- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03498664
EMR-C VS EMR-S no tratamento de tumores de expansão lateral do cólon (LST) (LST)
Ressecção endoscópica da mucosa "assistida por capa" versus ressecção endoscópica da mucosa padrão "injetar e cortar" para tratamento de "tumores de expansão lateral" do cólon grande: um estudo multicêntrico randomizado.
Os "tumores de disseminação lateral" (LSTs) são lesões displásicas cuja protrusão dentro dos lúmens do cólon não é mais do que o dobro em comparação com a mucosa não displásica circundante.
Eles podem ser divididos em dois grupos:
Tipo granular (LST-G) e tipo não granular (LST-NG) A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) são atualmente as técnicas mais utilizadas para a ressecção deste tipo de lesões. Em comparação com outros métodos de ablação de tecidos, a EMR permite realizar a avaliação histológica dos fragmentos ressecados e ESD da lesão in toto ("em bloco") EMR é atualmente a técnica mais utilizada para remoção de LST, mas para lesões de ≥ 30 mm, a ressecção é realizada "pedaçada", ou seja, fragmentária. Isso pode comprometer uma avaliação histológica adequada das margens laterais e profundas da lesão.
A EMR colônica (EMR-S) geralmente é realizada usando uma alça de polipectomia, após o levantamento da lesão das camadas subjacentes com uma injeção submucosa de líquido (padrão EMR ou "injetar e cortar"). A aspiração da lesão dentro de uma tampa plástica pré-carregada na ponta do colonoscópio ("cap-assisted EMR" - EMR-C) é quase exclusivamente utilizada para o tratamento de lesões gástricas e esofágicas. Seu uso para lesões do cólon e do duodeno tem sido relatado em experiências limitadas O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do EMR-C para a remoção de cólon grande LST-G e LST-NG, comparando-o com EMR-S.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma colorretal (CCR) é a segunda causa de morte por câncer nos países industrializados, com incidência anual e mortalidade de cerca de um milhão e 500.000 caso respectivamente.
É sabido que a maioria dos CCR segue o caminho adenoma-carcinoma: o diagnóstico precoce e a remoção endoscópica dos pólipos colônicos tem se mostrado úteis na prevenção do câncer.
A maioria dos pólipos colorretais são menores que 1 cm e podem ser ressecados com sucesso com uma polipectomia padrão. No entanto, entre 0,8% e 5% dos pacientes desenvolvem pólipos sésseis ou lesões maiores que 20 mm, cuja remoção pode ser difícil, exigindo alta experiência endoscópica.
Estudos prospectivos recentes relatam que 7% a 36% dos CCR têm uma morfologia plana ou deprimida e são mais propensos a infiltrar a submucosa em comparação com os polipóides.
A análise univariada comprovou que o tamanho da lesão é o único fator de risco significativo associado à evolução maligna.
Ao contrário dos pólipos sésseis (SP) que são lesões protuberantes sem pedúnculo e cuja base tem quase a mesma dimensão da cabeça, os "Tumores de Expansão Lateral" (LSTs) são lesões displásicas cuja protrusão dentro do lúmen não é mais que o dobro em relação aos a mucosa não displásica circundante. Segundo a classificação de Kudo, são maiores que 1 cm, ligeiramente elevados e estendem-se lateralmente ao longo da parede intestinal.
Eles podem ser divididos em dois grupos (de acordo com a Classificação de Paris, 2005, atualizada para os dois pontos na Classificação de Kyoto 2008):
- Tipo granular (LST-G) caracterizado por agregados nodulares e subclassificado nos subtipos homogêneo (0-IIa de acordo com a Classificação de Paris) e nodular misto (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is).
- Tipo não granular (LST-NG) caracterizado por uma superfície não nodular e subclassificado nos subtipos elevado (0-IIa) e pseudo-deprimido (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0-IIa).
O risco de desenvolver câncer é diferente entre os dois tipos (57,7% em LST-NG vs 32,7% em LST-G). LST-NG são mais propensos a invadir a submucosa em comparação com LST-G (14% vs 7%). No grupo LST-G, as lesões com morfologia nodular mista têm maior tendência a infiltrar a submucosa em comparação com as homogêneas.
A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) são atualmente as técnicas mais utilizadas para a ressecção deste tipo de lesões. Em comparação com outros métodos de ablação de tecidos, o EMR permite realizar a avaliação histológica dos fragmentos ressecados e ESD da lesão in toto ("em bloco").
A EMR permite a ressecção de neoplasias superficiais do trato gastrointestinal (GI) confinadas à mucosa, na ausência de invasão vascular e/ou linfática.
ESD em comparação com EMR permite remover lesões "em bloco" ≥20 mm de tamanho. Deve ser preferida para lesões com maior risco de invasividade ou quando se deseja a remoção das camadas mais profundas ou de toda a submucosa, independentemente do tamanho da lesão. No entanto, ESD é um procedimento complexo que requer um longo período de treinamento e está associado a maior risco de perfuração em comparação com EMR (6,2% vs 1,3%). Além disso, o ESD requer um tempo de execução mais longo.
Portanto, EMR é atualmente a técnica mais utilizada para remoção de LST, mas para lesões de ≥ 30 mm a ressecção é realizada "piecemeal", ou seja, fragmentária. Isso pode comprometer uma avaliação histológica adequada das margens laterais e profundas da lesão.
A ressecção fragmentada aumenta o risco de doença residual que varia de 12% a 20% em comparação com os 5% descritos após a remoção "em bloco", enquanto a porcentagem de recorrência relatada para lesões polipóides ≥ 20 mm é em média 25% (21) e chega a 55 % em alguns estudos.
A EMR colônica geralmente é realizada usando uma alça de polipectomia, após o levantamento da lesão das camadas subjacentes com uma injeção submucosa de líquido (padrão EMR ou "injetar e cortar"). A aspiração da lesão dentro de uma tampa plástica pré-carregada na ponta do colonoscópio ("cap-assisted EMR" - EMR-C) é quase exclusivamente utilizada para o tratamento de lesões gástricas e esofágicas. Seu uso para lesões do cólon e duodeno foi relatado em experiências limitadas.
A vantagem da "colonoscopia assistida por tampa" (CAC) diagnóstica é a maior chance de atingir o ceco mesmo por endoscopistas menos experientes em um tempo menor, com menos dor para os pacientes e uma melhor observação da mucosa atrás das dobras e nas flexuras . Não há dados concordantes suficientes sobre a porcentagem de lesões ausentes, especialmente se forem de tamanho pequeno (27, 28). A tampa torna a posição do instrumento mais estável durante a técnica padrão "injetar e cortar" (EMR-S) e reduz o tempo de execução. Entretanto, a realização do EMR-C para lesões colônicas não é relatada (29).
O uso de EMR-C no cólon é controverso devido ao risco de aprisionamento da camada muscular na alça de polipectomia com risco de perfuração.
A vantagem do uso da tampa é representada pela possibilidade de realizar mucosectomia de lesões localizadas em posições difíceis (entre haustra, próximo ou envolvendo a válvula íleo-cecal), graças à melhor visibilidade do campo operatório.
Nosso grupo relatou uma taxa de doença residual/recorrência de 4%, muito menor do que a relatada por outros autores que realizaram EMR-S. Tivemos uma taxa de perfuração e sangramento de 0% e 7%, respectivamente, contra 0,4% e 11% conforme relatado na literatura com EMR-S.
Mais recentemente, um estudo de 134 lesões tratadas com EMR-C relatou taxa de recorrência de 1,8% em 82 lesões tratadas, com seguimento médio de 4,2 meses.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do EMR-C para a remoção de grandes tumores colônicos granulares e não granulares de disseminação lateral (LST-G, LST-NG), comparando-o com o EMR-S.
Serão incluídos pacientes com LST-G/NG colorretal ≥30 mm. Os pacientes que recusarem o acompanhamento endoscópico serão excluídos do estudo. O período total de inscrição será de 6 meses A avaliação endoscópica em pacientes sem carcinoma invasivo será realizada aos 3, 6 e 12 meses e, então, anualmente O período de acompanhamento durará 12 meses a partir da inscrição do último paciente.
Será definido como:
Lesão residual: a presença de tecido adenomatoso visível endoscopicamente em colonoscopias de acompanhamento no primeiro ano de EMR.
Lesão recorrente: presença de tecido adenomatoso visível endoscopicamente após 2 (aos 3 e 6 meses da EMR) colonoscopias anteriores negativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonella De Ceglie, MD
- Número de telefone: +393391332951
- E-mail: adeceglie@libero.it
Estude backup de contato
- Nome: Mario Marini, MD
- Número de telefone: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- AOUSenese
-
Contato:
- Mario Marini, MR
- Número de telefone: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
-
Subinvestigador:
- Massimo Conio, MD
-
Subinvestigador:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Subinvestigador:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos Colônico LST-G/NG () ≥ 30 mm de tamanho. Pacientes capazes de realizar todos os procedimentos de acompanhamento indicados no protocolo e fornecer consentimento informado por escrito, pelo menos 48 horas antes da intervenção (consentimento fundamentado).
Critério de exclusão:
- Presença de pólipos sésseis Lesões não polipóides 0-III de acordo com a Classificação de Paris Lesões com suspeita de malignidade (rigidez, lesões que não levantam, fragilidade da mucosa, ulceração) Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado Pacientes com coagulopatia e INR >1,5 (não corrigido com reposição terapia, como enoxaparina).
Pacientes que sofreram tentativa prévia de ressecção da lesão (doença residual, recidiva local).
Pacientes com diagnóstico histológico de neoplasia invasora da submucosa que serão encaminhados para cirurgia e excluídos do seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo EMR-C
Uma tampa de plástico para mucosectomia (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tóquio, Japão) com diâmetro externo de 17 mm e comprimento de 15 mm será pré-carregada na ponta do colonoscópio. Dentro da extremidade distal da tampa existe uma calha que posiciona a alça de polipectomia aberta. Após a injeção submucosa, a touca será aplicada contra a lesão que será aspirada por "sucção controlada", evitando a protrusão excessiva do tecido para não prender a camada muscular. O tecido será então preso com a alça e a ressecção será realizada. Será utilizada uma alça específica para polipectomia que pode ser adaptada na calha do boné (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tóquio, Japão). |
ressecção endoscópica da mucosa de lesões colônicas com tampa plástica para mucosectomia
|
Comparador Ativo: Grupo EMR-S
A ressecção será realizada com alça de polipectomia padrão, cujo diâmetro será escolhido de acordo com o tamanho da lesão, após levantamento da lesão das camadas subjacentes com injeção submucosa de líquido.
|
ressecção endoscópica da mucosa de lesões colônicas com injeção padrão e mucosectomia cortada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes com lesões residuais em 12 meses.
Prazo: em 12 meses
|
Os pacientes com lesões não invasivas serão submetidos a colonoscopias de acompanhamento aos 3, 6, 12 meses e depois anualmente após EMR-C e EMR-S. A presença de tecido adenomatoso visível endoscopicamente nas colonoscopias de acompanhamento no primeiro ano da EMR será considerada como lesão residual. |
em 12 meses
|
Proporção de pacientes com recorrência em 12 meses.
Prazo: aos 12 meses
|
A presença de tecido adenomatoso visível endoscopicamente após duas colonoscopias anteriores negativas será definida como recidiva.
"
|
aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes com complicações precoces em 48 horas e complicações tardias após 48 horas de ambos os procedimentos endoscópicos.
Prazo: no momento do procedimento, em 48 horas, em 12 meses
|
As complicações são definidas como: intraprocedimento precoce: em até 48 horas; tardio: após 48 horas do procedimento endoscópico; Tipo de complicações: Sangramento (intraprocedimento, perda de sangue do reto; Perfuração (documentada com a presença de ar livre no abdome por RX e/ou TC); Síndrome pós-polipectomia (dor abdominal com ou sem febre, sem ar livre no abdome relatada por exames radiológicos ) |
no momento do procedimento, em 48 horas, em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Cadeira de estudo: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 90/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em boné para mucosectomia
-
Capricor Inc.ConcluídoDistrofia Muscular de DuchenneEstados Unidos
-
Capricor Inc.ConcluídoDistrofia Muscular de Duchenne | CardiomiopatiaEstados Unidos
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRecrutamentoPólipo do cólon | ColonoscopiaTaiwan, Estados Unidos, China, Itália
-
Youngstown State UniversityDuke UniversityRecrutamentoSinais vitaisEstados Unidos
-
Air Force Military Medical University, ChinaConcluídoObservação da Papila Duodenal Maior (MDP)China
-
Frederiksberg University HospitalConcluído
-
Olympic MedicalConcluídoEncefalopatia Hipóxico-Isquêmica Neonatal (EHI)Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Nova Zelândia
-
Thallion PharmaceuticalsRescindidoMelanomaEstados Unidos, Canadá
-
Axogen CorporationRecrutamentoAmputação | Neuroma sintomático | Dor Nervosa CrônicaEstados Unidos
-
Thallion PharmaceuticalsConcluídoCarcinoma de Células RenaisFrança