- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03498664
EMR-C versus EMR-S bij de behandeling van colon laterale verspreiding van tumoren (LST) (LST)
"Cap-geassisteerde" endoscopische mucosale resectie versus standaard "injecteren en snijden" endoscopische mucosale resectie voor behandeling van grote colon "lateraal verspreidende tumoren": een gerandomiseerde multicentrische studie.
"Lateral Spreading Tumors" (LST's) zijn dysplastische laesies waarvan het uitsteeksel in de lumen van de dikke darm niet meer dan twee keer zo groot is als in vergelijking met het omliggende niet-dysplastische slijmvlies.
Ze kunnen in twee groepen worden verdeeld:
Granulair type (LST-G) en niet-granulair type (LST-NG) Endoscopische mucosale resectie (EMR) en endoscopische submucosale dissectie (ESD) zijn momenteel de meest gebruikte technieken om dit type laesies te verwijderen. In vergelijking met andere methoden van weefselablatie, maakt EMR het mogelijk om de histologische evaluatie van de gereseceerde fragmenten en ESD van de laesie in toto ("en bloc") uit te voeren. EMR is momenteel de meest gebruikte techniek voor het verwijderen van LST, maar voor laesies van ≥ 30 mm wordt de resectie "stuksgewijze" uitgevoerd, d.w.z. fragmentarisch. Dit kan een adequate histologische evaluatie van de laterale en diepe randen van de laesie in gevaar brengen.
Colon EMR (EMR-S) wordt meestal uitgevoerd met behulp van een polypectomie-strik, nadat de laesie van de onderliggende lagen is verwijderd met een submucosale injectie van vloeistof (EMR-standaard of "inject-and-cut"). De aspiratie van de laesie in een plastic dop die vooraf op de punt van de colonoscoop is geplaatst ("cap-assisted EMR" - EMR-C) wordt bijna uitsluitend gebruikt voor de behandeling van maag- en slokdarmlaesies. Het gebruik ervan voor laesies van de karteldarm en de twaalfvingerige darm is in beperkte mate gemeld. met EMR-S.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectaal carcinoom (CRC) is de tweede doodsoorzaak voor kanker in geïndustrialiseerde landen, met een jaarlijkse incidentie en mortaliteit van ongeveer een miljoen en 500.000 geval respectievelijk.
Het is algemeen bekend dat het grootste deel van CRC het pad adenoom-carcinoom volgt: vroege diagnose en endoscopische verwijdering van darmpoliepen is nuttig gebleken bij het voorkomen van kanker.
De meeste colorectale poliepen zijn kleiner dan 1 cm en kunnen met succes worden verwijderd met een standaard polypectomie. Tussen 0,8% en 5% van de patiënten ontwikkelt echter sessiele poliepen of laesies groter dan 20 mm, waarvan het verwijderen moeilijk kan zijn, waarvoor een hoge endoscopische ervaring vereist is.
Recente prospectieve studies melden dat 7% -36% van CRC een vlakke of depressieve morfologie heeft en meer kans heeft om de submucosa te infiltreren in vergelijking met polypoïde degenen.
Een univariate analyse heeft aangetoond dat de grootte van de laesie de enige significante risicofactor is die verband houdt met kwaadaardige evolutie.
In tegenstelling tot sessiele poliepen (SP) die uitstekende laesies zijn zonder steel en waarvan de basis bijna dezelfde afmeting heeft als de kop, zijn "Lateral Spreading Tumors" (LST's) dysplastische laesies waarvan de uitstulping in het lumen niet meer dan twee keer zo groot is als bij het omliggende niet-dysplastische slijmvlies. Volgens de Kudo-classificatie zijn ze groter dan 1 cm, licht verhoogd en zijwaarts langs de darmwand uitstrekkend.
Ze kunnen worden onderverdeeld in twee groepen (volgens de classificatie van Parijs, 2005, bijgewerkt voor de dubbele punt in de classificatie van Kyoto 2008):
- Granulair type (LST-G) gekenmerkt door nodulaire aggregaten en onderverdeeld in homogene (0-IIa volgens classificatie van Parijs) en gemengde nodulaire (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) subtypen.
- Niet-granulair type (LST-NG) gekenmerkt door een niet-nodulair oppervlak en onderverdeeld in verhoogde (0-IIa) en pseudo-depressieve (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0-IIa) subtypen.
Het risico op het ontwikkelen van kanker verschilt tussen de twee typen (57,7% bij LST-NG versus 32,7% bij LST-G). LST-NG heeft meer kans om de submucosa binnen te dringen in vergelijking met LST-G (14% versus 7%). Binnen de LST-G-groep hebben laesies met een gemengde nodulaire morfologie een grotere neiging om de submucosa te infiltreren in vergelijking met homogene laesies.
Endoscopische mucosale resectie (EMR) en endoscopische submucosale dissectie (ESD) zijn momenteel de meest gebruikte technieken om dit type laesies te verwijderen. In vergelijking met andere methoden van weefselablatie, maakt EMR het mogelijk om de histologische evaluatie van de gereseceerde fragmenten en ESD van de laesie in toto ("en bloc") uit te voeren.
EMR maakt de resectie mogelijk van oppervlakkige neoplasie van het maagdarmkanaal (GI) beperkt tot het slijmvlies, bij afwezigheid van vasculaire en/of lymfatische invasie.
ESD vergeleken met EMR maakt het mogelijk om "en bloc" laesies ≥20 mm groot te verwijderen. Het verdient de voorkeur voor laesies met een hoger risico op invasiviteit of wanneer de verwijdering van de diepste lagen of van de gehele submucosa gewenst is, ondanks de grootte van de laesie. ESD is echter een complexe procedure die een lange trainingsperiode vereist en gaat gepaard met een hoger risico op perforatie in vergelijking met EMR (6,2% versus 1,3%). Bovendien vereist ESD een langere uitvoeringstijd.
Daarom is EMR momenteel de meest gebruikte techniek voor het verwijderen van LST, maar voor laesies van ≥ 30 mm wordt de resectie "stuksgewijze" uitgevoerd, d.w.z. fragmentarisch. Dit kan een adequate histologische evaluatie van de laterale en diepe randen van de laesie in gevaar brengen.
Gedeeltelijke resectie verhoogt het risico op residuele ziekte die varieert van 12% tot 20% vergeleken met 5% beschreven na "en bloc" verwijdering, terwijl het percentage recidief gemeld voor polypoïde laesies ≥ 20 mm gemiddeld 25% is (21) en bereikt 55 % in sommige studies.
Colon EMR wordt meestal uitgevoerd met behulp van een polypectomie-strik, nadat de laesie van de onderliggende lagen is verwijderd met een submucosale injectie van vloeistof (EMR-standaard of "inject-and-cut"). De aspiratie van de laesie in een plastic dop die vooraf op de punt van de colonoscoop is geplaatst ("cap-assisted EMR" - EMR-C) wordt bijna uitsluitend gebruikt voor de behandeling van maag- en slokdarmlaesies. Het gebruik ervan voor laesies van de dikke darm en de twaalfvingerige darm is in beperkte mate gemeld.
Het voordeel van diagnostische "cap-assisted colonoscopie" (CAC) is de grotere kans om blindedarm te bereiken, zelfs door minder ervaren endoscopisten in een kortere tijd, met minder pijn voor de patiënten en een betere observatie van het slijmvlies achter de plooien en bij de buigingen . Er zijn onvoldoende concordante gegevens over het percentage ontbrekende laesies, vooral als ze klein zijn (27, 28). De dop maakt de positie van het instrument stabieler tijdens de standaard "inject-and-cut"-techniek (EMR-S) en verkort de uitvoeringstijd. De realisatie van de EMR-C voor colonlaesies wordt echter niet gerapporteerd (29).
Het gebruik van EMR-C in de dikke darm is controversieel vanwege het risico dat de spierlaag bekneld raakt in de polypectomiestrik met risico op perforatie.
Het voordeel van het gebruik van de dop wordt vertegenwoordigd door de mogelijkheid om mucosectomie uit te voeren van laesies die zich op moeilijke posities bevinden (tussen haustra, nabij of met betrekking tot de ileocaecale klep), dankzij het verbeterde zicht op het operatieveld.
Onze groep rapporteerde een restziekte/recidiefpercentage van 4%, veel lager dan die gerapporteerd door andere auteurs die EMR-S uitvoerden. We hadden een perforatie- en bloedingspercentage van respectievelijk 0% en 7% versus 0,4% en 11% zoals gerapporteerd in de literatuur met EMR-S.
Meer recentelijk rapporteerde een studie van 134 laesies behandeld met EMR-C een recidiefpercentage van 1,8% op 82 behandelde laesies, met een gemiddelde follow-up van 4,2 maanden.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van de EMR-C voor de verwijdering van granulaire en niet-granulaire lateraal verspreidende tumoren in de dikke darm (LST-G, LST-NG), door deze te vergelijken met EMR-S.
Patiënten met colorectale LST-G/NG ≥30 mm zullen worden opgenomen. Patiënten die endoscopische follow-up weigeren, worden uitgesloten van de studie. De totale inschrijvingsperiode zal 6 maanden zijn. Endoscopische evaluatie bij patiënten zonder invasief carcinoom zal worden uitgevoerd na 3, 6 en 12 maanden, en daarna jaarlijks. De follow-upperiode duurt 12 maanden vanaf de inschrijving van de laatste patiënt.
Wordt gedefinieerd als:
Restlaesie: de aanwezigheid van adenomateuze weefsels die endoscopisch zichtbaar zijn bij follow-up colonoscopieën binnen het eerste jaar na EMR.
Terugkerende laesie: de aanwezigheid van adenomateuze weefsels die endoscopisch zichtbaar zijn na 2 (op 3 en 6 maanden na EMR) eerdere negatieve colonoscopieën.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- Werving
- AOUSenese
-
Contact:
- Mario Marini, MR
- Telefoonnummer: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
-
Onderonderzoeker:
- Massimo Conio, MD
-
Onderonderzoeker:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Onderonderzoeker:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar Colon LST-G/NG () ≥ 30 mm groot. Patiënten die in staat zijn om alle follow-upprocedures zoals aangegeven in het protocol te ondergaan en om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, ten minste 48 uur vóór de interventie (met redenen omklede toestemming).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van sessiele poliepen Niet-polypoïde laesies 0-III volgens classificatie van Parijs Laesies met verdenking van maligniteit (stijfheid, niet-liftende laesies, mucosale fragiliteit, ulceratie) Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven Patiënten met coagulopathie en INR >1,5 (niet gecorrigeerd met vervanging therapie, zoals enoxaparine).
Patiënten die eerder een poging tot resectie van de laesie hebben ondergaan (restziekte, lokaal recidief).
Patiënten met histologische diagnose van submucosale invasieve neoplasie die naar een operatie worden gestuurd en worden uitgesloten van follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EMR-C-groep
Een plastic dop voor mucosectomie (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokyo, Japan) met een buitendiameter van 17 mm en een lengte van 15 mm wordt op de punt van de colonoscoop geplaatst. Binnen het distale uiteinde van de dop bevindt zich een goot die de geopende polypectomiestrik positioneert. Na submucosale injectie zal de dop tegen de laesie worden aangebracht die zal worden opgezogen door "gecontroleerde afzuiging", waarbij overmatig uitpuilen van weefsel wordt vermeden om de spierlaag niet te beknellen. Vervolgens wordt het weefsel met de strik vastgegrepen en wordt resectie uitgevoerd. Er zal een specifieke poliepectomiesnare worden gebruikt die in de goot van de dop kan worden aangebracht (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokyo, Japan). |
endoscopische mucosale resectie van colonlaesies met een plastic dop voor mucosectomie
|
Actieve vergelijker: EMR-S-groep
De resectie zal worden uitgevoerd met behulp van een standaard polypectomiesnare, waarvan de diameter zal worden gekozen op basis van de grootte van de laesie, nadat de laesie van de onderliggende lagen is verwijderd met een submucosale vloeistofinjectie.
|
endoscopische mucosale resectie van laesies in de dikke darm met standaard mucosectomie met injecteren en snijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten met resterende laesies binnen 12 maanden.
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Patiënten met niet-invasieve laesies zullen follow-up colonoscopieën ondergaan na 3, 6, 12 maanden en daarna jaarlijks na zowel EMR-C als EMR-S.. De aanwezigheid van adenomateuze weefsels die endoscopisch zichtbaar zijn bij follow-up colonoscopieën binnen het eerste jaar na EMR zal worden beschouwd als restlaesie. |
binnen 12 maanden
|
Percentage patiënten met een recidief na 12 maanden.
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
De aanwezigheid van adenomateuze weefsels die endoscopisch zichtbaar zijn na twee eerdere negatieve coloscopieën zal worden gedefinieerd als recidief.
"
|
op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten met vroege complicaties binnen 48 uur en late complicaties na 48 uur van beide endoscopische procedures.
Tijdsspanne: op het moment van de procedure, binnen 48 uur, binnen 12 maanden
|
Complicaties worden gedefinieerd als: intraprocedureel vroeg: binnen 48 uur; laat: na 48 uur na de endoscopische procedure; Type complicaties: Bloeding (intraprocedureel, bloedverlies uit het rectum; Perforatie (gedocumenteerd met de aanwezigheid van vrije lucht in de buik door RX en/of CT); Post-polipectomiesyndroom (buikpijn met of zonder koorts, zonder enige vrije lucht in de buik gemeld door radiologisch onderzoek ) |
op het moment van de procedure, binnen 48 uur, binnen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Studie stoel: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 90/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cap voor mucosectomie
-
Medical University of South CarolinaVoltooidMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Capricor Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten
-
Capricor Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofie | CardiomyopathieVerenigde Staten
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesWervingPoliep van Colon | ColonoscopieTaiwan, Verenigde Staten, China, Italië
-
Catalysis SLVoltooidAtopische dermatitis | Atopische dermatitis Eczeem | Atopische dermatitis en gerelateerde aandoeningen | Atopische dermatitis \(AD\)Servië
-
Chinese University of Hong KongVoltooidColonoscopie | Lagere gastro-intestinale tractusChina
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... en andere medewerkersWervingErnstige depressieve stoornis | Bipolaire 1 stoornis | Bipolaire II stoornisKorea, republiek van