- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498664
EMR-C VS EMR-S en el tratamiento de tumores colónicos de extensión lateral (LST) (LST)
Resección endoscópica de la mucosa "asistida con capuchón" versus resección endoscópica estándar de la mucosa "inyectar y cortar" para el tratamiento de grandes "tumores de extensión lateral" del colon: un estudio multicéntrico aleatorizado.
Los "tumores de extensión lateral" (LST) son lesiones displásicas cuya protuberancia dentro de los lúmenes del colon no es más del doble en comparación con la mucosa circundante no displásica.
Se pueden dividir en dos grupos:
Tipo granular (LST-G) y tipo no granular (LST-NG) La resección endoscópica de la mucosa (EMR) y la disección endoscópica de la submucosa (DES) son actualmente las técnicas más utilizadas para la resección de este tipo de lesiones. En comparación con otros métodos de ablación tisular, la EMR permite realizar la evaluación histológica de los fragmentos resecados y la ESD de la lesión in toto ("en bloque"). La EMR es actualmente la técnica más utilizada para la extracción de LST, pero para lesiones de ≥ 30 mm la resección se realiza "poco a poco", es decir, fragmentaria. Esto puede comprometer una evaluación histológica adecuada de los márgenes laterales y profundos de la lesión.
La EMR colónica (EMR-S) generalmente se realiza con un asa de polipectomía, después de levantar la lesión de las capas subyacentes con una inyección submucosa de líquido (EMR estándar o "inyectar y cortar"). La aspiración de la lesión dentro de un capuchón de plástico precargado en la punta del colonoscopio ("CAP-Assist EMR" - EMR-C) se utiliza casi exclusivamente para el tratamiento de lesiones gástricas y esofágicas. Su uso para lesiones de colon y duodeno se ha informado en experiencias limitadas El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la EMR-C para la eliminación de LST-G y LST-NG colónicos grandes, comparándola con EMR-S.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma colorrectal (CCR) es la segunda causa de muerte por cáncer en los países industrializados, con una incidencia y mortalidad anual de alrededor de un millón y 500.000 caso respectivamente.
Es bien sabido que la mayoría de los CCR siguen el camino adenoma-carcinoma: el diagnóstico precoz y la extirpación endoscópica de los pólipos colónicos ha demostrado ser útil en la prevención del cáncer.
La mayoría de los pólipos colorrectales miden menos de 1 cm y se pueden resecar con éxito con una polipectomía estándar. Sin embargo, entre el 0,8% y el 5% de los pacientes desarrollan pólipos sésiles o lesiones mayores de 20 mm, cuya extracción puede ser difícil, requiriendo una gran experiencia endoscópica.
Estudios prospectivos recientes informan que entre el 7% y el 36% de los CCR tienen una morfología plana o deprimida y es más probable que infiltren la submucosa en comparación con los polipoides.
Un análisis univariante ha demostrado que el tamaño de la lesión es el único factor de riesgo significativo asociado a la evolución maligna.
A diferencia de los pólipos sésiles (PS) que son lesiones protuberantes sin pedúnculo y cuya base tiene casi la misma dimensión que la cabeza, los "Tumores de Extensión Lateral" (LST) son lesiones displásicas cuya protrusión dentro de la luz no es más del doble en comparación con la mucosa circundante no displásica. Según la clasificación de Kudo miden más de 1 cm, están ligeramente elevados y se extienden lateralmente a lo largo de la pared intestinal.
Se pueden dividir en dos grupos (según la Clasificación de París, 2005, actualizada para los dos puntos en la Clasificación de Kioto 2008):
- Tipo granular (LST-G) caracterizado por agregados nodulares y subclasificados en subtipos homogéneos (0-IIa según la clasificación de París) y nodulares mixtos (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is).
- Tipo no granular (LST-NG) caracterizado por una superficie no nodular y subclasificado en subtipos elevados (0-IIa) y pseudodeprimidos (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0-IIa).
El riesgo de desarrollar cáncer es diferente entre los dos tipos (57,7% en LST-NG vs 32,7% en LST-G). LST-NG tiene más probabilidades de invadir la submucosa en comparación con LST-G (14 % frente a 7 %). Dentro del grupo LST-G, las lesiones con morfología nodular mixta tienen mayor tendencia a infiltrar la submucosa que las homogéneas.
La resección endoscópica de la mucosa (EMR) y la disección endoscópica de la submucosa (DES) son actualmente las técnicas más utilizadas para la resección de este tipo de lesiones. Frente a otros métodos de ablación tisular, la EMR permite realizar la evaluación histológica de los fragmentos resecados y ESD de la lesión in toto ("en bloque").
La EMR permite la resección de neoplasia superficial del tracto gastrointestinal (GI) confinada a la mucosa, en ausencia de invasión vascular y/o linfática.
ESD en comparación con EMR permite eliminar lesiones "en bloque" de tamaño ≥20 mm. Debe preferirse en lesiones con mayor riesgo de invasividad o cuando se desea la extirpación de las capas más profundas o de toda la submucosa, a pesar del tamaño de la lesión. Sin embargo, la DES es un procedimiento complejo que requiere un largo período de entrenamiento y se asocia con un mayor riesgo de perforación en comparación con la RME (6,2 % frente a 1,3 %). Además, ESD requiere un tiempo de ejecución más largo.
Por lo tanto, la RME es actualmente la técnica más utilizada para la extracción de LST, pero para lesiones ≥ 30 mm la resección se realiza "pedazosa", es decir, fragmentaria. Esto puede comprometer una evaluación histológica adecuada de los márgenes laterales y profundos de la lesión.
La resección fragmentaria aumenta el riesgo de enfermedad residual que oscila entre el 12 % y el 20 % en comparación con el 5 % descrito después de la extirpación "en bloque", mientras que el porcentaje de recurrencia informado para lesiones polipoides ≥ 20 mm es en promedio del 25 % (21) y alcanza el 55 %. % en algunos estudios.
La EMR colónica generalmente se realiza con un asa de polipectomía, después de levantar la lesión de las capas subyacentes con una inyección submucosa de líquido (EMR estándar o "inyectar y cortar"). La aspiración de la lesión dentro de un capuchón de plástico precargado en la punta del colonoscopio ("CAP-Assist EMR" - EMR-C) se utiliza casi exclusivamente para el tratamiento de lesiones gástricas y esofágicas. Su uso para lesiones del colon y duodeno se ha informado en experiencias limitadas.
La ventaja de la "colonoscopia asistida por capuchón" (CAC) diagnóstica es la mayor probabilidad de llegar al ciego incluso por endoscopistas menos experimentados en un tiempo más corto, con menos dolor para los pacientes y una mejor observación de la mucosa detrás de los pliegues y en las flexuras. . No hay suficientes datos concordantes sobre el porcentaje de lesiones faltantes, especialmente si son de pequeño tamaño (27, 28). La tapa hace que la posición del instrumento sea más estable durante la técnica estándar de "inyección y corte" (EMR-S) y reduce el tiempo de ejecución. Sin embargo, no se reporta la realización de la EMR-C para lesiones colónicas (29).
El uso de EMR-C en colon es controvertido por el riesgo de atrapamiento de la capa muscular en el asa de polipectomía con riesgo de perforación.
La ventaja del uso del capuchón está representada por la posibilidad de realizar mucosectomía de lesiones localizadas en posiciones difíciles (entre haustra, cerca o involucrando la válvula ileo-cecal), gracias a la mejor visibilidad en el campo operatorio.
Nuestro grupo ha comunicado una tasa de enfermedad residual/recurrencia del 4%, muy inferior a la comunicada por otros autores que realizan EMR-S. Tuvimos una tasa de perforación y sangrado del 0 % y el 7 % respectivamente frente al 0,4 % y el 11 % según lo informado en la literatura con EMR-S.
Más recientemente, un estudio de 134 lesiones tratadas con EMR-C informó una tasa de recurrencia del 1,8 % en 82 lesiones tratadas, con un seguimiento medio de 4,2 meses.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del EMR-C para la eliminación de grandes tumores granulares y no granulares de extensión lateral del colon (LST-G, LST-NG), comparándolo con el EMR-S.
Se incluirán pacientes con LST-G/NG colorrectal ≥30 mm. Los pacientes que rechacen el seguimiento endoscópico serán excluidos del estudio. El período total de inscripción será de 6 meses La evaluación endoscópica en pacientes sin carcinoma invasivo se realizará a los 3, 6 y 12 meses, y luego anualmente El período de seguimiento durará 12 meses desde la inscripción del último paciente.
Se definirá como:
Lesión residual: la presencia de tejido adenomatoso visible endoscópicamente en las colonoscopias de seguimiento dentro del primer año desde la EMR.
Lesión recurrente: la presencia de tejido adenomatoso visible endoscópicamente después de 2 (a los 3 y 6 meses de la RME) colonoscopias negativas previas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonella De Ceglie, MD
- Número de teléfono: +393391332951
- Correo electrónico: adeceglie@libero.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mario Marini, MD
- Número de teléfono: +393494789809
- Correo electrónico: mariomarini.m@libero.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- AOUSenese
-
Contacto:
- Mario Marini, MR
- Número de teléfono: +393494789809
- Correo electrónico: mariomarini.m@libero.it
-
Sub-Investigador:
- Massimo Conio, MD
-
Sub-Investigador:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Sub-Investigador:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años Colónico LST-G/NG () ≥ 30 mm de tamaño. Pacientes capaces de realizar todos los procedimientos de seguimiento indicados en el protocolo y de dar su consentimiento informado por escrito, al menos 48 horas antes de la intervención (consentimiento razonado).
Criterio de exclusión:
- Presencia de pólipos sésiles Lesiones no polipoides 0-III según la clasificación de París Lesiones con sospecha de malignidad (rigidez, lesiones que no se levantan, fragilidad de mucosas, ulceración) Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado Pacientes con coagulopatía e INR > 1,5 (no corregido con reemplazo terapia, como la enoxaparina).
Pacientes a los que se les ha realizado un intento previo de resección de la lesión (enfermedad residual, recidiva local).
Pacientes con diagnóstico histológico de neoplasia submucosa invasora que serán enviados a cirugía y excluidos del seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo EMR-C
En la punta del colonoscopio se precargará un capuchón de plástico para mucosectomía (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokio, Japón) con un diámetro exterior de 17 mm y una longitud de 15 mm. Dentro del extremo distal del capuchón hay un canalón que posiciona el asa de polipectomía abierta. Después de la inyección submucosa, se aplicará el capuchón contra la lesión que se aspirará por "succión controlada", evitando la protrusión excesiva de tejido para no atrapar la capa muscular. A continuación, se agarrará el tejido con el lazo y se realizará la resección. Se utilizará un asa de polipectomía específica que se puede adaptar en el canalón de la gorra (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokio, Japón). |
resección mucosa endoscópica de lesiones colónicas con capuchón de plástico para mucosectomía
|
Comparador activo: Grupo EMR-S
La resección se realizará mediante un asa de polipectomía estándar, cuyo diámetro se elegirá en función del tamaño de la lesión, previa elevación de la lesión de las capas subyacentes con inyección submucosa de líquido.
|
Resección mucosa endoscópica de lesiones colónicas con mucosectomía estándar por inyección y corte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de pacientes con lesiones residuales dentro de los 12 meses.
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
|
Los pacientes con lesiones no invasivas se someterán a colonoscopias de seguimiento a los 3, 6, 12 meses y, posteriormente, anualmente después de EMR-C y EMR-S. Se considerará lesión residual la presencia de tejido adenomatoso visible endoscópicamente en las colonoscopias de seguimiento dentro del primer año desde la RME. |
dentro de 12 meses
|
Proporción de pacientes con recurrencia a los 12 meses.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Se definirá como recidiva la presencia de tejido adenomatoso visible endoscópicamente tras dos colonoscopias negativas previas.
"
|
a los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de pacientes con complicaciones tempranas a las 48 horas y complicaciones tardías a las 48 horas de ambos procedimientos endoscópicos.
Periodo de tiempo: en el momento del procedimiento, dentro de las 48 horas, dentro de los 12 meses
|
Las complicaciones se definen como: intraprocedimiento temprano: dentro de las 48 horas; tardío: después de 48 horas del procedimiento endoscópico; Tipo de complicaciones: Sangrado (intraprocedimiento, pérdida de sangre del recto; Perforación (documentada con la presencia de aire libre en el abdomen por RX y/o TC); Síndrome pospolipectomía (dolor abdominal con o sin fiebre, sin aire libre en el abdomen informado por investigaciones radiológicas ) |
en el momento del procedimiento, dentro de las 48 horas, dentro de los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Silla de estudio: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 90/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre gorro para mucosectomia
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedTerminadoBiodisponibilidad relativaReino Unido
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActivo, no reclutandoDesorden depresivo | Trastornos del estado de ánimo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno emocional | Sintomas depresivos | Trastornos de ansiedad y síntomasEspaña
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando
-
Capricor Inc.TerminadoDistrofia muscular de Duchenne | MiocardiopatíaEstados Unidos
-
Capricor Inc.TerminadoDistrofia muscular de DuchenneEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverInscripción por invitaciónCOVID largoEstados Unidos
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesReclutamientoPólipo de colon | ColonoscopiaTaiwán, Estados Unidos, Porcelana, Italia
-
Duke UniversityTerminadoReducción de estrésEstados Unidos
-
Youngstown State UniversityDuke UniversityReclutamiento