskopisty v kratším čase, s menší bolestí pro pacienty a lepším sledováním sliznice za záhyby a v místech ohybů . Není dostatek shodných údajů o procentu chybějících lézí, zvláště pokud jsou malé velikosti (27, 28). Krytka činí polohu nástroje stabilnější při standardní technice „inject-and-cut“ (EMR-S) a zkracuje dobu provádění. Realizace EMR-C pro léze tlustého střeva však není popsána (29).
Použití EMR-C v tlustém střevě je kontroverzní kvůli riziku zachycení svalové vrstvy v polypektomickém uzlu s rizikem perforace.
Výhodou použití čepice je možnost provádět mukosektomii lézí lokalizovaných v obtížných polohách (mezi haustra, blízko nebo zahrnující ileocekální chlopeň) díky zlepšené viditelnosti na operačním poli.
Naše skupina zaznamenala 4% míru reziduální nemoci/recidivy, mnohem nižší než u jiných autorů, kteří provedli EMR-S. Měli jsme míru perforace a krvácení 0 % a 7 % vs. 0,4 % a 11 %, jak je uvedeno v literatuře u EMR-S.
Nedávno studie se 134 lézemi léčenými EMR-C uváděla míru recidivy 1,8 % z 82 léčených lézí, s průměrnou dobou sledování 4,2 měsíce.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost EMR-C pro odstranění velkých granulárních a negranulárních laterálně se šířících tumorů tlustého střeva (LST-G, LST-NG) a porovnat jej s EMR-S.
Budou zahrnuti pacienti s kolorektálním LST-G/NG ≥30 mm. Pacienti, kteří odmítnou endoskopické sledování, budou ze studie vyloučeni. Celková doba zařazení bude 6 měsíců Endoskopické vyšetření u pacientů bez invazivního karcinomu bude provedeno ve 3., 6. a 12. měsíci a poté každoročně Doba sledování bude trvat 12 měsíců od zařazení posledního pacienta.
Bude definováno jako:
Reziduální léze: přítomnost adenomatózní tkáně endoskopicky viditelné při kontrolních kolonoskopiích během prvního roku od EMR.
Recidivující léze: přítomnost adenomatózní tkáně endoskopicky viditelné po 2 (ve 3 a 6 měsících od EMR) předchozích negativních kolonoskopiích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonella De Ceglie, MD
- Telefonní číslo: +393391332951
- E-mail: adeceglie@libero.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mario Marini, MD
- Telefonní číslo: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Nábor
- AOUSenese
-
Kontakt:
- Mario Marini, MR
- Telefonní číslo: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Massimo Conio, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥18 let Colonic LST-G/NG () ≥ 30 mm velké. Pacienti schopni podstoupit všechny následné procedury uvedené v protokolu a poskytnout písemný informovaný souhlas alespoň 48 hodin před zákrokem (odůvodněný souhlas).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost přisedlých polypů Nepolypoidní léze 0-III podle Pařížské klasifikace Léze s podezřením na malignitu (rigidita, nezvedání lézí, křehkost sliznice, ulcerace) Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas Pacienti s koagulopatií a INR >1,5 (nekorigováno náhradou terapie, jako je enoxaparin).
Pacienti, kteří podstoupili předchozí pokus o resekci léze (reziduální onemocnění, lokální recidiva).
Pacienti s histologickou diagnózou submukózní invazivní neoplazie, kteří budou odesláni k operaci a vyloučeni ze sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina EMR-C
Na hrot kolonoskopu bude předem nasazena plastová krytka pro mukosektomii (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokio, Japonsko) o vnějším průměru 17 mm a délce 15 mm. Uvnitř distálního konce uzávěru je žlábek, který umísťuje otevřenou polypektomickou smyčku. Po submukózní injekci se čepička přiloží na léze, která bude odsáta „řízeným sáním“, přičemž se zabrání nadměrnému vyčnívání tkáně, aby nedošlo k zachycení svalové vrstvy. Tkáň bude poté uchopena smyčkou a provede se resekce. Bude použita specifická polypektomická smyčka, která může být přizpůsobena do žlábku uzávěru (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokio, Japonsko). |
endoskopická slizniční resekce lézí tlustého střeva s plastovým uzávěrem pro mukosektomii
|
Aktivní komparátor: Skupina EMR-S
Resekce bude provedena pomocí standardní polypektomické smyčky, jejíž průměr bude zvolen podle velikosti léze, po zvednutí léze z podložních vrstev submukózní injekcí tekutiny.
|
endoskopická slizniční resekce lézí tlustého střeva se standardní injekční a řeznou mukosektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl pacientů s reziduálními lézemi během 12 měsíců.
Časové okno: do 12 měsíců
|
Pacienti s neinvazivními lézemi podstoupí kontrolní kolonoskopii ve 3, 6, 12 měsících a poté každoročně po EMR-C i EMR-S. Přítomnost adenomatózní tkáně endoskopicky viditelné při kontrolních kolonoskopiích během prvního roku od EMR bude považována za reziduální lézi. |
do 12 měsíců
|
Podíl pacientů s recidivou po 12 měsících.
Časové okno: ve 12 měsících
|
Přítomnost adenomatózní tkáně endoskopicky viditelné po dvou předchozích negativních kolonoskopiích bude definována jako recidiva.
"
|
ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl pacientů s časnými komplikacemi do 48 hodin a pozdními komplikacemi po 48 hodinách od obou endoskopických výkonů.
Časové okno: v době zákroku do 48 hodin, do 12 měsíců
|
Komplikace jsou definovány jako: intraprocedurální časné: do 48 hodin; pozdní: po 48 hodinách od endoskopického výkonu; Typ komplikací: Krvácení (intraprocedurální, ztráta krve z konečníku; Perforace (dokumentovaná přítomností volného vzduchu v břiše pomocí RX a/nebo CT); Post polipektomický syndrom (bolest břicha s horečkou nebo bez ní, bez jakéhokoli volného vzduchu v břiše hlášené radiologickým vyšetřením ) |
v době zákroku do 48 hodin, do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Studijní židle: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 90/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopická resekce sliznice
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyNáborLichen Planus, Oral | Orální Lichen Planus | Lichen Planus, MucosalSpojené státy
Klinické studie na čepice pro mukosektomii
-
Medical University of South CarolinaDokončenoAdherence lékůSpojené státy
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
Capricor Inc.DokončenoDuchennova svalová dystrofieSpojené státy
-
Capricor Inc.DokončenoDuchennova svalová dystrofie | KardiomyopatieSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesNáborPolyp tlustého střeva | KolonoskopieTchaj-wan, Spojené státy, Čína, Itálie
-
University of HaifaNáborStresové poruchy, posttraumatické | Porucha související se stresemIzrael
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoEndometriózaSpojené království