- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03498664
EMR-C VS EMR-S i Colonic Lateral Spreading Tumors Treatment (LST) (LST)
"Cap-assistert" endoskopisk slimhinnereseksjon vs standard "injiser og skjær" endoskopisk slimhinnereseksjon for behandling av "laterale spredningssvulster" i tykktarm: en randomisert multisentrisk studie.
"Lateral Spreading Tumors" (LSTs) er dysplastiske lesjoner hvis fremspring i lumenet i tykktarmen ikke er mer enn to ganger sammenlignet med den omkringliggende ikke-dysplastiske slimhinnen.
De kan deles inn i to grupper:
Granulær type (LST-G) og ikke-granulær type (LST-NG) Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) og endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er for tiden de mest brukte teknikkene for å fjerne denne typen lesjoner. Sammenlignet med andre metoder for vevsablasjon, tillater EMR å utføre histologisk evaluering av de resekerte fragmentene og ESD av lesjonen in toto ("en bloc") EMR er for tiden den mest brukte teknikken for fjerning av LST, men for lesjoner på ≥ 30 mm utføres reseksjonen "stykkevis", dvs. fragmentarisk. Dette kan kompromittere en adekvat histologisk evaluering av lesjonens laterale og dype marginer.
Colon EMR (EMR-S) utføres vanligvis ved hjelp av en polypektomi snare, etter å ha løftet lesjonen fra de underliggende lagene med en submukosal injeksjon av væske (EMR standard eller "inject-and-cut"). Aspirasjonen av lesjonen inne i en plasthette som er forhåndslastet på tuppen av koloskopet ("cap-assisted EMR" - EMR-C) brukes nesten utelukkende til behandling av mage- og spiserørslesjoner. Bruken for lesjoner i tykktarmen og tolvfingertarmen har blitt rapportert i begrensede erfaringer. Hovedformålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til EMR-C for fjerning av stor tykktarm LST-G og LST-NG, og sammenligne den. med EMR-S.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektalt karsinom (CRC) er den andre dødsårsaken for kreft i industrialiserte land, med årlig insidens og dødelighet på rundt en million og 500.000 henholdsvis sak.
Det er velkjent at det meste av CRC følger banen adenom-karsinom: tidlig diagnose og endoskopisk fjerning av tykktarmspolypper har vist seg å være nyttig for å forebygge kreft.
De fleste kolorektale polypper er mindre enn 1 cm og kan med hell resekteres med en standard polypektomi. Imidlertid utvikler mellom 0,8 % og 5 % av pasientene fastsittende polypper eller lesjoner større enn 20 mm, hvorav fjerning kan være vanskelig, noe som krever høy endoskopisk erfaring.
Nyere prospektive studier rapporterer at 7%-36% av CRC har en flat eller deprimert morfologi og er mer sannsynlig å infiltrere submucosa sammenlignet med polypoide.
En univariat analyse har vist at størrelsen på lesjonen er den eneste signifikante risikofaktoren forbundet med ondartet evolusjon.
I motsetning til sessile polypper (SP) som er utstikkende lesjoner uten pedunkel og hvis base har nesten samme dimensjon på hodet, er "Lateral Spreading Tumors" (LSTs) dysplastiske lesjoner hvis fremspring i lumen ikke er mer enn dobbelt sammenlignet med den omkringliggende ikke-dysplastiske slimhinnen. I henhold til Kudo-klassifiseringen er de større enn 1 cm i størrelse, litt forhøyet og strekker seg sideveis langs tarmveggen.
De kan deles inn i to grupper (i henhold til Paris Classification, 2005, oppdatert for tykktarmen i Kyoto Classification 2008):
- Granulær type (LST-G) karakterisert ved nodulære aggregater og underklassifisert i homogene (0-IIa i henhold til Paris Classification) og blandede nodulære (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) subtyper.
- Ikke-granulær type (LST-NG) karakterisert ved en ikke-nodulær overflate og underklassifisert i forhøyede (0-IIa) og pseudo-deprimerte (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0- IIa) undertyper.
Risikoen for å utvikle kreft er forskjellig mellom de to typene (57,7 % i LST-NG mot 32,7 % i LST-G). LST-NG er mer sannsynlig å invadere submucosa sammenlignet med LST-G (14 % vs 7 %). Innenfor LST-G-gruppen har lesjoner med en blandet nodulær morfologi en større tendens til å infiltrere submucosa sammenlignet med de homogene.
Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) og endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er for tiden de mest brukte teknikkene for å resektere denne typen lesjoner. Sammenlignet med andre metoder for vevsablasjon, tillater EMR å utføre histologisk evaluering av de resekerte fragmentene og ESD av lesjonen in toto ("en bloc").
EMR tillater reseksjon av overfladisk neoplasi i mage-tarmkanalen (GI) begrenset til slimhinnen, i fravær av vaskulær og/eller lymfatisk invasjon.
ESD sammenlignet med EMR gjør det mulig å fjerne "en bloc" lesjoner ≥20 mm i størrelse. Det bør foretrekkes for lesjoner med høyere risiko for invasivitet eller når fjerning av de dypeste lagene eller av hele submucosa er ønsket, til tross for lesjonens størrelse. Imidlertid er ESD en kompleks prosedyre som krever en lang treningsperiode og den er assosiert med høyere risiko for perforering sammenlignet med EMR (6,2 % vs 1,3 %). Videre krever ESD en lengre utførelsestid.
Derfor er EMR i dag den mest brukte teknikken for fjerning av LST, men ved lesjoner på ≥ 30 mm utføres reseksjonen "stykkevis", dvs. fragmentarisk. Dette kan kompromittere en adekvat histologisk evaluering av lesjonens laterale og dype marginer.
Delvis reseksjon øker risikoen for gjenværende sykdom som varierer fra 12 % til 20 % sammenlignet med 5 % beskrevet etter "en bloc" fjerning, mens prosentandelen av tilbakefall rapportert for polypoide lesjoner ≥ 20 mm er i gjennomsnitt 25 % (21) og når 55 % i noen studier.
Colon EMR utføres vanligvis ved hjelp av en polypektomi snare, etter å ha løftet lesjonen fra de underliggende lagene med en submukosal injeksjon av væske (EMR standard eller "inject-and-cut"). Aspirasjonen av lesjonen inne i en plasthette som er forhåndslastet på tuppen av koloskopet ("cap-assisted EMR" - EMR-C) brukes nesten utelukkende til behandling av mage- og spiserørslesjoner. Bruken for lesjoner i tykktarmen og tolvfingertarmen har blitt rapportert i begrensede erfaringer.
Fordelen med diagnostisk "cap-assistert koloskopi" (CAC) er den høyere sjansen for å nå blindtarmen selv av mindre erfarne endoskopister på kortere tid, med mindre smerte for pasientene og en bedre observasjon av slimhinnen bak foldene og ved bøyningene . Det er ikke nok samsvarende data om prosentandelen manglende lesjoner, spesielt hvis de er små i størrelse (27, 28). Hetten gjør posisjonen til instrumentet mer stabil under standard "inject-and-cut"-teknikk (EMR-S), og reduserer utførelsestiden. Realiseringen av EMR-C for tykktarmslesjoner er imidlertid ikke rapportert (29).
Bruken av EMR-C i tykktarm er kontroversiell på grunn av risikoen for å fange det muskulære laget i polypektomi-snaren med risiko for perforering.
Fordelen med å bruke hetten er representert av muligheten til å utføre mukosektomi av lesjoner plassert i vanskelige posisjoner (mellom haustra, nær eller involverer ileo-caecal-klaffen), takket være den forbedrede synligheten på operasjonsfeltet.
Vår gruppe har rapportert en 4% av gjenværende sykdom/residivrate, mye lavere enn de rapportert av andre forfattere som utførte EMR-S. Vi hadde en perforasjons- og blødningsrate på henholdsvis 0 % og 7 % vs. 0,4 % og 11 % som rapportert i litteraturen med EMR-S.
Nylig rapporterte en studie av 134 lesjoner behandlet med EMR-C en tilbakefallsrate på 1,8 % på 82 behandlede lesjoner, med et gjennomsnitt på 4,2 måneders oppfølging.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til EMR-C for fjerning av store kolongranulære og ikke-granulære laterale spredningssvulster (LST-G, LST-NG), sammenlignet med EMR-S.
Pasienter med kolorektal LST-G/NG ≥30 mm vil bli inkludert. Pasienter som nekter endoskopisk oppfølging vil bli ekskludert fra studien. Total innrulleringsperiode vil være 6 måneder Endoskopisk evaluering hos pasienter uten invasivt karsinom vil bli utført ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig Oppfølgingsperiode vil vare 12 måneder fra innrullering av siste pasient.
Vil bli definert som:
Resterende lesjon: tilstedeværelsen av adenomatøst vev endoskopisk synlig ved oppfølging av koloskopier innen det første året fra EMR.
Tilbakevendende lesjon: tilstedeværelsen av adenomatøst vev endoskopisk synlig etter 2 (ved 3 og 6 måneder fra EMR) tidligere negative koloskopier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Rekruttering
- AOUSenese
-
Ta kontakt med:
- Mario Marini, MR
- Telefonnummer: +393494789809
- E-post: mariomarini.m@libero.it
-
Underetterforsker:
- Massimo Conio, MD
-
Underetterforsker:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Underetterforsker:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år Kolon LST-G/NG () ≥ 30 mm i størrelse. Pasienter som kan gjennomgå alle oppfølgingsprosedyrer som angitt i protokollen og gi skriftlig informert samtykke, minst 48 timer før intervensjonen (begrunnet samtykke).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fastsittende polypper Ikke polypoide lesjoner 0-III i henhold til Paris-klassifiseringen Lesjoner med mistanke om malignitet (rigiditet, ikke-løftende lesjoner, slimhinneskjørhet, ulcerasjon) Pasienter som ikke kan gi informert samtykke Pasienter med koagulopati og INR >1,5 (ikke korrigert med erstatning) terapi, for eksempel enoksaparin).
Pasienter som har gjennomgått tidligere forsøk på lesjonsreseksjon (restsykdom, lokalt residiv).
Pasienter med histologisk diagnose submukosal invaderende neoplasi som vil bli sendt til operasjon og ekskludert fra oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMR-C gruppe
En plasthette for mukosektomi (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokyo, Japan) med en ytre diameter på 17 mm og en lengde på 15 mm vil bli forhåndslastet på tuppen av koloskopet. Inne i den distale enden av hetten er det en renne som plasserer den åpnede polypektomi-snaren. Etter submukosal injeksjon vil hetten påføres mot lesjonen som vil bli aspirert ved "kontrollert suging", for å unngå overdreven fremspring av vev for ikke å fange det muskulære laget. Vevet vil da bli grepet med snaren og reseksjon vil bli utført. En spesifikk polypektomi-snare som kan tilpasses inn i takrennen på hetten vil bli brukt (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokyo, Japan). |
endoskopisk slimhinnereseksjon av tykktarmslesjoner med plasthette for mukosektomi
|
|
Aktiv komparator: EMR-S gruppe
Reseksjonen vil bli utført ved bruk av en standard polypektomi-snare, hvilken diameter velges i henhold til lesjonens størrelse, etter å ha løftet lesjonen fra de underliggende lagene med en submukosal injeksjon av væske.
|
endoskopisk slimhinnereseksjon av tykktarmslesjoner med standard injeksjons- og kutteslimhinnektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med gjenværende lesjoner innen 12 måneder.
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Pasienter med ikke-invasive lesjoner vil gjennomgå oppfølgingskoloskopier ved 3, 6, 12 måneder og deretter årlig etter både EMR-C og EMR-S. Tilstedeværelsen av adenomatøst vev endoskopisk synlig ved oppfølgingskoloskopier innen det første året fra EMR vil bli betraktet som gjenværende lesjon. |
innen 12 måneder
|
|
Andel pasienter med residiv ved 12 måneder.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Tilstedeværelsen av adenomatøst vev endoskopisk synlig etter to tidligere negative koloskopier vil bli definert som residiv.
"
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med tidlige komplikasjoner innen 48 timer og sene komplikasjoner etter 48 timer fra begge endoskopiske prosedyrer.
Tidsramme: på tidspunktet for prosedyren, innen 48 timer, innen 12 måneder
|
Komplikasjoner er definert som: intraprosedyre tidlig: innen 48 timer; sent: etter 48 timer fra den endoskopiske prosedyren; Type komplikasjoner: Blødning (intraprosedyre, tap av blod fra endetarmen; Perforering (dokumentert med tilstedeværelse av fri luft i abdomen ved RX og/eller CT); Post polipektomisyndrom (magesmerter med eller uten feber, uten fri luft i abdomen rapportert ved radiologiske undersøkelser ) |
på tidspunktet for prosedyren, innen 48 timer, innen 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Studiestol: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 90/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endoskopisk slimhinnereseksjon
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtLichen Planus: Kutan Lichen Planus, Mucosal Lichen Planus og Lichen PlanopilarisTyskland, Forente stater, Frankrike
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Northern Jiangsu People's HospitalChina-Japan Union Hospital, Jilin UniversityFullført
-
Northern Jiangsu People's HospitalRekrutteringTykktarmskreft | Postoperativ Ileus | LARS - Low Anterior Resection SyndromeKina
-
National Taiwan University HospitalPåmelding etter invitasjonLavt fremre reseksjonssyndrom | Endetarmskreft | LARS - Low Anterior Resection SyndromeTaiwan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringEndetarmskreft | LARS - Low Anterior Resection SyndromeBelgia
-
Qufora A/SEVAMEDRekrutteringEndetarmskreft | Gastroenterologi | LARS - Low Anterior Resection SyndromeFrankrike
Kliniske studier på hette for mukosektomi
-
Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia... og andre samarbeidspartnereAvsluttetNeoplasmer i spiserøret | Barretts spiserørForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullførtMedisinoverholdelseForente stater
-
Circul'EggAktiv, ikke rekrutterendeHudens elastisitet | Ansiktsrynker | HudhydreringIndia
-
Mayo ClinicFullførtEncefalopati | Endret mental status | Ikke-konvulsiv Status Epilepticus | Subklinisk anfall | Ikke-pileptiske anfallForente stater
-
Capricor Inc.FullførtDuchenne muskeldystrofi | KardiomyopatiForente stater
-
Capricor Inc.FullførtDuchenne muskeldystrofiForente stater
-
Olympic MedicalFullførtNeonatal hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE)Forente stater, Canada, Storbritannia, New Zealand
-
Shenyang Medical Collegethe 989th Hospital of Chinese People's Liberation Army Joint Logistic...Rekruttering
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrutteringPolypp av tykktarm | KoloskopiTaiwan, Forente stater, Kina, Italia
-
Hacettepe UniversityRekrutteringArtrose | Ryggsmerte | FibromyalgiTyrkia