- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498664
EMR-C VS EMR-S paksusuolen lateraalisesti leviävien kasvainten hoidossa (LST) (LST)
"Cap-avusteinen" endoskooppinen limakalvon resektio vs. tavallinen "injektoi ja leikkaa" endoskooppinen limakalvon resektio suurille paksusuolen "lateraalisesti leviäville kasvaimille": satunnaistettu monikeskustutkimus.
"Lateraaliset leviävät kasvaimet" (LST:t) ovat dysplastisia leesioita, joiden ulkonema paksusuolen onteloissa on enintään kaksi kertaa verrattuna ympäröivään ei-dysplastiseen limakalvoon.
Ne voidaan jakaa kahteen ryhmään:
Rakeinen (LST-G) ja ei-rakeinen (LST-NG) Endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) ovat tällä hetkellä eniten käytettyjä tekniikoita tämäntyyppisten leesioiden resektiossa. Verrattuna muihin kudosablaatiomenetelmiin EMR mahdollistaa resektoitujen fragmenttien ja leesion ESD:n histologisen arvioinnin kokonaisuutena ("en bloc"). EMR on tällä hetkellä eniten käytetty tekniikka LST:n poistamiseen, mutta vaurioissa, joissa ≥ 30 mm resektio suoritetaan "palasittain", eli fragmentaarisesti. Tämä voi vaarantaa leesion lateraalisten ja syvien reunojen riittävän histologisen arvioinnin.
Paksusuolen EMR (EMR-S) suoritetaan yleensä käyttämällä polypektomia-virveliä sen jälkeen, kun vaurio on nostettu alla olevista kerroksista limakalvon alle annetulla nesteruiskeella (EMR-standardi tai "injektoi ja leikkaa"). Leesion aspiraatiota kolonoskoopin kärkeen esikuormitetun muovikorkin sisällä ("korkkiavusteinen EMR" - EMR-C) käytetään lähes yksinomaan mahalaukun ja ruokatorven vaurioiden hoitoon. Sen käytöstä paksusuolen ja pohjukaissuolen leesioihin on raportoitu rajallisissa kokemuksissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida EMR-C:n tehoa ja turvallisuutta suurten paksusuolen LST-G:n ja LST-NG:n poistamiseen vertaamalla sitä. EMR-S:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalinen karsinooma (CRC) on teollisuusmaiden toinen syövän kuolinsyy, jonka vuosittainen ilmaantuvuus ja kuolleisuus on noin miljoona ja 500 000 tapaus vastaavasti.
Tiedetään hyvin, että suurin osa CRC:stä seuraa adenooma-karsinoomapolkua: paksusuolen polyyppien varhainen diagnoosi ja endoskooppinen poisto on osoittautunut hyödylliseksi syövän ehkäisyssä.
Suurin osa kolorektaalisista polyypeistä on pienempiä kuin 1 cm, ja ne voidaan poistaa onnistuneesti tavallisella polypektomialla. Kuitenkin 0,8–5 %:lle potilaista kehittyy istumattomia polyyppejä tai yli 20 mm:n leesioita, joiden poistaminen voi olla vaikeaa ja vaatii paljon endoskopiaa.
Viimeaikaiset prospektiiviset tutkimukset raportoivat, että 7–36 prosentilla CRC:stä on litteä tai masentunut morfologia ja ne tunkeutuvat todennäköisemmin submukoosiin verrattuna polypoidisiin.
Yksimuuttuja-analyysi on osoittanut, että leesion koko on ainoa merkittävä riskitekijä, joka liittyy pahanlaatuiseen evoluutioon.
Toisin kuin istumattomat polyypit (SP), jotka ovat ulkonevia vaurioita ilman kantaa ja joiden tyvellä on lähes sama pään koko, "Lateral Spreading Tumors" (LST:t) ovat dysplastisia leesioita, joiden ulkonema luumenissa on enintään kaksi kertaa verrattuna ympäröivä ei-dysplastinen limakalvo. Kudo-luokituksen mukaan ne ovat suurempia kuin 1 cm, hieman koholla ja ulottuvat sivusuunnassa suolen seinämää pitkin.
Ne voidaan jakaa kahteen ryhmään (Pariisin luokituksen, 2005, kaksoispisteen osalta päivitetyn Kioton luokituksen 2008 mukaan):
- Rakeinen tyyppi (LST-G), jolle on tunnusomaista nodulaariset aggregaatit ja joka on jaettu homogeenisiin (0-IIa Pariisin luokituksen mukaan) ja sekoitettuihin nodulaarisiin (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) alatyyppeihin.
- Ei-rakeinen tyyppi (LST-NG), jolle on tunnusomaista ei-nodulaarinen pinta ja joka on luokiteltu kohonneeseen (0-IIa) ja pseudo-depressiiviseen (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0-IIa) alatyyppeihin.
Syövän kehittymisriski on erilainen näiden kahden tyypin välillä (57,7 % LST-NG:ssä vs 32,7 % LST-G:ssä). LST-NG tunkeutuu todennäköisemmin limakalvon alle verrattuna LST-G:hen (14 % vs. 7 %). LST-G-ryhmässä leesioilla, joilla on sekamuotoinen nodulaarinen morfologia, on suurempi taipumus tunkeutua submukoosaan homogeenisiin verrattuna.
Endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) ovat tällä hetkellä eniten käytetyt tekniikat tämäntyyppisten leesioiden resektiossa. Muihin kudosablaatiomenetelmiin verrattuna EMR mahdollistaa resektoitujen fragmenttien ja leesion ESD:n histologisen arvioinnin kokonaisuutena ("en bloc").
EMR mahdollistaa limakalvoon rajoittuneen maha-suolikanavan (GI) pinnallisen neoplasian resektion ilman verisuonten ja/tai lymfaattisten tunkeutumista.
ESD verrattuna EMR:ään mahdollistaa "en bloc" -leesioiden poistamisen, joiden koko on ≥20 mm. Sitä tulisi suosia leesioissa, joissa on suurempi invasiivisuuden riski tai kun halutaan poistaa syvimmät kerrokset tai koko submukoosa leesion koosta huolimatta. ESD on kuitenkin monimutkainen toimenpide, joka vaatii pitkän harjoittelujakson ja siihen liittyy suurempi perforaatioriski verrattuna EMR:ään (6,2 % vs 1,3 %). Lisäksi ESD vaatii pidemmän suoritusajan.
Siksi EMR on tällä hetkellä eniten käytetty tekniikka LST:n poistamiseen, mutta ≥ 30 mm leesioissa resektio suoritetaan "palasittain", eli fragmentaarisesti. Tämä voi vaarantaa leesion lateraalisten ja syvien reunojen riittävän histologisen arvioinnin.
Paloittainen resektio lisää jäännössairauden riskiä, joka vaihtelee 12 %:sta 20 %:iin verrattuna 5 %:iin, jotka on kuvattu "en bloc" -poiston jälkeen, kun taas ≥ 20 mm:n polypoidisten leesioiden uusiutumisen prosenttiosuus on keskimäärin 25 % (21) ja saavuttaa 55. % joissakin tutkimuksissa.
Paksusuolen EMR suoritetaan yleensä käyttämällä polypektomia-virveliä sen jälkeen, kun vaurio on nostettu alla olevista kerroksista limakalvon alle annetulla nesteruiskeella (EMR-standardi tai "inject-and-cut"). Leesion aspiraatiota kolonoskoopin kärkeen esikuormitetun muovikorkin sisällä ("korkkiavusteinen EMR" - EMR-C) käytetään lähes yksinomaan mahalaukun ja ruokatorven vaurioiden hoitoon. Sen käyttöä paksusuolen ja pohjukaissuolen vaurioissa on raportoitu rajoitetusti.
Diagnostisen "korkkiavusteisen kolonoskopian" (CAC) etuna on suurempi mahdollisuus päästä umpisuoleen jopa vähemmän kokeneiden endoskopioiden toimesta lyhyemmässä ajassa, jolloin potilaille aiheutuu vähemmän kipua ja laskosten takana ja koukistuskohdissa oleva limakalvon tarkkailu paranee. . Puuttuvien leesioiden prosenttiosuudesta ei ole tarpeeksi yhdenmukaista tietoa, varsinkin jos ne ovat kooltaan pieniä (27, 28). Suojus tekee instrumentin asennosta vakaamman tavallisen "inject-and-cut" -tekniikan (EMR-S) aikana ja lyhentää suoritusaikaa. EMR-C:n toteutumista paksusuolen leesioissa ei kuitenkaan ole raportoitu (29).
EMR-C:n käyttö paksusuolessa on kiistanalaista, koska on olemassa riski, että lihaskerros juuttuu polypektomian virveleen ja aiheuttaa perforaatioriskin.
Korkin käytön etua edustaa mahdollisuus tehdä mukosektomia vaikeissa asennoissa (haustran välissä, ileo-umpisuolen venttiilin lähellä tai mukana) sijaitseville vaurioille paremman näkyvyyden ansiosta leikkauskentällä.
Ryhmämme on raportoinut 4 %:n jäännössairaus/uusitumisasteen, joka on paljon pienempi kuin muiden EMR-S:n suorittaneiden kirjoittajien raportoimat. Meillä oli rei'itys- ja verenvuotoaste 0 % ja 7 % vs. 0,4 % ja 11 %, kuten EMR-S:n kirjallisuudessa on raportoitu.
Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa 134 EMR-C:llä hoidetusta leesiosta raportoitiin 1,8 %:n uusiutumisaste 82 hoidetusta leesiosta, ja seuranta kesti keskimäärin 4,2 kuukautta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida EMR-C:n tehokkuutta ja turvallisuutta suurten paksusuolen rakeisten ja ei-rakeisten lateraalisesti leviävien kasvainten (LST-G, LST-NG) poistamisessa vertaamalla sitä EMR-S:ään.
Mukaan otetaan potilaat, joiden kolorektaalinen LST-G/NG ≥30 mm. Potilaat, jotka kieltäytyvät endoskooppisesta seurannasta, suljetaan pois tutkimuksesta. Kokonaisilmoittautumisaika on 6 kuukautta Endoskooppinen arviointi potilaille, joilla ei ole invasiivista karsinoomaa, suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain. Seurantajakso kestää 12 kuukautta viimeisen potilaan ilmoittautumisesta.
Määritetään seuraavasti:
Jäännösleesio: adenomatoottisen kudoksen läsnäolo, joka näkyy endoskooppisesti seurannassa kolonoskopioissa ensimmäisen vuoden aikana EMR:stä.
Toistuva vaurio: adenomatoottisen kudoksen esiintyminen endoskooppisesti näkyvissä 2 edellisen negatiivisen kolonoskopian jälkeen (3 ja 6 kuukauden kuluttua EMR:stä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- AOUSenese
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Marini, MR
- Puhelinnumero: +393494789809
- Sähköposti: mariomarini.m@libero.it
-
Alatutkija:
- Massimo Conio, MD
-
Alatutkija:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Alatutkija:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18 vuotta Paksusuoli LST-G/NG () kooltaan ≥ 30 mm. Potilaat, jotka pystyvät käymään läpi kaikki pöytäkirjassa mainitut seurantatoimenpiteet ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus vähintään 48 tuntia ennen toimenpidettä (perusteltu suostumus).
Poissulkemiskriteerit:
- Istuvat polyypit Ei-polypoidiset leesiot 0-III Pariisin luokituksen mukaan Leesiot, joissa epäillään pahanlaatuisuutta (jäykkyys, nousemattomat vauriot, limakalvon hauraus, haavaumat) Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta Potilaat, joilla on koagulopatia ja INR >1,5 (ei korjattu korvauksella hoitoon, kuten enoksapariiniin).
Potilaat, joille on aiemmin yritetty leesion resektiota (jäännössairaus, paikallinen uusiutuminen).
Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi submukosaalista tunkeutuvaa neoplasiaa, jotka lähetetään leikkaukseen ja suljetaan pois seurannasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMR-C ryhmä
Kolonoskoopin kärkeen asetetaan mukosektomiaa varten muovisuojus (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokio, Japani), jonka ulkohalkaisija on 17 mm ja pituus 15 mm. Kannen distaalipään sisällä on kouru, joka asettaa avatun polypektomian virvelen. Submukosaalisen injektion jälkeen suojus asetetaan vauriota vasten, joka aspiroidaan "hallitulla imulla", jotta vältetään liiallinen kudoksen ulkoneminen, jotta lihaskerros ei jää kiinni. Kudokseen tartutaan sitten virvelellä ja suoritetaan resektio. Käytetään erityistä polypektomian virveliä, joka voidaan sovittaa korkin kouruun (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokio, Japani). |
paksusuolen leesioiden endoskooppinen limakalvoresektio muovikorkilla mukosektomiaa varten
|
|
Active Comparator: EMR-S ryhmä
Resektio suoritetaan tavallisella polypektomiavirvelellä, jonka halkaisija valitaan leesion koon mukaan sen jälkeen, kun vaurio on nostettu alla olevista kerroksista limakalvon alle annetulla nesteruiskeella.
|
paksusuolen leesioiden endoskooppinen limakalvoresektio tavallisella ruiske- ja leikkausmukosektomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jäljellä vaurioita 12 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Potilaille, joilla on ei-invasiivisia vaurioita, suoritetaan seurantakolonoskopia 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ja sen jälkeen vuosittain sekä EMR-C:n että EMR-S:n jälkeen. Adenomatoottisen kudoksen esiintyminen, joka näkyy endoskopisesti seurannassa kolonoskopioissa ensimmäisen vuoden aikana EMR:stä, katsotaan jäännösvaurioksi. |
12 kuukauden sisällä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusiutuminen 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kahden edellisen negatiivisen kolonoskopian jälkeen endoskooppisesti näkyvä adenomatoottinen kudos määritellään uusiutumiseksi.
"
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on varhaisia komplikaatioita 48 tunnin sisällä ja myöhäisiä komplikaatioita 48 tunnin kuluttua molemmista endoskooppisista toimenpiteistä.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, 48 tunnin sisällä, 12 kuukauden sisällä
|
Komplikaatiot määritellään seuraavasti: toimenpiteen sisäinen aikaisin: 48 tunnin sisällä; myöhään: 48 tunnin kuluttua endoskooppisesta toimenpiteestä; Komplikaatioiden tyypit: Verenvuoto (toimenpiteensisäinen, veren menetys peräsuolesta; Perforaatio (dokumentoitu vapaan ilman läsnäolosta vatsassa RX:llä ja/tai CT:llä); Postpolipectomy-oireyhtymä (vatsakipu kuumetella tai ilman, ilman vapaata ilmaa vatsassa, raportoitu radiologisissa tutkimuksissa ) |
toimenpiteen aikana, 48 tunnin sisällä, 12 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Opintojen puheenjohtaja: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen limakalvon resektio
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäLiettua
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
-
Northern Jiangsu People's HospitalChina-Japan Union Hospital, Jilin UniversityValmisPeräsuolen syöpä | LARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Cardiff and Vale University Health BoardCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Aarhus; University of Auckland, New ZealandValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalRekrytointiLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymäKorean tasavalta
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiValmisLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset korkki mukosektomiaa varten
-
Medical University of South CarolinaValmisLääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Circul'EggAktiivinen, ei rekrytointiIhon joustavuus | Kasvojen ryppyjä | Ihon kosteuttaminenIntia
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofia | KardiomyopatiaYhdysvallat
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Olympic MedicalValmisVastasyntyneen hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE)Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanRekrytointi