Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumaközpontú csoportzene és képalkotás traumatizált nőkkel

2021. január 15. frissítette: Gabriella Rudstam, Aalborg University

Traumaközpontú csoportzene és képek PTSD-ben/komplex PTSD-ben szenvedő nőkkel

Ez a tanulmány egy vegyes módszerű, randomizált, kontrollált vizsgálat (Wait List Control), amely a Group Music and Imagery (GrpMI) terápia hatásait vizsgálja poszttraumás stressz zavarban (PTSD) vagy komplex PTSD-ben szenvedő nők kezelésében.

A cél annak kimutatása, hogy a beavatkozás hatással van-e a PTSD tüneteire, a disszociációra, az életminőségre és az autonóm idegrendszer (ANS) szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők PTSD-ben vagy Komplex PTSD-ben (n=56) szenvedő felnőtt nők, akiket véletlenszerűen három hónapos heti (12) traumamódosított GrpMI-terápia kezelésre osztanak, vagy azonos ideig nem kapnak kezelést (várólista kontroll).

Az elsődleges eredmény a PTSD 5. ellenőrzőlistája (PCL-5) pre-, post- és 3 hónapos követési intézkedései.

A másodlagos eredmény a disszociatív tapasztalati skála (DES), a pozitív lelkiállapot skála (PSOM-S), a Hopkins-tünetek ellenőrző listája (HSCL-25), a szomatoform disszociációs kérdőív (SDQ-5) pre-, post- és 3 hónapos követési mérései. valamint az arousal szabályozási képességgel kapcsolatos különböző fiziológiai intézkedések reaktivitása és helyreállítása forgatókönyv-vezérelt képi környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD-ben/CPTSD-ben szenved,
  • kellően stabilnak kell lennie ahhoz, hogy elviselje a traumakezelést, és hallgassa meg más alanyok történetét,
  • elég jól beszélni svédül ahhoz, hogy tolmács nélkül fejezze ki magát,
  • érdekli, hogy problémáikkal művészi nyelveken dolgozzanak,
  • képesek legyenek szimbolikával és belső képekkel dolgozni.

Kizárási kritériumok:

  • nehézségek a svéd nyelv megértésében vagy megértésében,
  • súlyos személyiségzavar vagy neuropszichiátriai rendellenesség,
  • folyamatos alkohol- vagy drogfogyasztás,
  • pszichotikus rendellenesség,
  • öngyilkosság,
  • súlyos, folyamatban lévő egészségügyi állapot,
  • súlyos pszichoszociális problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápiás kezelés

Egy beavatkozás, amely heti 12 trauma-központú kezelésből áll, csoportos zenei és képi terápia formájában.

Receptív zeneterápia.
Viselkedési: Receptív zeneterápia
Heti 12 trauma-fókuszú csoportterápiás alkalom, 2,5 órás időtartammal. A központi elem a befogadó zenei pszichoterápia zenehallgatással, művészeti alkotásokkal és más művészeti alapú módszerekkel.
Más nevek:
  • Csoportos zene és képalkotás, valamint kifejező művészeti terápia
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Körülbelül 12 hétig nincs kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájában (5. verzió) (PCL-5) az összpontszámban 3 hónapnál (a beavatkozás után) és 6 hónapnál (utókövetés).
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A PCL-5 egy 20 tételes önértékelési skála, amely a poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) kapcsolatos tüneteket méri. Az összpontszám 0 és 80 között van. A magasabb pontszámok súlyosabb PTSD tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a disszociatív tapasztalati skála (DES) átlagos pontszámában 3 hónapon (a beavatkozás után) és 6 hónapon (utókövetés).
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A DES egy 28 tételből álló önértékelési skála, amely a pszichoforma disszociációt méri. Minden elem 0% és 100% között van, és az átlagos pontszámot használják a disszociatív tünetek súlyosságának indexeként. A magasabb átlagpontszám több disszociatív tünetet jelez.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A Hopkins-tünetek ellenőrzőlistájának (HSCL-25) a kiindulási értékhez viszonyított változása a 3 hónapos (a beavatkozás utáni) és a 6 hónapos (utókövetés) pontszámok átlagát jelenti.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A HSCL-25 egy 25 tételes önértékelési skála, két alskálával. Az első alskála a szorongást méri, és 10 elemből áll. Minden elem 1-től 4-ig terjed. Az átlagos pontszámot a szorongás indexeként használják. A magas átlagpontszám több szorongásos tünetet jelez. A második alskála a depressziót méri, és 15 elemből áll. Minden elem 1-től 4-ig terjed. Az átlagos pontszámot a depresszió indexeként használják. A magasabb átlagpontszám több depressziós tünetet jelez.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás a kiindulási értékhez képest a pozitív lelkiállapotok skála (PSOM-S) összpontszámában 3 hónapon (a beavatkozás után) és 6 hónaponként (utókövetés).
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A PSOM-S egy 5 tételes önértékelési skála, amely az életminőséget méri. A teljes tartomány 5-15. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás a kiindulási értékhez képest a szomatoform disszociációs kérdőív (SDQ5) összpontszámában 3 hónappal (a beavatkozás után) és 6 hónappal (utókövetés).
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Az SDQ5 egy 5 tételből álló önértékelési skála, amely a szomatoform disszociációt méri. A teljes tartomány 5-15. A magasabb pontszámok súlyosabb szomatoform disszociatív tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás az alapvonalhoz képest a szívfrekvencia idővonalában a forgatókönyv-vezérelt traumaképekkel való érintkezés során 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés) után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Pulzusszám (bpm) vértérfogat-pulzusérzékelővel mérve.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás az alapvonalhoz képest a perifériás hőmérséklet idővonalában a forgatókönyv által vezérelt traumaképekkel való érintkezés során 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés) után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A hőmérséklet a bal kéz középső ujjának ujjbegyén mérve.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás az alapvonalhoz képest a bőr vezetőképességi szintjének idővonalában a forgatókönyv-vezérelt traumaképekkel való érintkezés során 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés) után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Elektródákkal mérve a bal kéz mutató- és gyűrűsujjának proximális falán.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás az alapvonalhoz képest az izomfeszültség idővonalában a forgatókönyv által vezérelt traumaképekkel való érintkezés során 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés) után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Az elektromiográfiai jel négyzetes amplitúdójának négyzetes középértékeként mérve (mikro volt) a bal alkarra (a digitorum extensor izomra) helyezett elektródákkal.
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
Változás az alapvonalhoz képest az egyes szívverések közötti intervallumokban az egymást követő különbségek négyzetének négyzetében (RMSSD) a forgatókönyv-vezérelt traumaképekkel való érintkezés során 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés) után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).
A szívfrekvencia idősorából származtatva a beat-to-beat csúcs vértérfogat-intervallumokat használva (a jobb középső ujj pletizmográfjával mérve).
Kiindulási állapot, 3 hónap (a beavatkozás után) és 6 hónap (utókövetés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Együttműködők

Kris- och Traumacentrum Sverige AB
Council of the Danish Victims Fund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/895-31
  • 15-910-00019 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Council of the Danish Victims Fund)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Receptív zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel