- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03498664
EMR-C VS EMR-S при лечении латерально распространяющихся опухолей толстой кишки (LST) (LST)
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки «с помощью колпачка» по сравнению со стандартной эндоскопической резекцией слизистой оболочки «ввести и разрезать» для лечения «латерально распространяющихся опухолей» большой толстой кишки: рандомизированное многоцентровое исследование.
«Боковые распространяющиеся опухоли» (LST) представляют собой диспластические поражения, выпячивание которых в просветы толстой кишки не более чем в два раза по сравнению с окружающей недиспластической слизистой оболочкой.
Их можно разделить на две группы:
Гранулярный тип (LST-G) и незернистый тип (LST-NG) Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) в настоящее время являются наиболее используемыми методами резекции этого типа поражений. По сравнению с другими методами абляции тканей, ЭМИ позволяет проводить гистологическую оценку резецированных фрагментов и ЭСД поражения in toto («единым блоком»). 30 мм резекцию выполняют «по частям», т.е. фрагментарно. Это может поставить под угрозу адекватную гистологическую оценку боковых и глубоких краев поражения.
EMR толстой кишки (EMR-S) обычно выполняется с использованием петли для полипэктомии после подъема поражения из нижележащих слоев с подслизистой инъекцией жидкости (стандарт EMR или «inject-and-cut»). Аспирация поражения внутри пластикового колпачка, предварительно надетого на кончик колоноскопа («ЭМИ с помощью колпачка» — EMR-C), почти исключительно используется для лечения поражений желудка и пищевода. Сообщалось об ограниченном опыте его использования при поражениях толстой кишки и двенадцатиперстной кишки. Основная цель этого исследования - оценить эффективность и безопасность EMR-C для удаления больших толстокишечных LST-G и LST-NG, сравнив их. с ЭМР-С.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоректальная карцинома (КРР) является второй причиной смерти от рака в промышленно развитых странах с ежегодной заболеваемостью и смертностью около 1 млн 500 000 человек. случае соответственно.
Хорошо известно, что большинство КРР протекает по пути аденома-карцинома: доказана эффективность ранней диагностики и эндоскопического удаления полипов толстой кишки в профилактике рака.
Большинство колоректальных полипов имеют размер менее 1 см и могут быть успешно удалены стандартной полипэктомией. Тем не менее, от 0,8% до 5% пациентов имеют сидячие полипы или образования размером более 20 мм, удаление которых может быть затруднено и требует большого эндоскопического опыта.
Недавние проспективные исследования сообщают, что 7-36% КРР имеют плоскую или вдавленную морфологию и с большей вероятностью инфильтрируют подслизистую оболочку по сравнению с полипоидными.
Однофакторный анализ показал, что размер поражения является единственным значимым фактором риска, связанным с злокачественной эволюцией.
В отличие от сидячих полипов (SP), которые представляют собой выступающие образования без ножки и основание которых имеет почти такой же размер головки, «латерально распространяющиеся опухоли» (LST) представляют собой диспластические образования, выпячивание которых в просвет не более чем в два раза по сравнению с окружающая недиспластическая слизистая оболочка. По классификации Кудо они имеют размер более 1 см, слегка приподняты и распространяются латерально вдоль кишечной стенки.
Их можно разделить на две группы (согласно Парижской классификации 2005 г., обновленной для двоеточия в Киотской классификации 2008 г.):
- Зернистый тип (LST-G) характеризуется узелковыми агрегатами и подразделяется на гомогенные (0-IIa по Парижской классификации) и смешанные узелковые (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) подтипы.
- Незернистый тип (LST-NG) характеризуется неузелковой поверхностью и подразделяется на приподнятые (0-IIa) и псевдовдавленные (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc + 0-IIa) подтипы.
Риск развития рака различается между двумя типами (57,7% в LST-NG против 32,7% в LST-G). LST-NG чаще проникает в подслизистую оболочку по сравнению с LST-G (14% против 7%). В группе LST-G поражения со смешанной узловой морфологией имеют большую склонность к инфильтрации подслизистой оболочки по сравнению с однородными.
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) в настоящее время являются наиболее используемыми методами резекции этого типа поражений. По сравнению с другими методами абляции тканей ЭМИ позволяет проводить гистологическую оценку резецированных фрагментов и ЭСД очага in toto («единым блоком»).
ЭМИ позволяет выполнять резекцию поверхностных новообразований желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), ограниченных слизистой оболочкой, при отсутствии сосудистой и/или лимфатической инвазии.
ЭСД по сравнению с ЭМИ позволяет удалять очаги «единым блоком» размером ≥20 мм. Его следует отдавать предпочтение при поражениях с более высоким риском инвазии или когда желательно удаление самых глубоких слоев или всей подслизистой оболочки, несмотря на размер поражения. Однако ESD является сложной процедурой, которая требует длительного периода обучения и связана с более высоким риском перфорации по сравнению с EMR (6,2% против 1,3%). Кроме того, ESD требует более длительного времени выполнения.
Таким образом, ЭМИ в настоящее время является наиболее используемым методом удаления LST, но при поражениях ≥ 30 мм резекцию выполняют «по частям», т.е. фрагментарно. Это может поставить под угрозу адекватную гистологическую оценку боковых и глубоких краев поражения.
Частичная резекция увеличивает риск остаточного заболевания, который колеблется от 12% до 20% по сравнению с 5%, описанными после удаления «единым блоком», в то время как процент рецидивов, зарегистрированный для полиповидных поражений ≥ 20 мм, составляет в среднем 25% (21) и достигает 55%. % в некоторых исследованиях.
ЭМИ толстой кишки обычно выполняется с использованием петли для полипэктомии после подъема поражения из нижележащих слоев с помощью подслизистой инъекции жидкости (стандарт ЭМИ или «инъекция и резка»). Аспирация поражения внутри пластикового колпачка, предварительно надетого на кончик колоноскопа («ЭМИ с помощью колпачка» — EMR-C), почти исключительно используется для лечения поражений желудка и пищевода. Сообщалось об ограниченном опыте его использования при поражениях толстой и двенадцатиперстной кишки.
Преимуществом диагностической «колпачковой колоноскопии» (КАК) является более высокая вероятность достижения слепой кишки даже менее опытными эндоскопистами в более короткие сроки, с меньшей болью для пациентов и лучшим обзором слизистой за складками и в местах изгибов. . Недостаточно согласованных данных о проценте отсутствующих поражений, особенно небольших по размеру (27, 28). Колпачок делает положение инструмента более стабильным при выполнении стандартной методики «вводи и вырезай» (EMR-S) и сокращает время выполнения. Однако о реализации EMR-C для поражений толстой кишки не сообщается (29).
Использование EMR-C в толстой кишке вызывает споры из-за риска захвата мышечного слоя петлей для полипэктомии с риском перфорации.
Преимущество использования колпачка заключается в возможности выполнения мукозэктомии поражений, расположенных в труднодоступных местах (между гаустрами, вблизи или вовлекающих илеоцекальный клапан), благодаря улучшенной видимости операционного поля.
Наша группа сообщила о частоте остаточного заболевания/рецидива в 4%, что намного ниже, чем у других авторов, проводивших EMR-S. У нас была частота перфорации и кровотечения 0% и 7% соответственно против 0,4% и 11%, как сообщалось в литературе с EMR-S.
Совсем недавно в исследовании 134 поражений, пролеченных с помощью EMR-C, сообщалось о частоте рецидивов 1,8% из 82 пролеченных поражений при среднем периоде наблюдения 4,2 месяца.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность EMR-C для удаления крупных зернистых и незернистых латерально распространяющихся опухолей толстой кишки (LST-G, LST-NG) в сравнении с EMR-S.
Будут включены пациенты с колоректальным LST-G/NG ≥30 мм. Пациенты, отказывающиеся от эндоскопического наблюдения, будут исключены из исследования. Общий период регистрации составит 6 месяцев. Эндоскопическая оценка у пациентов без инвазивной карциномы будет проводиться через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно Период наблюдения будет длиться 12 месяцев с момента включения последнего пациента.
Будет определяться как:
Остаточное поражение: наличие аденоматозной ткани, эндоскопически видимой при контрольной колоноскопии в течение первого года после ЭМИ.
Рецидив поражения: наличие аденоматозной ткани, эндоскопически видимой после 2 (через 3 и 6 месяцев после ЭМИ) предыдущих отрицательных колоноскопий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- Рекрутинг
- AOUSenese
-
Контакт:
- Mario Marini, MR
- Номер телефона: +393494789809
- Электронная почта: mariomarini.m@libero.it
-
Младший исследователь:
- Massimo Conio, MD
-
Младший исследователь:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Младший исследователь:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥18 лет Толстая кишка LST-G/NG () размером ≥ 30 мм. Пациенты, способные пройти все последующие процедуры, указанные в протоколе, и дать письменное информированное согласие не менее чем за 48 часов до вмешательства (мотивированное согласие).
Критерий исключения:
- Наличие полипов на широком основании Неполипоидные образования 0–III по Парижской классификации Поражения с подозрением на злокачественное новообразование (ригидность, неподтягивающие поражения, хрупкость слизистой оболочки, изъязвление) Пациенты, не способные дать информированное согласие терапия, такая как эноксапарин).
Пациенты, перенесшие предыдущую попытку резекции поражения (остаточное заболевание, местный рецидив).
Пациенты с гистологическим диагнозом подслизистой инвазии неоплазии, которые будут отправлены на операцию и исключены из последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭМР-С
Пластиковый колпачок для мукозэктомии (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Токио, Япония) с внешним диаметром 17 мм и длиной 15 мм будет предварительно надет на кончик колоноскопа. Внутри дистального конца колпачка имеется желоб, в котором размещается открытая петля для полипэктомии. После подслизистой инъекции колпачок будет наложен на поражение, которое будет аспирировано с помощью «контролируемого всасывания», избегая чрезмерного выпячивания ткани, чтобы не защемить мышечный слой. Затем ткань захватывается петлей и выполняется резекция. Будет использоваться специальная петля для полипэктомии, которую можно адаптировать к желобу колпачка (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Токио, Япония). |
эндоскопическая резекция слизистой оболочки толстой кишки с пластиковым колпачком для мукозэктомии
|
|
Активный компаратор: Группа ЭМР-С
Резекция будет проводиться с использованием стандартной полипэктомической петли, диаметр которой будет выбран в соответствии с размером поражения, после подъема поражения из подлежащих слоев с подслизистой инъекцией жидкости.
|
эндоскопическая резекция слизистой оболочки толстой кишки со стандартной инъекционной и разрезной мукозэктомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с остаточными поражениями в течение 12 месяцев.
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Пациенты с неинвазивными поражениями будут подвергаться повторной колоноскопии через 3, 6, 12 месяцев, а затем ежегодно после EMR-C и EMR-S. Наличие аденоматозной ткани, эндоскопически видимой при контрольной колоноскопии в течение первого года после ЭМИ, будет считаться остаточным поражением. |
в течение 12 месяцев
|
|
Доля пациентов с рецидивом через 12 месяцев.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Наличие аденоматозной ткани, эндоскопически видимой после двух предыдущих отрицательных результатов колоноскопии, определяется как рецидив.
"
|
в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с ранними осложнениями в течение 48 часов и поздними осложнениями через 48 часов после обеих эндоскопических процедур.
Временное ограничение: на момент процедуры, в течение 48 часов, в течение 12 месяцев
|
Осложнения определяются как: внутрипроцедурное раннее: в течение 48 часов; поздние: через 48 часов после эндоскопической процедуры; Тип осложнений: Кровотечение (внутрипроцедурное, потеря крови из прямой кишки; перфорация (подтвержденная наличием свободного воздуха в брюшной полости при RX и/или КТ); постполипэктомический синдром (боль в животе с лихорадкой или без нее, отсутствие свободного воздуха в брюшной полости, подтвержденное рентгенологическими исследованиями). ) |
на момент процедуры, в течение 48 часов, в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Учебный стул: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 90/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования колпачок для мукозэктомии
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Circul'EggАктивный, не рекрутирующийЭластичность кожи | Морщины на лице | Увлажнение кожиИндия
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна | КардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия ДюшеннаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetAFA InsuranceЗавершенныйУсталость | Выгореть | Профессиональный стресс | Бессонница | Спать | Когнитивный симптом | Сонливость | Поведение, Здоровье | Нарушение сна, связанное со сменной работойШвеция
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesРекрутингПолип толстой кишки | КолоноскопияТайвань, Соединенные Штаты, Китай, Италия
-
Hacettepe UniversityРекрутингОстеоартрит | Боль в спине | ФибромиалгияТурция
-
Olympic MedicalЗавершенныйНеонатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ)Соединенные Штаты, Канада, Соединенное Королевство, Новая Зеландия