Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumakeskeistä ryhmämusiikkia ja mielikuvia traumatisoituneiden naisten kanssa

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gabriella Rudstam, Aalborg University

Traumakeskeistä ryhmämusiikkia ja kuvia naisten kanssa, jotka kärsivät PTSD:stä / monimutkaisesta PTSD:stä

Tämä tutkimus on sekamenetelmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Wait List Control), joka tutkii Group Music and Imagery (GrpMI) -terapian vaikutuksia posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) tai kompleksisesta PTSD:stä kärsivien naisten hoidossa.

Tavoitteena on selvittää, onko interventiolla vaikutusta PTSD-oireisiin, dissosiaatioon, elämänlaatuun ja autonomisen hermoston (ANS) säätelykykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat aikuisia naisia, jotka kärsivät PTSD:stä tai monimutkaisesta PTSD:stä (n=56), jotka satunnaistetaan kolmen kuukauden viikoittaiseen (12) traumamodifioituun GrpMI-hoitoon tai ilman hoitoa yhtä pitkäksi ajaksi (jonolistan kontrolli).

Ensisijainen tulos on PTSD-tarkistuslistan 5 (PCL-5) ennen, jälkeen ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteet.

Toissijainen tulos on dissosiatiivisen kokemuksen asteikko (DES), positiivinen mielentila-asteikko (PSOM-S), Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-25), somatoforminen dissosiaatiokysely (SDQ-5), seurantamittaukset ennen, jälkeen ja 3 kuukautta, ja erilaisten fysiologisten toimenpiteiden reaktiivisuus ja palautuminen, jotka liittyvät kiihottumisen säätelykykyyn käsikirjoitusohjatussa kuvaympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsiä PTSD/CPTSD:stä,
  • olla riittävän vakaa sietääkseen altistumista traumahoidolle ja kuunnellakseen muiden koehenkilöiden tarinoita,
  • pystyä puhumaan tarpeeksi hyvää ruotsia ilmaistakseen itseään ilman tulkkia,
  • ovat kiinnostuneita työskentelemään ongelmiensa parissa käyttämällä taiteellisia kieliä,
  • sinulla on kyky työskennellä symbolismin ja sisäisten kuvien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeuksia ymmärtää tai tulla ymmärretyksi ruotsin kielellä,
  • vakava persoonallisuushäiriö tai neuropsykiatrinen häiriö,
  • jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
  • psykoottinen häiriö,
  • itsemurha,
  • vakava jatkuva sairaus,
  • vakavia psykososiaalisia ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapiahoito

Interventio, joka koostuu 12 viikoittaisesta traumakeskeisen hoidon istunnosta ryhmämusiikki- ja kuvaterapian muodossa.

Reseptiivinen musiikkiterapia.
Käyttäytyminen: Reseptiivinen musiikkiterapia
12 viikoittaista traumapainotteista ryhmäterapiaistuntoa, joiden pituus on 2,5 tuntia. Ydinelementti on vastaanottavainen musiikkipsykoterapia musiikin kuuntelulla, taiteen tekemisellä ja muilla taiteeseen perustuvilla menetelmillä.
Muut nimet:
  • Ryhmämusiikki ja -kuvat ja ekspressiivisten taiteiden terapia
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei hoitoa noin 12 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistan (versio 5) (PCL-5) kokonaispistemäärässä 3 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kohdalla (seuranta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
PCL-5 on 20 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyviä oireita. Kokonaispistemäärät ovat 0-80. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta dissosiatiivisen kokemusasteikon (DES) keskiarvopisteissä 3 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kohdalla (seuranta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
DES on 28 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa psykomuodon dissosiaatiota. Jokainen kohta vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, ja keskiarvoa käytetään dissosiatiivisten oireiden vakavuuden indeksinä. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa enemmän dissosiatiivisia oireita.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötasosta Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa (HSCL-25) keskiarvopisteet 3 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kohdalla (seuranta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
HSCL-25 on 25 kohdan itsearviointiasteikko, jossa on kaksi alaasteikkoa. Ensimmäinen alaasteikko mittaa ahdistusta ja siinä on 10 kohtaa. Jokainen kohta vaihtelee välillä 1-4. Keskimääräistä pistemäärää käytetään ahdistuksen indeksinä. Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita. Toinen alaasteikko mittaa masennusta ja siinä on 15 kohtaa. Jokainen kohta vaihtelee välillä 1-4. Keskimääräistä pistemäärää käytetään masennuksen indeksinä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa enemmän masennusoireita.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Positiivisten mielentilojen asteikon (PSOM-S) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kohdalla (seuranta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
PSOM-S on viiden kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa elämänlaatua. Kokonaisalue on 5-15. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötasosta somatoformisen dissosiaatiokyselyn (SDQ5) kokonaispistemäärässä 3 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kohdalla (seuranta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
SDQ5 on 5 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa somatoformista dissosiaatiota. Kokonaisalue on 5-15. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia somatoformisia dissosiatiivisia oireita.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötasosta sykkeen aikajanassa käsikirjoituspohjaisille traumakuville altistumisen aikana 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Syke (bpm) mitataan veren tilavuuspulssianturilla.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötilanteesta perifeerisen lämpötilan aikajanassa käsikirjoituspohjaiselle traumakuvalle altistumisen aikana 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Lämpötila mitattuna vasemman käden keskisormen sormenpäästä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötasosta ihon johtavuustason aikajanassa käsikirjoituspohjaisille traumakuville altistumisen aikana 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Mitattu elektrodeilla vasemman käden etu- ja nimetön sormen proksimaalisista falangeista.
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötilanteesta lihasjännityksen aikajanassa käsikirjoituspohjaisille traumakuville altistumisen aikana 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Mitattu sähkömyografiasignaalin neliöamplitudina (mikrovoltti) elektrodeilla, jotka on asetettu vasempaan kyynärvarteen (digitorum ojentajalihaksen yli).
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Muutos lähtötasosta yksittäisten sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen (RMSSD) keskineliön aikajanassa käsikirjoituspohjaiselle traumakuvalle altistumisen aikana 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).
Johdettu syke-aikasarjoista käyttämällä lyönnistä lyöntiin huippuveren tilavuusväliä (mitattu pletysmografilla oikeasta keskisormesta).
Lähtötilanne, 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta (seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

Kris- och Traumacentrum Sverige AB
Council of the Danish Victims Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/895-31
  • 15-910-00019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Council of the Danish Victims Fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reseptiivinen musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa