Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumafokuserad gruppmusik och bildspråk med traumatiserade kvinnor

15 januari 2021 uppdaterad av: Gabriella Rudstam, Aalborg University

Traumafokuserad gruppmusik och bildspråk med kvinnor som lider av PTSD/komplex PTSD

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder (Väntelista kontroll), som undersöker effekterna av Group Music and Imagery (GrpMI) terapi vid behandling av kvinnor som lider av Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) eller Complex PTSD.

Syftet är att upptäcka om interventionen har effekt på PTSD-symtom, dissociation, livskvalitet och förmågan att reglera det autonoma nervsystemet (ANS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna är vuxna kvinnor som lider av PTSD eller komplex PTSD (n=56) som randomiseras till tre månaders veckovis (12) sessioner med traumamodifierad GrpMI-terapi eller ingen behandling under lika lång tid (väntelista).

Primärt resultat är före, efter och 3 månaders uppföljningsmått av PTSD checklista 5 (PCL-5).

Sekundärt utfall är före, efter och 3 månaders uppföljningsmått av dissociativ erfarenhetsskala (DES), skala för positiv sinnestillstånd (PSOM-S), checklista för Hopkins symptom (HSCL-25), frågeformulär för somatoform dissociation (SDQ-5), och reaktivitet och återhämtning av olika fysiologiska åtgärder relaterade till förmågan att reglera upphetsning i en manusdriven bildmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lider av PTSD/CPTSD,
  • vara tillräckligt stabiliserad för att tolerera att utsättas för traumabehandling och lyssna på andra försökspersoners berättelser,
  • kunna tala tillräckligt bra svenska för att uttrycka sig utan tolk,
  • har ett intresse av att arbeta med sina problem med hjälp av konstnärliga språk,
  • ha en förmåga att arbeta med symbolik och inre bilder.

Exklusions kriterier:

  • svårigheter att förstå eller göra sig förstådd på svenska,
  • allvarlig personlighetsstörning eller neuropsykiatrisk störning,
  • pågående alkohol- eller drogmissbruk,
  • psykotisk störning,
  • självmord,
  • allvarligt pågående medicinskt tillstånd,
  • allvarliga psykosociala problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapibehandling

En intervention bestående av 12 veckopass med traumafokuserad behandling i form av gruppmusik och bildterapi.

Receptiv musikterapi.
Beteende: Receptiv musikterapi
12 traumafokuserade gruppterapisessioner i veckan om 2,5 timmar. Kärnelementet är receptiv musikpsykoterapi med musiklyssning, konstframställning och andra konstbaserade metoder.
Andra namn:
  • Gruppmusik och bildspråk och uttrycksfull konstterapi
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Ingen behandling på cirka 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i checklistan för posttraumatisk stressstörning (version 5) (PCL-5) totalpoäng vid 3 månader (efter intervention) och vid 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
PCL-5 är en självskattningsskala med 20 punkter, som mäter symtom relaterade till posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Det totala poängintervallet är från 0-80. Högre poäng indikerar allvarligare PTSD-symtom.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Dissociativ erfarenhetsskala (DES) medelpoäng vid 3 månader (efter intervention) och vid 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
DES är en självskattningsskala med 28 punkter som mäter psykoform dissociation. Varje post sträcker sig från 0 % till 100 % och medelpoängen används som ett index för svårighetsgraden av de dissociativa symtomen. En högre medelpoäng indikerar fler dissociativa symtom.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i Hopkins symtomchecklista (HSCL-25) genomsnittliga poäng efter 3 månader (efter intervention) och efter 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
HSCL-25 är en självskattningsskala med 25 punkter med två underskalor. Den första subskalan mäter ångest och har 10 objekt. Varje post sträcker sig från 1 till 4. Medelpoängen används som ett index för ångest. En hög medelpoäng indikerar fler ångestsymtom. Den andra subskalan mäter depression och har 15 objekt. Varje punkt sträcker sig från 1 till 4. Medelpoängen används som ett index för depression. Högre medelpoäng indikerar fler depressiva symtom.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i skalan för positiva sinnestillstånd (PSOM-S) totalpoäng efter 3 månader (efter intervention) och efter 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
PSOM-S är en självskattningsskala med 5 punkter som mäter livskvalitet. Det totala intervallet är från 5-15. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ5) totalpoäng vid 3 månader (efter intervention) och vid 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
SDQ5 är en 5-punkts självskattningsskala som mäter somatoform dissociation. Det totala intervallet är från 5-15. Högre poäng indikerar allvarligare somatoforma dissociativa symtom.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i tidslinjen för hjärtfrekvens under exponering för skriptdrivna traumabilder efter 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Hjärtfrekvens (bpm) mätt med en blodvolympulssensor.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i tidslinjen för perifer temperatur under exponering för skriptdrivna traumabilder vid 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Temperaturen mäts på fingertoppen av vänster hands långfinger.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i tidslinjen för hudkonduktansnivå under exponering för skriptdrivna traumabilder efter 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Mäts med elektroder på de proximala falangerna på vänster hands pek- och ringfinger.
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i tidslinjen för muskelspänning under exponering för skriptdrivna traumabilder efter 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Mäts som rotmedelvärdesamplituden för elektromyografisignalen (mikrovolt) med elektroder placerade på vänster underarm (över extensor digitorum-muskeln).
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Förändring från baslinjen i tidslinjen för rotmedelvärdet för successiva skillnader (RMSSD) i intervall mellan individuella hjärtslag under exponering för skriptdrivna traumabilder efter 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Tidsram: Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Härledd från hjärtfrekvensens tidsserie med användning av intervall för toppblodvolym från slag till slag (mätt med en pletysmograf på höger långfinger).
Baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Kris- och Traumacentrum Sverige AB
Council of the Danish Victims Fund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/895-31
  • 15-910-00019 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Council of the Danish Victims Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Receptiv musikterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera