- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03498664
EMR-C VS EMR-S i Colon Lateral Spreading Tumor Treatment (LST) (LST)
"Cap-assisteret" endoskopisk slimhindresektion vs standard "Inject and Cut" endoskopisk slimhindresektion til "lateral spredningstumorer" i tyktarmen: en randomiseret multicentrisk undersøgelse.
"Lateral Spreading Tumors" (LST'er) er dysplastiske læsioner, hvis fremspring i lumenerne, tyktarmen, ikke er mere end det dobbelte sammenlignet med den omgivende ikke-dysplastiske slimhinde.
De kan opdeles i to grupper:
Granulær type (LST-G) og ikke-granulær type (LST-NG) Endoskopisk mucosal resektion (EMR) og endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er i øjeblikket de mest anvendte teknikker til at fjerne denne type læsioner. Sammenlignet med andre metoder til vævsablation gør EMR det muligt at udføre den histologiske evaluering af de resekerede fragmenter og ESD af læsionen in toto ("en bloc") EMR er i øjeblikket den mest anvendte teknik til fjernelse af LST, men for læsioner på ≥ 30 mm udføres resektionen "stykkevis", dvs. fragmentarisk. Dette kan kompromittere en tilstrækkelig histologisk evaluering af læsionens laterale og dybe marginer.
Colon EMR (EMR-S) udføres sædvanligvis ved hjælp af en polypektomi snare, efter at have løftet læsionen fra de underliggende lag med en submucosal injektion af væske (EMR standard eller "inject-and-cut"). Aspirationen af læsionen inde i en plastikhætte, der er forudinstalleret på spidsen af koloskopet ("cap-assisted EMR" - EMR-C) bruges næsten udelukkende til behandling af gastriske og esophageale læsioner. Dets anvendelse til læsioner i tyktarmen og tolvfingertarmen er blevet rapporteret i begrænsede erfaringer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af EMR-C til fjernelse af store colon LST-G og LST-NG ved at sammenligne det med EMR-S.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektalt karcinom (CRC) er den anden dødsårsag for kræft i industrialiserede lande med en årlig incidens og dødelighed på omkring en million og 500.000 hhv.
Det er velkendt, at det meste af CRC følger stien adenom-carcinom: tidlig diagnose og endoskopisk fjernelse af colonpolypper har vist sig at være nyttig til at forebygge cancer.
De fleste kolorektale polypper er mindre end 1 cm og kan med succes resekteres med en standard polypektomi. Imidlertid udvikler mellem 0,8 % og 5 % af patienterne siddende polypper eller læsioner større end 20 mm, hvoraf fjernelse kan være vanskelig, hvilket kræver høj endoskopisk erfaring.
Nylige prospektive undersøgelser rapporterer, at 7%-36% af CRC har en flad eller deprimeret morfologi og er mere tilbøjelige til at infiltrere submucosa sammenlignet med polypoide.
En univariat analyse har bevist, at størrelsen af læsionen er den eneste signifikante risikofaktor forbundet med malign udvikling.
I modsætning til sessile polypper (SP), der er fremspringende læsioner uden en pedunkel, og hvis basis har næsten samme dimension af hovedet, er "Lateral Spreading Tumors" (LST'er) dysplastiske læsioner, hvis fremspring i lumen ikke er mere end dobbelt i forhold til den omgivende ikke-dysplastiske slimhinde. Ifølge Kudo-klassificeringen er de større end 1 cm i størrelse, let forhøjede og strækker sig sideværts langs tarmvæggen.
De kan opdeles i to grupper (ifølge Paris Classification, 2005, opdateret for tyktarmen i Kyoto Classification 2008):
- Granulær type (LST-G) karakteriseret ved nodulære aggregater og underklassificeret i homogene (0-IIa ifølge Paris Classification) og blandede nodulære (0-IIa, 0-Is + IIa, 0-II+ Is) undertyper.
- Ikke-granulær type (LST-NG) karakteriseret ved en ikke-nodulær overflade og underklassificeret i forhøjede (0-IIa) og pseudo-deprimerede (0-IIa + 0-IIc, 0-IIc +0- IIa) undertyper.
Risikoen for at udvikle kræft er forskellig mellem de to typer (57,7 % i LST-NG mod 32,7 % i LST-G). LST-NG er mere tilbøjelige til at invadere submucosa sammenlignet med LST-G (14% vs. 7%). Inden for LST-G-gruppen har læsioner med en blandet nodulær morfologi en større tendens til at infiltrere submucosa sammenlignet med de homogene.
Endoskopisk mucosal resektion (EMR) og endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er i øjeblikket de mest anvendte teknikker til at resektere denne type læsioner. Sammenlignet med andre metoder til vævsablation tillader EMR at udføre den histologiske evaluering af de resekerede fragmenter og ESD af læsionen in toto ("en bloc").
EMR tillader resektion af overfladisk neoplasi i mave-tarmkanalen (GI) begrænset til slimhinden i fravær af vaskulær og/eller lymfatisk invasion.
ESD sammenlignet med EMR gør det muligt at fjerne "en bloc" læsioner ≥20 mm i størrelse. Det bør foretrækkes til læsioner med højere risiko for invasivitet, eller når fjernelse af de dybeste lag eller af hele submucosa ønskes, på trods af læsionens størrelse. ESD er dog en kompleks procedure, som kræver en lang træningsperiode, og den er forbundet med højere risiko for perforering sammenlignet med EMR (6,2 % vs. 1,3 %). Ydermere kræver ESD en længere eksekveringstid.
Derfor er EMR i øjeblikket den mest anvendte teknik til fjernelse af LST, men ved læsioner på ≥ 30 mm udføres resektionen "stykkevis", dvs. fragmentarisk. Dette kan kompromittere en tilstrækkelig histologisk evaluering af læsionens laterale og dybe marginer.
Stykvis resektion øger risikoen for resterende sygdom, der varierer fra 12 % til 20 % sammenlignet med 5 % beskrevet efter "en bloc" fjernelse, mens procentdelen af tilbagefald rapporteret for polypoide læsioner ≥ 20 mm i gennemsnit er 25 % (21) og når 55 % i nogle undersøgelser.
Colon-EMR udføres normalt ved hjælp af en polypektomi-snare, efter at have løftet læsionen fra de underliggende lag med en submucosal injektion af væske (EMR-standard eller "inject-and-cut"). Aspirationen af læsionen inde i en plastikhætte, der er forudinstalleret på spidsen af koloskopet ("cap-assisted EMR" - EMR-C) bruges næsten udelukkende til behandling af gastriske og esophageale læsioner. Dets anvendelse til læsioner i tyktarmen og duodenum er blevet rapporteret i begrænsede erfaringer.
Fordelen ved diagnostisk "cap-assisteret koloskopi" (CAC) er den større chance for at nå blindtarmen selv af mindre erfarne endoskopister på kortere tid, med færre smerter for patienterne og en bedre observation af slimhinden bag folderne og ved bøjningerne . Der er ikke nok overensstemmende data om procentdelen af manglende læsioner, især hvis de er små (27, 28). Hætten gør instrumentets position mere stabil under standard "inject-and-cut" teknik (EMR-S), og reducerer udførelsestiden. Realiseringen af EMR-C for colonlæsioner er dog ikke rapporteret (29).
Brugen af EMR-C i tyktarmen er kontroversiel på grund af risikoen for at fange det muskulære lag i polypektomi-snaren med risiko for perforering.
Fordelen ved at bruge hætten er repræsenteret af muligheden for at udføre mucosectomy af læsioner placeret i vanskelige positioner (mellem haustra, nær eller involverer ileo-caecal ventilen), takket være den forbedrede synlighed på operationsfeltet.
Vores gruppe har rapporteret en 4% af resterende sygdom/tilbagefaldsfrekvens, meget lavere end dem, der er rapporteret af andre forfattere, der udførte EMR-S. Vi havde en perforations- og blødningsrate på henholdsvis 0 % og 7 % mod 0,4 % og 11 % som rapporteret i litteraturen med EMR-S.
For nylig rapporterede en undersøgelse af 134 læsioner behandlet med EMR-C en gentagelsesrate på 1,8 % på 82 behandlede læsioner, med et gennemsnit på 4,2 måneders opfølgning.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af EMR-C til fjernelse af store colon granulære og ikke-granulære laterale spredningstumorer (LST-G, LST-NG) ved at sammenligne det med EMR-S.
Patienter med kolorektal LST-G/NG ≥30 mm vil blive inkluderet. Patienter, der nægter endoskopisk opfølgning, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Den samlede indskrivningsperiode vil være 6 måneder Endoskopisk evaluering af patienter uden invasivt karcinom vil blive udført ved 3, 6 og 12 måneder, og derefter årligt Opfølgningsperiode vil vare 12 måneder fra indskrivningen af den sidste patient.
Vil blive defineret som:
Resterende læsion: tilstedeværelsen af adenomatøst væv endoskopisk synligt ved opfølgende koloskopier inden for det første år fra EMR.
Tilbagevendende læsion: tilstedeværelsen af adenomatøst væv endoskopisk synligt efter 2 (ved 3 og 6 måneder fra EMR) tidligere negative koloskopier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Rekruttering
- AOUSenese
-
Kontakt:
- Mario Marini, MR
- Telefonnummer: +393494789809
- E-mail: mariomarini.m@libero.it
-
Underforsker:
- Massimo Conio, MD
-
Underforsker:
- Antonella De Ceglie, MD
-
Underforsker:
- Raffaele Manta, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år Colon LST-G/NG () ≥ 30 mm i størrelse. Patienter i stand til at gennemgå alle opfølgningsprocedurer som angivet i protokollen og give skriftligt informeret samtykke mindst 48 timer før interventionen (begrundet samtykke).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af siddende polypper Ikke polypoide læsioner 0-III i henhold til Paris Klassifikation Læsioner med mistanke om malignitet (rigiditet, ikke-løftende læsioner, slimhindeskørhed, ulceration) Patienter, der ikke kan give informeret samtykke Patienter med koagulopati og INR >1,5 (ikke korrigeret med erstatning) behandling, såsom enoxaparin).
Patienter, der har gennemgået tidligere forsøg på læsionsresektion (restsygdom, lokalt tilbagefald).
Patienter med histologisk diagnose submucosal invaderende neoplasi, som vil blive sendt til operation og udelukket fra opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMR-C gruppe
En plastikhætte til mucosectomy (MH-597, Olympus Optical Co., Ltd, Tokyo, Japan) med en ydre diameter på 17 mm og en længde på 15 mm vil blive forudindlæst på spidsen af koloskopet. Inde i den distale ende af hætten er der en rende, som placerer den åbnede polypektomi-snare. Efter submucosal injektion påføres hætten mod læsionen, som vil blive aspireret ved "kontrolleret sugning", idet man undgår overdreven fremspring af væv for ikke at fange det muskulære lag. Vævet vil derefter blive grebet med snaren og resektion vil blive udført. Der vil blive brugt en specifik polypektomi-snare, som kan tilpasses i hættens rende (SD-221U-25, Olympus Optical Co., Ltd, Tokyo, Japan). |
endoskopisk slimhinderesektion af tyktarmslæsioner med plasthætte til slimhindeoperation
|
|
Aktiv komparator: EMR-S gruppe
Resektionen vil blive udført ved hjælp af en standard polypektomi-snare, hvilken diameter vil blive valgt i henhold til læsionens størrelse, efter at læsionen er løftet fra de underliggende lag med en submucosal injektion af væske.
|
endoskopisk slimhinderesektion af tyktarmslæsioner med standard injiceret og skåret mucosectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med resterende læsioner inden for 12 måneder.
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Patienter med ikke-invasive læsioner vil gennemgå opfølgende koloskopier efter 3, 6, 12 måneder og derefter årligt efter både EMR-C og EMR-S. Tilstedeværelsen af adenomatøst væv endoskopisk synligt ved opfølgende koloskopier inden for det første år fra EMR vil blive betragtet som resterende læsion. |
inden for 12 måneder
|
|
Andel af patienter med recidiv efter 12 måneder.
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Tilstedeværelsen af adenomatøst væv endoskopisk synligt efter to tidligere negative koloskopier vil blive defineret som recidiv.
"
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med tidlige komplikationer inden for 48 timer og sene komplikationer efter 48 timer fra begge endoskopiske procedurer.
Tidsramme: på tidspunktet for proceduren, inden for 48 timer, inden for 12 måneder
|
Komplikationer er defineret som: intraprocedure tidligt: inden for 48 timer; sent: efter 48 timer fra den endoskopiske procedure; Typer af komplikationer: Blødning (intraprocedurel, tab af blod fra endetarmen; Perforation (dokumenteret med tilstedeværelsen af fri luft i abdomen ved RX og/eller CT); Post polipektomi syndrom (mavesmerter med eller uden feber, uden fri luft i abdomen rapporteret ved radiologiske undersøgelser ) |
på tidspunktet for proceduren, inden for 48 timer, inden for 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mario Marini, MD, Gastroenterology and Operative Endoscopy Unit, Santa Maria Alle Scotte Hospital, Siena, Italy.
- Studiestol: Massimo Conio, MD, ASL 1 imperiese
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
- Muto T, Bussey HJ, Morson BC. The evolution of cancer of the colon and rectum. Cancer. 1975 Dec;36(6):2251-70. doi: 10.1002/cncr.2820360944.
- Rembacken BJ, Fujii T, Cairns A, Dixon MF, Yoshida S, Chalmers DM, Axon AT. Flat and depressed colonic neoplasms: a prospective study of 1000 colonoscopies in the UK. Lancet. 2000 Apr 8;355(9211):1211-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02086-9.
- Jung M. The 'difficult' polyp: pitfalls for endoscopic removal. Dig Dis. 2012;30 Suppl 2:74-80. doi: 10.1159/000341898. Epub 2012 Nov 23.
- Xu MD, Wang XY, Li QL, Zhou PH, Zhang YQ, Zhong YS, Chen WF, Ma LL, Qin WZ, Hu JW, Yao LQ. Colorectal lateral spreading tumor subtypes: clinicopathology and outcome of endoscopic submucosal dissection. Int J Colorectal Dis. 2013 Jan;28(1):63-72. doi: 10.1007/s00384-012-1543-2. Epub 2012 Jul 29.
- Tsuda S, Veress B, Toth E, Fork FT. Flat and depressed colorectal tumours in a southern Swedish population: a prospective chromoendoscopic and histopathological study. Gut. 2002 Oct;51(4):550-5. doi: 10.1136/gut.51.4.550.
- Saitoh Y, Waxman I, West AB, Popnikolov NK, Gatalica Z, Watari J, Obara T, Kohgo Y, Pasricha PJ. Prevalence and distinctive biologic features of flat colorectal adenomas in a North American population. Gastroenterology. 2001 Jun;120(7):1657-65. doi: 10.1053/gast.2001.24886.
- Kim WH, Suh JH, Kim TI, Shin SK, Paik YH, Chung HW, Kim DY, Jeong JH, Kang JK, Kim H, Kim NK. Colorectal flat neoplasia. Dig Liver Dis. 2003 Mar;35(3):165-71. doi: 10.1016/s1590-8658(03)00024-0.
- Kudo S. Endoscopic mucosal resection of flat and depressed types of early colorectal cancer. Endoscopy. 1993 Sep;25(7):455-61. doi: 10.1055/s-2007-1010367. No abstract available.
- Kudo S, Kashida H, Tamura T, Kogure E, Imai Y, Yamano H, Hart AR. Colonoscopic diagnosis and management of nonpolypoid early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1081-90. doi: 10.1007/s002680010154.
- Conio M, Blanchi S, Repici A, Ruggeri C, Fisher DA, Filiberti R. Cap-assisted endoscopic mucosal resection for colorectal polyps. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d95a54.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Othman MO, Wallace MB. Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) in 2011, a Western perspective. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Apr;35(4):288-94. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.006. Epub 2011 Mar 31.
- Saito Y, Fukuzawa M, Matsuda T, Fukunaga S, Sakamoto T, Uraoka T, Nakajima T, Ikehara H, Fu KI, Itoi T, Fujii T. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as determined by curative resection. Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):343-52. doi: 10.1007/s00464-009-0562-8. Epub 2009 Jun 11.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Binmoeller KF, Bohnacker S, Seifert H, Thonke F, Valdeyar H, Soehendra N. Endoscopic snare excision of "giant" colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 1996 Mar;43(3):183-8. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70313-9.
- Woodward TA, Heckman MG, Cleveland P, De Melo S, Raimondo M, Wallace M. Predictors of complete endoscopic mucosal resection of flat and depressed gastrointestinal neoplasia of the colon. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):650-4. doi: 10.1038/ajg.2011.473.
- Khashab M, Eid E, Rusche M, Rex DK. Incidence and predictors of "late" recurrences after endoscopic piecemeal resection of large sessile adenomas. Gastrointest Endosc. 2009 Aug;70(2):344-9. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.037. Epub 2009 Feb 27.
- Zlatanic J, Waye JD, Kim PS, Baiocco PJ, Gleim GW. Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma coagulator to supplement piecemeal snare polypectomy. Gastrointest Endosc. 1999 Jun;49(6):731-5. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70291-9.
- Mahadeva S, Rembacken BJ. Standard "inject and cut" endoscopic mucosal resection technique is practical and effective in the management of superficial colorectal neoplasms. Surg Endosc. 2009 Feb;23(2):417-22. doi: 10.1007/s00464-008-9983-z. Epub 2008 Sep 20.
- Conio M, Repici A, Demarquay JF, Blanchi S, Dumas R, Filiberti R. EMR of large sessile colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):234-41. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01567-6.
- Conio M, Blanchi S, Filiberti R, Ruggeri C, Fisher DA. Cap-assisted endoscopic mucosal resection of large polyps involving the ileocecal valve. Endoscopy. 2010 Aug;42(8):677-80. doi: 10.1055/s-0030-1255565. Epub 2010 Jun 30.
- Conio M, De Ceglie A, Filiberti R, Fisher DA, Siersema PD. Cap-assisted EMR of large, sporadic, nonampullary duodenal polyps. Gastrointest Endosc. 2012 Dec;76(6):1160-9. doi: 10.1016/j.gie.2012.08.009. Epub 2012 Sep 26.
- Park SY, Kim HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Park CH, Joo YE, Choi SK, Rew JS. Usefulness of cap-assisted colonoscopy during colonoscopic EMR: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Oct;74(4):869-75. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.005. Epub 2011 Aug 6.
- Hewett DG, Rex DK. Cap-fitted colonoscopy: a randomized, tandem colonoscopy study of adenoma miss rates. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):775-81. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.030. Epub 2010 Jun 25.
- Sanchez-Yague A, Kaltenbach T, Yamamoto H, Anglemyer A, Inoue H, Soetikno R. The endoscopic cap that can (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jul;76(1):169-78.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.447. No abstract available.
- Buchner AM, Guarner-Argente C, Ginsberg GG. Outcomes of EMR of defiant colorectal lesions directed to an endoscopy referral center. Gastrointest Endosc. 2012 Aug;76(2):255-63. doi: 10.1016/j.gie.2012.02.060. Epub 2012 May 31.
- Kashani A, Lo SK, Jamil LH. Cap-assisted Endoscopic Mucosal Resection is Highly Effective for Nonpedunculated Colorectal Lesions. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):163-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000315.
- Jass JR, Sobin LH, Watanabe H. The World Health Organization's histologic classification of gastrointestinal tumors. A commentary on the second edition. Cancer. 1990 Nov 15;66(10):2162-7. doi: 10.1002/1097-0142(19901115)66:103.0.co;2-n.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Conio M, Manta R, Filiberti RA, Baron TH, Pasquale L, Marini M, De Ceglie A. Cap-assisted EMR versus standard inject and cut EMR for treatment of large colonic laterally spreading tumors: a randomized multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Nov;96(5):829-839.e1. doi: 10.1016/j.gie.2022.06.002. Epub 2022 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 90/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk slimhinderesektion
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLichen Planus: Kutan Lichen Planus, Mucosal Lichen Planus og Lichen PlanopilarisTyskland, Forenede Stater, Frankrig
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Mariam Hesham Mahmoud Abdelfattah EissaIkke rekrutterer endnuPeriapikal læsion | Root End Resection | Enkelt rodfæstede tænder
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Northern Jiangsu People's HospitalChina-Japan Union Hospital, Jilin UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationLavt anterior resektionssyndrom | Endetarmskræft | LARS - Low Anterior Resection SyndromeTaiwan
-
Northern Jiangsu People's HospitalRekrutteringKolorektal cancer | Postoperativ Ileus | LARS - Low Anterior Resection SyndromeKina
-
Qufora A/SEVAMEDRekrutteringEndetarmskræft | Gastroenterologi | LARS - Low Anterior Resection SyndromeFrankrig
Kliniske forsøg med hætte til slimhindeoperation
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringGastro esophageal refluksHong Kong
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttetForstoppelse, slag og tarmobstruktion | Obstrueret afføringssyndrom | TAMIS slimhindesektomiØstrig
-
Hôpital Edouard HerriotAfsluttet
-
Ruihua ShiUkendtRefraktær gastroøsofageal reflukssygdomKina
-
Centre Francois BaclesseRekruttering
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaRekrutteringDuodenal blødningFrankrig
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEncefalopati | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv Status Epilepticus | Subklinisk anfald | Ikke-nepileptiske anfaldForenede Stater
-
Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEsophageale neoplasmer | Barretts spiserørForenede Stater