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외상을 입은 여성과 함께하는 외상 중심의 그룹 음악 및 이미지

2021년 1월 15일 업데이트: Gabriella Rudstam, Aalborg University

PTSD/복잡한 PTSD로 고통받는 여성의 트라우마 중심 그룹 음악 및 이미지

이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 복합 PTSD를 앓고 있는 여성의 치료에서 그룹 음악 및 이미지(GrpMI) 요법의 효과를 조사하는 혼합 방법 무작위 대조 시험(Wait List Control)입니다.

목표는 개입이 PTSD 증상, 해리, 삶의 질 및 자율 신경계(ANS) 조절 능력에 영향을 미치는지 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 PTSD 또는 복합 PTSD(n=56)를 앓고 있는 성인 여성으로 매주(12) 세션의 트라우마 수정 GrpMI 요법 또는 동일한 시간 동안 치료 없음(대기 목록 제어)으로 무작위 배정됩니다.

일차 결과는 PTSD 체크리스트 5(PCL-5)의 사전, 사후 및 3개월 후속 조치입니다.

2차 결과는 해리 경험 척도(DES), 긍정적 마음 상태 척도(PSOM-S), 홉킨스 증상 체크리스트(HSCL-25), 신체형 해리 설문지(SDQ-5), 스크립트 기반 이미지 설정에서 각성 조절 능력과 관련된 다양한 생리적 측정의 반응성 및 회복.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PTSD / CPTSD로 고통 받고 있습니다.
  • 트라우마 치료에 노출되는 것을 견딜 수 있고 다른 피험자의 이야기를 들을 수 있을 만큼 충분히 안정되어야 합니다.
  • 통역사 없이도 자신의 의사를 표현할 수 있을 만큼 충분히 유창한 스웨덴어를 구사할 수 있어야 합니다.
  • 예술적 언어를 사용하여 문제를 해결하는 데 관심이 있고,
  • 상징주의와 내면의 이미지로 작업하는 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 스웨덴어로 이해하거나 이해하는 데 어려움,
  • 심한 성격 장애 또는 신경 정신 장애,
  • 지속적인 알코올 또는 약물 남용,
  • 정신병 장애,
  • 자살,
  • 진행 중인 심각한 의학적 상태,
  • 심각한 심리사회적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료 치료

그룹 음악 및 심상 요법의 형태로 트라우마 중심 치료의 12주 세션으로 구성된 중재입니다.

수용적인 음악 치료.
행동: 수용적인 음악 치료
2.5시간 길이의 12주간 트라우마 중심 그룹 치료 세션. 핵심 요소는 음악 듣기, 예술 제작 및 기타 예술 기반 방법을 통한 수용적인 음악 심리 치료입니다.
다른 이름들:
  • 그룹 음악 및 이미지 및 표현 예술 치료
간섭 없음: 대기자 명단 관리
약 12주 동안 치료가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 체크리스트(버전 5)(PCL-5) 총 점수에서 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
PCL-5는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련된 증상을 측정하는 20개 항목의 자가 평가 척도입니다. 총 점수 범위는 0-80입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리 경험 척도(DES)의 기준선으로부터의 변화는 3개월(중재 후) 및 6개월(후속 조치)에서의 점수를 의미합니다.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
DES는 사이코폼 해리를 측정하는 28개 항목의 자가 평가 척도입니다. 각 항목의 범위는 0%에서 100%까지이며, 평균 점수는 해리 증상의 정도를 나타내는 지표로 사용됩니다. 높은 평균 점수는 더 많은 해리 증상을 나타냅니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
Hopkins 증상 체크리스트(HSCL-25)의 기준선으로부터의 변화는 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)에서의 점수를 의미합니다.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
HSCL-25는 2개의 하위 척도가 있는 25개 항목의 자체 평가 척도입니다. 첫 번째 하위 척도는 불안을 측정하며 10개의 항목이 있습니다. 각 항목의 범위는 1에서 4까지입니다. 평균 점수는 불안 지수로 사용됩니다. 높은 평균 점수는 더 많은 불안 증상을 나타냅니다. 두 번째 하위 척도는 우울증을 측정하며 15개의 항목이 있습니다. 각 항목의 범위는 1에서 4까지입니다. 평균 점수는 우울증의 지표로 사용됩니다. 평균 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에서 긍정적인 마음 상태 척도(PSOM-S) 총 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
PSOM-S는 삶의 질을 측정하는 5개 항목의 자가 평가 척도입니다. 총 범위는 5-15입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(개입 후) 및 6개월(추적)에서 신체형 해리 질문지(SDQ5) 총 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
SDQ5는 신체형 해리를 측정하는 5개 항목의 자가 평가 척도입니다. 총 범위는 5-15입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 신체형 해리 증상을 나타냅니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(중재 후) 및 6개월(후속 조치)에서 스크립트 기반 트라우마 이미지에 노출되는 동안 심박수 타임라인의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
혈량 맥박 센서로 측정한 심박수(bpm).
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(중재 후) 및 6개월(후속 조치)에서 스크립트 기반 외상 이미지에 노출되는 동안 말초 온도 타임라인의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
왼손 중지의 손가락 끝에서 측정한 온도.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(중재 후) 및 6개월(후속 조치)에서 스크립트 기반 외상 이미지에 노출되는 동안 피부 전도도 수준의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
왼손 검지와 약지의 근위 지골에 있는 전극으로 측정.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(중재 후) 및 6개월(후속 조치)에서 스크립트 기반 트라우마 이미지에 노출되는 동안 근육 긴장의 타임라인에서 기준선으로부터 변경.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
왼쪽 팔뚝(손가락 신근 근육 위)에 배치된 전극으로 근전도 신호(마이크로볼트)의 평균 제곱근 진폭으로 측정됩니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에서 스크립트 기반 외상 이미지에 노출되는 동안 개별 심장 박동 사이의 간격에서 RMSSD(연속 차이의 평균 제곱근 평균) 타임라인의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).
박동 간 최대 혈액량 간격(오른쪽 가운데 손가락의 혈량 측정기로 측정)을 사용하여 심박수 시계열에서 파생됩니다.
기준선, 3개월(개입 후) 및 6개월(추적).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

협력자

Kris- och Traumacentrum Sverige AB
Council of the Danish Victims Fund

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/895-31
  • 15-910-00019 (기타 보조금/기금 번호: Council of the Danish Victims Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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